赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。
若最终获得批准,Nasacort AQ将成为美国市场中首个非处方(OTC)鼻内皮质类固醇激素。目前,该药已经在10多个国家以非处方药物销售。
2022年4月22日获悉,赛诺菲公布了Rezurock(belumosudil)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)临床试验的汇总分析数据。结果显示,某些器官的临床缓解与患者报告结果(PRO)具有临床......
让不少人烦恼的“痘痘”,也要有疫苗了!据媒体报道,法国制药企业赛诺菲-巴斯德本部获悉,该公司日前准备开发一种针对痤疮的疫苗,预计将在2030年投入使用。这种疫苗将尝试使用一种免疫学方法来预防和治疗痤疮......
赛诺菲与TranslateBio的合作在2018年便已展开。2018年6月,赛诺菲和TranslateBio签订了合作和独家许可协议,以开发mRNA疫苗,该疫苗项目在2020年进一步扩大,以广泛应对当......
4月19日,欧盟委员会(EC)批准了赛诺菲Sarclisa(isatuximab,伊沙妥昔单抗)联合卡非佐米和地塞米松(Kd)用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)成年患者的治疗。这标志着......
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis®)和地塞米松方案(Kd),......
9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信达生物阿......
今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GS......
6月20日,由北京健康促进会主办,珀金埃尔默和赛诺菲协办的溶酶体贮积症高危筛查项目在线上启动。该项目启动后,将在全国免费开展针对溶酶体贮积症潜在患者的相关检测,帮助戈谢病等溶酶体贮积症潜在患者获得及时......
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevza......
赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面,尽管Dupixent获得了批准,但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。......