关于推进药品上市许可持有人制度试点工作事项的通知

北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川省(市)食品药品监督管理局: 根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号),食品药品监管总局组织开展药品上市许可持有人(以下简称持有人)制度试点。试点工作开展以来,各试点省(市)陆续出台实施方案,积极开展工作并取得阶段性成效,但总体工作进度与实际要求还有差距。为加快推进持有人制度试点工作,进一步探索持有人的权利义务和法律责任、委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系、跨区域药品监管机构监管衔接、职责划分以及责任落地等事宜,现就试点中有关事项通知如下: 一、落实持有人法律责任。持有人负责药品生产销售全链条和药品全生命周期管理,对药品临床前研究、临床试验、生产制造、经销配送、不良反应监测等承担全部法律责任。药品生产企业、......阅读全文

CFDA:做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  2016年6月6日,国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)。为确保试点工作稳妥有序开展,现就有关事项通知如下:  一、认真落实《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称《试点方案》)各项要求,鼓

关于推进药品上市许可持有人制度试点工作事项的通知

   北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川省(市)食品药品监督管理局:  根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号),食品药品监管总局组织

浙江排污许可制度改革试点初探

  中央高度重视排污许可制度改革工作,近年来多次发文提出要建立覆盖所有固定污染源的企业排放许可制。2015年,环境保护部批复浙江省正式成为排污许可制度改革的试点省份(环办函〔2015〕494号)。浙江省同期下发《关于开展浙江省排污许可证制度改革试点工作的通知》(浙环函〔2015〕100号),正式启动

上海试点医疗器械注册人制度!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

食品质量安全授权制度今年试点

  2014年部分食品企业将试点实施食品质量安全授权制度。广东、上海等部分省(市)以及婴幼儿配方乳粉、白酒等食品行业和部分重点食品企业作为试点,推进实施食品质量安全授权制度。通过企业法人负责或者授权食品质量安全负责人,设立食品质量安全总监,对原辅料选用、生产控制、出厂检验和产品放行等实行"全过程"签

我国将试点建立食品安全授权制度

  从国家食药监管总局获悉,日前召开的全国食品安全监管工作会议要求各地监管部门抓住治本之策,采取最严格的监管措施,依法落实食品生产经营者的主体责任,建立食品安全授权、可追溯及诚信自律制度。   国家食药监管总局有关负责人表示,试点建立食品安全授权制度,核心是要求企业法人负责或者法人书面授权设立质量

海南启动行政审批制度改革试点

  近日,海南省质监局正式在三亚质监局和澄迈质监局启动行政审批制度改革的试点工作,以行政委托的方式,将重要工业产品生产许可证核发、机动车安全技术检验机构资格许可等11项法律法规规定由省级质监行政机构承担的行政审批事项,交由设在市县的直属局承担。  海南省质监局此次以行政委托方式交由直属局承担的11项

明年宁波垃圾分类试点范围扩大-制度保障是难题

       2010年年底,江东区东海花园社区开始实行生活垃圾分类试点。1年多过去了,试点工作开展得怎样?   昨天上午,宁波市城管局市容环卫处组织25位市民参观生活垃圾的处理过程。在现场,市城管局市容环卫处透露,在目前4个社区试点的基础上,明年还要扩大范围。   不过,通过1年多的试

《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

  一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义?  药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持有人(药品上市许可证明文件的持有者,即药品生产企业、研发机构或者科研人员)自行生产药品,或者

上海率先试点最严格水资源管理制度

  上海作为全国首批试点省市之一,正率先开展实施最严格水资源管理制度试点。在17日召开的相关动员部署大会上获悉,上海将用2至3年时间,率先确立水资源管理“三条红线”并将红线控制指标逐级分解,率先建成水资源管理系统,率先建立水资源管理行政首长负责制。   上海市水务局人士说,水资源管理的“三条红线”

《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析

  备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称试点方案)于日前经国务院同意发布,这是继国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),以及全国人大常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》发布后,有关上市许可

李克强:建立基本药物制度-加快公立医院改革试点

  中共中央政治局常委、国务院副总理、国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长李克强27日主持召开国务院深化医改领导小组第七次全体会议并讲话。他强调,要全面贯彻落实党的十七届五中全会精神,在推动经济发展方式加快转变中,着力保障和改善民生,加快医疗卫生事业改革发展,加大五项重点改革力度,

重磅!开展高等学校、科研院所薪酬制度改革试点

  2023年7月11日,中央全面深化改革委员会第二次会议审议通过了《关于高等学校、科研院所薪酬制度改革试点的意见》。  习近平在主持会议时强调,要把推动高校教师、科研人员薪酬分配制度改革作为统筹推进教育、科技、人才事业发展的重要抓手,逐步建立激发创新活力、知识价值导向、管理规范有效、保障激励兼顾的

解读《生态环境损害赔偿制度改革试点方案》

  我国经济持续快速发展带来的环境污染与生态破坏日益加重。一般而言,有3种模式来应对经济发展过程中所带来的环境问题。  第一种模式主要是以民法、刑法的适用为主,这种应对机制以司法权的行使为主导,通过民事赔偿或者追究刑事责任等方式救济受害人、惩罚污染者。但是传统的民法和刑法手段往往偏重环境污染和生态破

国家药监局:全面推进药品上市许可持有人制度试点

  今天在四川举行的2018中国医药高质量发展研讨会上了解到,明年我国将全面推进药品上市许可持有人制度试点,在药品监管方面,建立监管云数据,深度应用新型信息化监管方式。我国药品审评审批制度改革三年多来,排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件,防治艾滋病、恶性肿瘤

生态环境损害赔偿制度改革试点方案出台

  近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《生态环境损害赔偿制度改革试点方案》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。  《生态环境损害赔偿制度改革试点方案》全文如下。  党中央、国务院高度重视生态环境损害赔偿工作。党的十八届三中全会明确提出对造成生态环境损害的责任者严格实行赔偿制度。

关于深化气候适应型城市建设试点的通知

原文地址:http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk05/202308/t20230825_1039387.html 名  称关于深化气候适应型城市建设试点的通知   索 引

关于印发《气候投融资试点成效评估方案》的通知

名  称关于印发《气候投融资试点成效评估方案》的通知索 引 号000014672/2024-00164分  类应对气候变化发布机关生态环境部办公厅国家发展和改革委员会办公厅工业和信息化部办公厅住房和城乡建设部办公厅中国人民银行办公厅国务院国有资产监督管理委员会办公厅国家机关事务管理局办公室国家金融监

婴幼儿配方乳粉将试点食品质量安全授权制度

  日前,国务院办公厅近日印发《2014年食品安全重点工作安排》(下称《安排》),要求在婴幼儿配方乳粉等领域试点开展“食品质量安全授权”制度。《安排》称,加强进口婴幼儿配方乳粉监管和抽检,公布进口婴幼儿配方乳粉生产企业、进口商及产品名录。  《安排》指出,将深入开展婴幼儿配方乳粉专项整治。规范生鲜乳

生态环境损害赔偿制度改革试点方案即将亮相

  “今年上半年以来,按照中央的部署,我们搞了一个‘1+6’的改革方案,也是组合拳,包括党政领导终身追究、生态文明体制改革总体方案,以及马上会出的生态环境损害赔偿制度试点方案等。”  近日,在由台达环境与教育基金会主办、中国政法大学民商经济法学院环境资源法研究所承办的“2015中达环境法论坛”上,一

河南启动疾控监督员制度试点-涵盖全省医疗机构

  7月5日,河南省疾病预防控制局召开2024年全省医疗机构疾控监督员制度试点工作启动会,正式启动在全省范围内开展医疗机构疾控监督员制度试点工作。  据悉,2023年,国家疾控局、国家卫生健康委、国家中医药管理局联合下发《关于开展医疗机构疾控监督员制度试点工作的通知》,将河南作为国家首批试点省份之一

市场监管总局启动深化地方标准管理制度-改革试点

  2025年1月27日市场监管总局印发《关于开展深化地方标准管理制度改革试点工作的通知》(以下简称《通知》),在河北、黑龙江、上海等13个地方开展改革试点。  按照党的二十届三中全会部署要求,此项试点工作旨在探索深化地方标准管理制度改革的新措施、新机制、新模式,推动地方标准制定流程重建、标准体系重

生态环境损害赔偿制度改革试点方案即将亮相

  “今年上半年以来,按照中央的部署,我们搞了一个‘1+6’的改革方案,也是组合拳,包括党政领导终身追究、生态文明体制改革总体方案,以及马上会出的生态环境损害赔偿制度试点方案等。”  近日,在由台达环境与教育基金会主办、中国政法大学民商经济法学院环境资源法研究所承办的“2015中达环境法论坛”上,一

关于开展小微企业危险废物收集试点的通知

名  称关于开展小微企业危险废物收集试点的通知  索 引 号000014672/2022-00074  分  类固体废物与化学品管理  发布机关生态环境部办公厅  生成日期2022-02-23  文  号环办固体函〔2022〕66号  主 题 词关于开展小微企业危险废物收集试点的通知  各省、自治区

关于确定第四批创新型试点企业的通知

  各有关省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局)、国资委(局)、总工会,各有关企业:   为深入实施国家技术创新工程,加大创新型企业建设力度,促进经济发展方式转变,加快建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系,根据《关于组织开展第四批创新型企业试点工作的通知》(国科发政〔20

财政部:支持推进高校和科研院所薪酬制度改革试点

国务院新闻办公室于2024年2月1日(星期四)上午10时举行新闻发布会,请财政部副部长王东伟、预算司司长王建凡、国库司司长李先忠、资产管理司司长侯俊明介绍2023年全年财政收支情况,并答记者问。有记者问:科技创新是高质量发展的逻辑起点,具有突出的引领作用。我想请问,国家财政如何优化配置创新资源,推动

市场监管总局启动深化地方标准管理制度改革试点

  近日,市场监管总局印发《关于开展深化地方标准管理制度改革试点工作的通知》(以下简称《通知》),在河北、黑龙江、上海等13个地方开展深化地方标准管理制度改革试点。  《通知》主要从试点目标、试点任务及进度安排3个方面提出明确要求。  试点目标方面,《通知》明确通过探索并验证地方标准管理新措施、新机

山西启动食品药品安全责任保险制度试点工作

  近日,山西省食品药品监督管理局与山西保监局联合出台《山西省食品药品安全责任保险制度试点工作实施方案》,明确自2014年7月1日起,在全省食品药品生产经营领域开展为期两年的食品药品安全责任保险制度试点工作,共同推动食品药品安全社会管理。  经山西省局和山西保监局协商,确定由人保财险公司为试点承保单

上海启动碳排放交易试点-将实施碳排放配额分配制度

    2013年至2015年,上海将开展碳排放交易试点工作。届时,上海市政府对重点碳排放企业实施碳排放配额分配制度,建立区域碳排放交易市场、创新型碳金融市场、建设全国性碳排放交易市场和交易平台。     昨日,上海市政府公布了《关于本市开展碳排放交易试点工作的实施意见》,将建立政府指导

关于《生态环境损害赔偿制度改革试点方案》的解读

  改革开放以来,我国在经济持续高速增长、工业化和城镇化进程加速的同时,也引发了日益突出的生态环境问题,排污者造成的重大环境污染和生态破坏损失得不到赔偿,公众的环境权益和生态系统得不到保护。  制定颁布《生态环境损害赔偿制度改革试点方案》(以下简称《方案》),是追究生态环境损害赔偿责任、保护生态环境