关于推进药品上市许可持有人制度试点工作事项的通知
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川省（市）食品药品监督管理局： 根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号），食品药品监管总局组织开展药品上市许可持有人（以下简称持有人）制度试点。试点工作开展以来，各试点省（市）陆续出台实施方案，积极开展工作并取得阶段性成效，但总体工作进度与实际要求还有差距。为加快推进持有人制度试点工作，进一步探索持有人的权利义务和法律责任、委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系、跨区域药品监管机构监管衔接、职责划分以及责任落地等事宜，现就试点中有关事项通知如下： 一、落实持有人法律责任。持有人负责药品生产销售全链条和药品全生命周期管理，对药品临床前研究、临床试验、生产制造、经销配送、不良反应监测等承担全部法律责任。药品生产企业、......阅读全文
CFDA：做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通知如下： 一、认真落实《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》）各项要求，鼓
关于推进药品上市许可持有人制度试点工作事项的通知
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川省（市）食品药品监督管理局： 根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号），食品药品监管总局组织
上海试点"医疗器械注册人制度"！
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日） 各相关单位： 为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革
浙江排污许可制度改革试点初探
中央高度重视排污许可制度改革工作，近年来多次发文提出要建立覆盖所有固定污染源的企业排放许可制。2015年，环境保护部批复浙江省正式成为排污许可制度改革的试点省份（环办函〔2015〕494号）。浙江省同期下发《关于开展浙江省排污许可证制度改革试点工作的通知》（浙环函〔2015〕100号），正式启动
我国将试点建立食品安全授权制度
从国家食药监管总局获悉，日前召开的全国食品安全监管工作会议要求各地监管部门抓住治本之策，采取最严格的监管措施，依法落实食品生产经营者的主体责任，建立食品安全授权、可追溯及诚信自律制度。 国家食药监管总局有关负责人表示，试点建立食品安全授权制度，核心是要求企业法人负责或者法人书面授权设
食品质量安全授权制度今年试点
2014年部分食品企业将试点实施食品质量安全授权制度。广东、上海等部分省(市)以及婴幼儿配方乳粉、白酒等食品行业和部分重点食品企业作为试点，推进实施食品质量安全授权制度。通过企业法人负责或者授权食品质量安全负责人，设立食品质量安全总监，对原辅料选用、生产控制、出厂检验和产品放行等实行"全过程"签
海南启动行政审批制度改革试点
近日，海南省质监局正式在三亚质监局和澄迈质监局启动行政审批制度改革的试点工作，以行政委托的方式，将重要工业产品生产许可证核发、机动车安全技术检验机构资格许可等11项法律法规规定由省级质监行政机构承担的行政审批事项，交由设在市县的直属局承担。 海南省质监局此次以行政委托方式交由直属局承担的11项
明年宁波垃圾分类试点范围扩大 制度保障是难题
2010年年底，江东区东海花园社区开始实行生活垃圾分类试点。1年多过去了，试点工作开展得怎样？ 昨天上午，宁波市城管局市容环卫处组织25位市民参观生活垃圾的处理过程。在现场，市城管局市容环卫处透露，在目前4个社区试点的基础上，明年还要扩大范围。 不过，通过1年
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？ 药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者
上海率先试点最严格水资源管理制度
上海作为全国首批试点省市之一，正率先开展实施最严格水资源管理制度试点。在17日召开的相关动员部署大会上获悉，上海将用2至3年时间，率先确立水资源管理“三条红线”并将红线控制指标逐级分解，率先建成水资源管理系统，率先建立水资源管理行政首长负责制。 上海市水务局人士说，水资源管理的“三条