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FDA顾问委员会支持赛诺菲NasacortAQ非处方使用

赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。 若最终获得批准,Nasacort AQ将成为美国市场中首个非处方(OTC)鼻内皮质类固醇激素。目前,该药已经在10多个国家以非处方药物销售。 ......阅读全文

最新美国药物处方量、销售额排名出炉

  依据艾美仕市场研究公司最新的数据,美国处方量最大和销售额最高的处方药较前没有明显改 变。  治疗甲状腺功能减退药物左旋甲状腺素(Synthroid,艾伯维)仍然是全国处方量最大的药物,而抗精 神病药物阿立哌唑(Abilify,大冢制药)则继续保持美国销售额最高处方药的桂冠。  这些数据反映了

礼来等巨头开打糖尿病药侵权战 抢 400 亿美金市场

  也许是真应了那句“药药切克闹”,法国赛诺菲公司(SNY.NYSE,下称“赛诺菲”)和美国礼来制药(NYSE:LLY,下称“礼来”)两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的专利问题闹上了法庭。  7 月 14 日,《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉,赛诺菲认为礼来于去年 1

2014年10大专利失效药分析

  2014年专利失效的十大药物,数据来源于FiercePharma   对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年

FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用

  10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。   在美国,

口服胰岛素:赔了夫人又折兵?

  北京时间11月9日晚间消息,据市场观察网站报道,生物制药公司Mannkind宣布,上个季度公司亏损超预期,这主要是由于公司最新推出的商业化糖尿病治疗药物Afrezza的销量尚未达到公司预期。  根据财报,本财年第一季度,Mannkind公司亏损3190万美元,比去年同期亏损3650万美元有所好转

JP摩根大会上 这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言

  在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上,尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山,但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演,这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。  例如,默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将

3月份美国FDA重要监管决定的药物:多款首发疗法将获批

  知名财经网站RTTNews近日发文,2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis

辉瑞PCSK9项目意外终止,谁是最大赢家?

  辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发,理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期,而且相比其他PCSK9抑制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。这个消息也引发了连锁反应,造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。  PCSK9(

赛诺菲爆料: 各大一线城市甲等医院受贿名单

  近日,代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料,举报世界医药巨头法国赛诺菲公司,在2007年11月前后,向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付约169万元的费用。   这些举报材料还显示,在这79家医院之外,赛诺菲还向北京地区的另

医药巨头赛诺菲内部人自曝行贿500中国医生

  近日,代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料,举报世界医药巨头法国赛诺菲公司(Sanofi,欧洲证券交易所股票代码:SAN;纽约证券交易所代码:SNY),在2007年11月前后,向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付约169万元的

全球新药发展格局稳中求进

  目前,全球新药发展格局基本稳定,上市数量上升,世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变,世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈,全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片

默克:蒙受多年冤屈,胆固醇药Vytorin被证明有效

  自2007年以来,重磅胆固醇药物Zetia 和Vytorin一直处于“失宠”状态,因为很多医生质疑它们预防心脏病的有效性,这使得这些药物的处方下降超过了50%。近日,终于有研究结果为这些含冤多年的药物站出来说话了。  历时九年,包含了18000位病人的试验IMPROVE-IT表明,Vytorin

2016年,这10家制药巨头脱颖而出

  如今,随着每一天都有制药公司的出现,制药行业的竞争可谓相当激烈。然而,仍然有10家优秀的药企脱颖而出,它们不断打破新型疗法的记录,并开发出全新的疫苗。  尽管全球制药行业的重要性已经达到了历史高位,但它并未显示任何停止的迹象,目前全球医药行业的总收入已经接近1万亿美元,且在未来几年内进一步增长。

礼来改写糖尿病市场格局,将超越两大对手坐稳第2位

  新的仿制药物将会很快搅动来得时(Lantus)高达100亿美元的市场,并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。  促成这一局面的催化剂就是礼来公司(Eli Lilly)。100年前,礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中,而如今,从12月15日开始,礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛

中国CRO行业2019年最新收入排名 第一名花落谁家?

2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元,预计2023年行业规模将达到432亿美元,2019-2023年均复合增长率21.1%左右(全球复合增长率11.0%左右)。2010年,全球大型制药企业研发投入回报率为10.1%,2019年全球大型制

“重磅炸弹”药物的5个主要特征

  “重磅炸弹”药物(年销售额超过10亿美元的药物)能够取得市场成功是与多种因素有关的,总结立普妥(阿托伐他汀钙)、恩利(依那西普)等“重磅炸弹”药物取得成功的原因,可以归纳为以下5点:  1 药品优效是“重磅炸弹”药物产生的基础  “重磅炸弹”药物能够畅销的首要条件针对某一疾病具有良好的治疗作用且

研究显示,降脂疗法认知和实践存在严重脱节

  生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了降脂疗法(LLT)观察性注册研究GOULD的结果。分析数据反映出,医师对LLT的认知与其实际使用之间存在严重脱节,同时也强调了需要改善患者有关LLT治疗目的的意识,以及需要解决诸如Repatha等药物的使用

FiercePharma总结2014年最吸人眼球的十大新闻

 FiercePharma:2014年最吸人眼球的十大新闻   每一天生物医药产业都会发生无数的大事,而这些新闻都会直接影响着我们每一个人。尤其是今年以来,专利悬崖的到来、癌症免疫疗法的兴起、生物医药产业兼并重组等等都吸引了从生物医药产业到金融业所有专业人士的眼

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

:药企垂涎基层1300多亿药品市场,医保限额成最大...

  编者按:本文来自“动脉网(ID:vcbeat)”,36氪经授权发布。网站、公众号转载请联系动脉网授权。   随着分级诊疗政策的推行,基层医疗市场,成为了近年医药企业非常关注的一个市场,也是规模增速较快的一个市场。据相关数据,公立基层医疗终端市场规模在2016年达到了1363亿元,占药品市场总规

烧冷灶:冷门领域的品种梳理和战略思考

  无论是主动或者被动,中国医药企业的品种选择策略正在越来越趋近于欧美发达市场企业的pattern,这毫无疑问是具有进步意义的。我们和跨国大佬产品线的代差正在不断拉近,当年伊马替尼上市五六年后国内才有立项,如今PD-1刚获批国内已经开始报临床。梳理各家企业的pipeline,那些真正受到国内外认可,

生物技术产业一周动态

07年第二季度世界前十大药厂业绩喜忧参半          辉瑞  没有立普妥,日子还要过         &nb

FiercePharma:生物制药界最杰出的15位女性出炉

  性别本不应该作为一种区分领导者的标签,但是现实世界中的职场环境里,性别不平等现象依然严重,尤其是在生物医药行业,男性主导的特征更为明显。而如今,女性领导人越来越多地占到公司领导团队的前排,指点江山。犹记得再鼎医药的杜莹女士去年上榜了FiercePharma“生物制药界的15位最杰出女性”榜单的N

赛诺菲靶向疗法获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupix

盘点 | 2018年全球医药行业规模最大的7笔并购交易

  根据Refinitiv的统计数据*,大型制药公司、健康保险公司和医疗护理提供商在2018年已经达成了约4210亿美元的交易。这是历史上的最高纪录,约占今年并购交易总额的11%。  一些重要因素正在助长交易热潮。低利率以及今年大部分时间股市的上涨,为企业提供了大量的现金。此外,医疗保健公司寻求可提

外国抢注专利 近千中药方流失!

  世界草药市场总额已超过600亿美元,我国在其中份额不到10%,不少中成药的知识产权资源还受到了国外的侵袭。专家呼吁,中医药资源不能再白白流失。  中医药是中华民族的瑰宝,然而,作为中医药的发源地,我国却不是中医药产业领域的强手。  在6日举行的第五届中国现代中药产业发展论坛上,专家们介绍,世界草

制药巨头纷纷布局互联网医疗,默克这次最积极!

  当互联网医疗风靡全球,作为传统制药业的巨头们以怎样的态度看待这场变局?事实上,在2010年甚至更早某些制药业大佬已经有所行动,演变至今有越来越多的传统制药企业参与其中。他们试图通过新技术手段寻找服务医生与患者的绝佳途径,围绕自己的核心产品,通过合作、投资、收购、自我开发四个不同途径参与其中,从药

以色列口服胰岛素梦想:不用注射的胰岛素

  大型制药企业在胰岛素新制剂研究开发方面投入巨大预算。大部分项目都以失败告终,理想的给药途径还是口服制剂,就像维生素或阿司匹林那样每天服用。   现在,还很不起眼的一家以色列生物技术企业,正在默默地进行一系列早期阶段试验,它将成为世界首个开发胰岛素口服药丸的公司,实现不仅是数百万糖尿病

共享进博会|新药和医疗“神器”保健康

图说:诺华公司展台 新民晚报记者 刘歆 萧君玮医疗器械及医药保健展区是最“神”的展区。一颗神奇新药的诞生,背后是10亿美元级别的研发费用和10年以上的耗时。高科技含量的医疗新“神器”云集医疗器械及医药保健展区,为人类战胜疾病、保持健康增添信心。今年以来,国家陆续出台进口抗癌药零关税等政策,进口新药的

2023年全球1型糖尿病市场将达136亿美元

  据估计,2023年全球1型糖尿病市场将达到136亿美元,而2013年这个数字仅仅是66亿美元。  GlobalData分析,美国仍将是1型糖尿病药物最大的市场,美国的胰岛素价格比其它主要国家高出5至6倍。  2023年的全球1型糖尿病药物市场达到136亿美元,而2013年的市场总额仅仅是66亿美