闫希军:加快中药材第三方检验公共平台建设

全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军 摄影/任明杰 全国人大代表、天士力[1.33% 资金 研报]控股集团董事局主席闫希军表示,要改变中药材领域质量检验机构不足,体系不完善,落后于中药业发展需要的状况,建设社会化、多元化的第三方检验公共平台,提高中药材的质量保障水平。 闫希军指出,2014年,中央编办和国家质检总局联合颁布了《关于加快科技服务业发展的若干意见》,推动政府监管职能与检验职能部分或完全剥离,以政府购买第三方服务作为主流。但在中药材领域,第三方检验服务业仍显得薄弱,机构设置不足,体系建设不完善,检验人员及能力都还不适应中药行业发展的需要。 他建议,开展中药材第三方检验服务行业试点示范,组织行业专项,推进中药材技术标准研究与应用,运用信息化手段,提升中药材监管水平。......阅读全文

中药饮片拟增微生物检验,中药发展迎来新挑战?

3月26日,药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出,业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦,有评论认为,饮片进行微生物检测必要性不大,饮片入药汤到或制备

中药检验检测平台建设获省预算支持

   近日,省发改委下达2018年园区新动能培育专项投资计划,全省仅3个医药类平台项目。我市湘西北中药材检测技术服务平台项目获400万元支持。   中药材产业是临澧县重点发展的主导产业,有金健药业、祥民制药等多家大型制药企业,有各类中药材种植基地3万亩。为有效提升园区的自主创新能力、产业承载能力、产

冬虫夏草脱离保健品身份-以科学检验中药功效

  冬虫夏草被踢出保健品圈子,说明相关机构终于开始在中药的功效认定上开始迈向现代,倾向于用科学试验来检验中药的实际效果。  冬虫夏草历来被视为保健珍品和尊品,每年四五月是新鲜冬虫夏草的采摘、销售旺季。不过,继2016年2月4日原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布“关于停止冬虫夏草用于保健食品试

磐安县中药材检验检测中心挂牌成立

  9月19日,伴随着第十届中国磐安中药材博览会暨2016年“友强杯”中国磐安中药寻宝越野公开赛的开幕,磐安县中药材检验检测中心挂牌成立了。  磐安县中药材检验检测中心挂牌成立标志着该县对中药材产业保驾护航能力上升到了一个新台阶。中心成立以后,可以投入更多的研发力量进行中药材方面的研究,不仅能够推动

尿液干化学检查中药物对尿液检验的影响

   药物具有生物活性,药物本身及其代谢产物干扰尿液测定的现象并非少见。临床治疗中滥用抗生素的现象时有发生,许多新药对临床检验的干扰还尚未发现。药物对尿液检查的影响给实验室检查和临床诊断增添了许多困难。  青霉素是临床最常用的抗生素,滴注后76%于6 h内以原形从尿中排出。青霉素结构中含有类似蛋白质

中药样品中药制剂取样法

各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成

中成药和中药材添加化学物质补充检验方法分析

中成药添加相似或相同治疗功效的化学物质、中药材添加化工染料是中药掺杂掺假的主要手段。补充检验方法是认定有掺杂掺假嫌疑药品的技术依据。自2003至2013年,共有135个针对中成药和中药材添加化学物质的补充检验方法获得国家药品监管部门批准。本文通过对近10年批准的方法进行分析,一方面,梳理出易被添加化

闫希军:加快中药材第三方检验公共平台建设

全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军 摄影/任明杰  全国人大代表、天士力[1.33% 资金 研报]控股集团董事局主席闫希军表示,要改变中药材领域质量检验机构不足,体系不完善,落后于中药业发展需要的状况,建设社会化、多元化的第三方检验公共平台,提高中药材的质量保障水平。  闫希军指出,201

被曝中药饮片不合格-康美药业回应:检验标准依据不同

  中国网财经4月24日讯 针对日前国家食药监局发布的“关于33批次中药饮片不合格的通告的情况公告 ”,康美药业发布公告称,造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同。  公告称,2017年4月20日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》,公司生产的批号为16

湖北民族大学武陵山中药材检验检测中心正式揭牌投用

  11月1日上午,湖北民族大学武陵山中药材检验检测中心(以下简称中心)举行揭牌仪式,党委常委、副校长李军出席仪式并为中心授牌。这标志着全省首个第三方中药材检验检测机构正式投入使用。李军(右)为中心颁发“检验检测机构资质认定书”检验检测机构资质认定书  李军对中心获得CMA认证资质表示衷心的感谢与祝

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

中药粉碎机只能粉碎中药吗

中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机,主要是因为它具有粉碎中药的功能,但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药?这种情况已经慢慢改变了,中药粉碎机被用来粉碎谷物,在饲料企业的实验室里粉碎原料,在大学实验室里粉碎样品,在化工厂粉碎化学原料,现在在

中药样品中药材和饮片取样法

(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5

浅析中药服法

中药一般服法是一天两次,每天早晚各服1次,或一天3次,分早、中、晚各服1次,但根据治疗需要,具体还可分下列10种:    1.饭前服。一般病位在下,应在饭前服药,以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病,也宜在饭前服药,因这时胃是空的,服药后,大部分能直接和消化道黏膜接触,可以较快、

中药配方颗粒

  2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。  安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影

中药怎么提取

  中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。  用溶剂提取中药成分,常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。  1、浸渍法:浸渍法是将处理过的药材,用适当的溶剂在常温或温热(60~80℃)的情况下浸渍

中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配

发改委与中药管理局实施中药产业发展专项

  据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下:   一、专项实施的目标   (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确

中药国外渐受追捧-中药标准有待国际化

  “板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说,这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。     板蓝根“首战告捷”   日前,全球抗病毒性流感峰会在美国举行,作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝

中药“有毒”是误读:欧美用食品标准来管中药

  1   中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致   最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓“超标”事件,一个最为鲜明的特点是:出口转内销。境外市场发现超标毒中药,经媒体报道后在国内形成轩然大波

张伯礼院士:加快中药材及饮片第三方检验平台建设

  根据国家及各省市药监局官网发布的质量公告,2020年全国药品质量抽检不合格的中药材及饮片共计1047批次,在抽检不合格药品中占比达79%,中药材及中药饮片质量问题依旧突出。 “究其原因,我国中药材和饮片质量检验主要依赖于各级各地药检所。”全国人大代表、中国工程院院士张伯礼向《中国科学报》介绍

浅谈中药的服法

  中药正确地服用在治疗过程中有事半功倍的功用,反之则影响疾病的治疗效果。中药的服药方法是根据病情及药性决定的,与临床治疗效果有着重要的关系,但许多患者对中药的服法缺乏足够的认识,由于服用方法不当,影响了药物疗效。因此,让患者掌握正确的服法,使中药充分发挥药效,是十分重要的。本文浅谈中药的服法如

僵蚕中药的功效

  僵蚕偏细腻,味咸、辛,归肺、肝和胃经,具有祛风止痛、止痉、化痰散结的功效。

“扶不起来的中药”

  一半上市药企研发占比不足3%,管理者只知卖药,鲜考虑做临床研发,2021中药何去何从?  “这是一个明确的信号!”回想起2019年10月25日全国中医药大会,这位应邀参与此次会议的中药企业负责人,仍然非常激动,“围绕中医药传承创新,对中药行业的进一步发展,定位清晰,方向明确”。随后两年,国家及各

中药脱色方法初探

目前应用于中药脱色的方法及工艺很多,但大致可通过以下方法进行分类。一、根据色素在不同溶剂中的溶解度差别进行除去属于最常用、最简单、也是效果比较差的方法。1.水提醇沉:可去除小部分水溶性色素。醇提水沉:可除去大部分脂溶性色素。(也可以两种方法交替使用)2.酸碱沉淀法:例如当杂质色素是一些黄酮、蒽醌等酚

红粉中药化学鉴定

  取该品0.5g,加水10ml,搅匀,缓缓滴加适量的盐酸溶解后,溶液照下述方法试验:  (1)取溶液1ml,加氢氧化钠试液(呈碱性时),即生成黄色沉淀。(检查汞盐)  (2)取溶液1ml,调至中性,加碘化钾试液,即生成猩红色沉淀,能在过量的碘化钾试液中溶解;再以氢氧化钠试液碱化,加铵盐即生成红棕色

中药“发物”的本质

“发物”是食物,日常生活中随时可见,这些食物对于正常人就不能称之为“发物”,只有对那些患相关疾病的人或特殊体质的人或食用过量时才能称之为“发物”。    所谓发物,是指特别容易诱发某些疾病(尤其是旧病宿疾)或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下,发物也是食物

中药提取分离方法

为提高中药质量、改变传统中药剂型“大、黑、粗”的状态、让中药步入国际市场,一些现代高新工程技术正在不断地被借鉴到中药生产中来,一方面使中药生产加符合传统的中医药理论,确保用药的质量要求,另一方面也提高了现有中草药资源的利用率。笔者拟对几种研究和应用较多且发展前景广阔的中药提取分离技术作一综述。1 中

中药提取方法详解

  中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。   中

中欧联手培训中药企业-中药制剂有望回归欧盟市场

     记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉,10月11-13日,商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作,以帮助中成药产品重返欧盟市场。   据介绍,自2011年4月3