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11省药监发文严查中药饮片经营

五月过半,大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题,11省药监发文,严查掺杂掺假和非法购进渠道,发现问题,追根溯源,一查到底。 11省要查饮片经营 近日,江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行动,要对中药饮片批发、零售经营企业重点检查。 除江西外,河北、山东、吉林、安徽、湖北、四川、浙江、甘肃、海南、陕西等10省都相继表态,对违法经营饮片企业严查严惩。 5月10日,来自原国家食品药品监督管理总局消息,河北、山东两省药监表态,严查药品购进渠道和违法经营饮片。 河北省药监局印发《关于开展药品流通领域违法经营行为集中整治的通知》,决定自5月2日起至9底,在全省范围内持续深入开展药品流通领域违法经营行为专项整治行动,严厉打击药品批发零售环节违法经营行为,主要围绕药品批发、城乡接合部和农村地区药店、中药饮片经营等三类企业开展严......阅读全文

简述:《中国药典》2020 版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

国家药典委发布全国中药饮片炮制规范(一)征求意见稿

  为进一步加强中药饮片监督管理,完善中药饮片质量控制体系,我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署,组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则,目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案,形成《全国中药饮片炮制规范(一)(征求意见稿)》。  现公开征求《全国

人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准

关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局)  中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮

总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告

  为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局以问题为导向,针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种,组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下:  一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有

新版GMP大限临近 中药饮片加速洗牌

  随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。  广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业

曝光!甘肃省12家药企制售假劣药

  中药饮片的质量问题令人堪忧!  近日,甘肃省武威市药监局发布《凉州区药监局2016年12月份行政处罚案件信息公开表》,共公开46起行政处罚案件——其中,涉及药品经营企业12起,且有11起是与中药饮片假冒伪劣有关。  说到中药,甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工,是全国中药材主产区之一

频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”?

  频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”?  随着中医药法颁布实施,中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时,中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现,近年来,我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观,但是不合格药品的曝光频次依然不少。  屡上“黑榜”是否意味着中

掺杂掺伪成中药行业潜规则 加色素等屡见不鲜

  游资炒作中药材在近几年并不鲜见,而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目,更值得关注的是,业内人士表示,这几乎已成行业“潜规则”。   国家食品药品监督管理局(SFDA,下称“国家食药监局”)8日发布公告称,安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的

安徽亳州12家药企涉嫌违法染色增重被查

“12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中,这些企业目前还在停产。”10月16日,安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应记者的采访时说。9月8日,国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称,近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业,责令严

安徽药企涉染色增重:上游难监管 企业自检把关

  “12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中,这些企业目前还在停产。”10月16日,安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应《中国经济周刊》的采访。   9月8日,国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称,近期安

中药饮片良性发展需全产业链协同推进

   从治病救人到养生保健,中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展,中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代,如何更好地保障中药饮片质量安全,进一步规范、促进中药饮片产业良性发展,成为公众及相关部门关注的一个重点。  2018年12月,农业农村部、国家药品监管局、国家

总局关于17批次中药饮片不合格的通告(2017年第152号)

  经成都市食品药品检验研究院等2家药品检验机构检验,标示为广东源森泰药业有限公司等17家企业生产的17批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:  一、经成都市食品药品检验研究院检验,标示为安徽盛海堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖南新参芝林中药饮片有限公司等企业生产的3批次八角茴

总局关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第39号)

  经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:  一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限

取消加成后 中药企业如何应对?

  第三届中国中医药学术与健康产业高峰论坛在京召开,中国中药协会内外并治专委会主任吴中朝在会上表示:取消中药饮片加成后,人们会把精力放在医疗环节,更重视中医的疗效和技术,促进大家选择更优更好的药,从守正创新,传承精华的角度来说,是必然的。  他进一步解释:从宏观层面上,中药西药都是药,仅对中药饮片加

国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准

  国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场   2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。   颜江瑛:   各位记者朋友大家上午好!

新版《药典》公布 2600亿中药饮片市场面临挑战

  7月2日,国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》),12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题,《药典》也明确要求,甲胺磷等33种禁用农药不得检出(

取消中药饮片加成 是福还是祸?

  10月26日,国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》),在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议一直不断,此消息一出,业内反响纷纷。有业内人士指出,这将打击从业人员的积极性,不利于中药饮片产业

这些中药饮片“身价暴涨”

  中药饮片是中药行业的重要组成部分,近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元,同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性,中药饮片的市场规模有望进一步扩容。  目前已有超40个院内制剂获批,清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显

中药饮片市场乱象丛生 质量问题症结何在

  刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道,在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在,不容回避,因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题,需要真诚的目光,理性的交流,本报策划采访了部分中医药行业人士,一同探寻症结所在、破解之道。  反馈  医院再追踪  9月22日,国

共守中药饮片质量安全 提高基层医院中药验收人员水平

   质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关,也是关键的一关,中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。  中药饮片质量问题容易出现在基层医院,特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目前基层医院中药饮片质量验收人员的业务水平不高有关。有的基层医院中药饮片验收人员的资格不符合

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

中药饮片行业的发展机遇与挑战

  市场需求在涨,产能过剩问题仍待解  中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。  根据工信部的统计数据,2

中药饮片染色增重 食药监局调查安徽12药企

  制药变制毒,中草药成灾区。8日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上,曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。   追问1   染色增重成行业潜规则?   国家食药监局公告,在我国重要的中药材产区和主要集散地安

4家药企被吊销药品生产许可证

  日前,国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》(2015年第81号),依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》,并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定,目前正在

浅析包装材料对中药饮片质量的影响

  中药,是中华民族优秀文化的瑰宝,也是世界传统医学的重要组成部分。中药饮片作为中药的三大组成之一,是指经过炮制、加工的中药材,其质量优劣直接影响治疗效果。除了与药材的产地、种源、采集、炮制有关外,贮藏过程中的不确定因素,如包装材料会使饮片发生诸多变质问题,降低中药饮片的质量。   中药饮片的包装

贯彻2010年版药典 医药行业统筹兼顾抓落实

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

贯彻实施2010年版药典 全行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证 2010年版《中国药典》

贯彻实施2010年版药典 医药行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

国内20余家医药企业在京发布用药安全责任宣言

  近日,在北京举办的“企业家责任论坛暨中药饮片质量与发展对话”上,以扬子江药业集团、绿叶集团、复星医药、好医生药业等为代表的国内20余家医药企业相关负责人向社会发出用药安全企业家责任宣言:依法生产药品,用精料做好药,不掺杂造假;合法宣传药品,不夸大宣传,不虚假宣传。  今年以来,长春长生疫苗事件、

生产销售假劣药 甘肃11家药企被处罚

  8月4日,甘肃省张掖市药监局发布《行政处罚信息公开报表(局网站)》,公开118起行政处罚案件。  其中有22起案件涉及13家药品生产、经营企业。除张掖市银杏林药业有限公司、兰州强生医药有限责任公司的主要违法事实为将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构外,其余11家药企的主要违法事实