FDA顾问委员会支持赛诺菲NasacortAQ非处方使用
赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布，FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果，建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用，用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时，FDA将会参考NDAC委员会的意见。 若最终获得批准，Nasacort AQ将成为美国市场中首个非处方(OTC)鼻内皮质类固醇激素。目前，该药已经在10多个国家以非处方药物销售。 ......阅读全文
欧洲最大制药公司进军中国非处方药市场
中新社上海十月二十四日电(记者 姜煜)欧洲最大的制药公司赛诺菲—安万特，今天与杭州民生药业有限公司签订意向书，双方将共同组建一个新的消费医疗产品合资企业。 据赛诺菲—安万特位于上海的中国总部透露，新的合资企业将主要生产经营维生素和矿物质产品。 维生素和矿物质产品是中国非处方药市场中最大的一个
外企普遍看好中国OTC市场－战略加大投资布局
从近两年陆续发生的动向显示，外企普遍看好中国OTC市场前景并纷纷加大投资布局，这必将带来新一轮行业整合。 在去年10月底至11月初的短短一周内，赛诺菲-安万特在中国OTC市场完成两笔重大交易，引人关注。 2010年11月1日，赛诺菲－安万特以5.206亿美元收购了
赛诺菲的“中国速度”
“对于中国市场未来潜力的判断，我们和其他跨国公司的认识是一致的，中国无疑已经是全世界最有活力的市场，这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日，欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时，对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。 卫平是在该公司与中国单点规模
赛诺菲终止fedratinib临床开发
赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布，将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验，同时取消提交相关监管申请的计划。 经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析，包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论，赛诺菲
－FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort－AQ非处方使用
赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布，FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果，建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用，用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sND
赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen
赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布，将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc，从而获得一个潜在的血液病药物系列。 该公司将支付7500万美元前期金，以及潜在的未来里程碑付款。 TargeGen的主打产品是TG 101348，一款旨在治疗骨髓纤维变
离婚也高调－民生药业与赛诺菲二次分手
2017年1月11日，外资药企赛诺菲与老搭档杭州民生药业正式签署股权转让协议，民生药业将收购赛诺菲所持有的杭州赛诺菲民生健康药业有限公司全部60%的股权。股权转让交割完成后，原先的合资公司将由民生药业全资控股并全权负责。 该合资公司由民生药业与赛诺菲于2010年11月合资组建，以生产21金维他
赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作
日前，赛诺菲和Lexicon达成了一致意见，宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜，赛诺菲为此支付了2.6亿美元。 2015年11月，赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议，合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn
赛诺菲中国区总裁卫平猝死
赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。 21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国FDA已批准Dupixent（dupilumab）注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此次批准，使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
－赛诺菲亚太研发总部落户上海
赛诺菲首席执行官魏巴赫 9月25日，全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布，正式在沪成立亚太研发总部，并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。 同时，赛诺菲还在现场宣布
新型抗炎药！赛诺菲Dupixent获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的
赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院
2月27日下午，赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院，生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。 座谈会上，陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、
－赛诺菲CEO下台：最后那60小时
10月27日一早，赛诺菲（Sanofi）的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁，是道达尔（Total SA）的CEO，几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，已启动抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体，通过结合和阻断IL-6受体（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域
类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型，是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日，医药健康企业赛诺菲在上海宣布，全面负责赛能（硫酸羟氯喹）在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品，主要用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布，FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物，用于2岁及以上儿童和成人，治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国，Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂，将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国，
亚马逊开售非处方药－首批自有品种60个
据Business Insider中文站2月22日报道，在亚马逊平台上，已开始销售其自有品牌的非处方药。 这一系列非处方药的品牌为“Basic Care”，与消费者可以通过便利店买到的非处方药类似，包括抗过敏药和止痛药。这些药品是由Perrigo生产的，该公司以便利店销售的非处方药而知名。
康恩贝肠炎宁颗粒“变身”非处方药
国家食药监总局(CFDA)发布通知，将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。对此，康恩贝(600572.SH)公司人士指出，公司肠炎宁销售以OTC(非处方药)渠道为主，转变为非处方药后更利于产品运作。 公开资料显示，肠炎宁为康恩贝消化系统用药的核心品种，2012年该药销售规模已超2亿元。C
陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁
2012年3月9日下午，卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生（Olivier Charmeil）。 陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作，特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防
破分手传闻！赛诺菲＆再生元宣布扩大投资
目前，再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市，分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来，双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资，特别是在过敏反应方面。 同时，再生元和赛诺菲
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲（Sanofi）签订协议，授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，该药
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。该适应症通过优先审查程序获批，Du
国家药监局：扶正养生丸转换为非处方药
国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告（2025年第95号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，扶正养生丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1)及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可
－国内儿药市场现状分析
在儿童健康越来越被注重的今天，“儿童用药问题”时常被人们提起，不过我国的儿童药品市场相比于其他婴童行业来说，冷清了许多。我国药用市场90%药品无适用于儿童的剂型，部分特殊药品甚至供应短缺，这种现象已经成为了儿童用药上的一个“老大难”。 现状：儿药品种仅占常用药物制剂的1.52% 在我
小抗体、大交易：赛诺菲48亿美元收购Ablynx
【新闻事件】：今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体，主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171，另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价，但
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
辉瑞、赛诺菲“上榜”，AZ抗肿瘤潜力股“落选”
仿制药市场再迎洗牌？又有17个品种，仿制药市场即将生变。 相比高价的原研药，仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》，其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文
赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein－Sciences
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议，赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款，在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于开发挽救生
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone