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规范中国EGFR血液检测,推动肺癌精准治疗

近年来,随着医学诊断技术特别是分子诊断技术的不断提高,针对肺癌的新的驱动基因不断被发现,基于驱动基因的新型靶向药物不断涌现,肺癌精准治疗成为了关注的热点。在此背景下,《非小细胞肺癌(NSCLC)血液EGFR基因突变检测中国专家共识》于2015年12月8日在中华医学会会刊《中华医学杂志》上发表。该共识由笔者及专家小组精心筹备并完稿,也是中国第一个NSCLC血液EGFR基因突变检测专家共识,旨在规范中国肺癌EGFR血检,推动血检在全国范围内的广泛应用,促进中国肺癌的精准治疗。 《NSCLC血液EGFR基因突变检测中国专家共识》的主要内容 近年来,表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)等靶向药物已经成为晚期肺癌患者重要的治疗方式之一。EGFR突变检测是晚期肺癌患者使用EGFR-TKIs治疗的先决条件。目前包括美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲临床肿瘤学会(ESMO)及中国肺癌EGFR基因突变检测专家共识等......阅读全文

局部晚期宫颈癌靶向治疗的现状和未来

  宫颈癌在全世界恶性肿瘤发病率位居女性的第4位,在全球范围内平均每年有52.76万新增病例和26.57万例死亡病例。在中国,宫颈癌的发病率和病死率依然处于相当高的水平,年轻妇女(<35岁)宫颈癌患者的构成比从9%上升到24%。对宫颈癌患者的治疗仍是根据肿瘤分期进行手术、化疗、放疗等传统治疗。虽然早

从基因检测到靶向治疗

  近年来,随着高通量测序及生物信息学分析技术的不断提高,精准医疗的理念逐渐受到关注。2015年1月20日,美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个新的医学时代。  精准医疗本质上是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术,对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记

诊断指导治疗 精准医疗改善肺癌疾病全程管理

  肺癌是全球医学界的一大难题。每年全球有近159万名患者因肺癌死亡,占所有癌症死亡的19%1。据统计,在过去的30年中,中国的肺癌死亡率上升了465%,肺癌的发病率和死亡率均高居癌症首位。  随着人类基因测序的发展、生物分析技术的进步以及大数据管理新工具的出现,精准医疗作为一种考虑人群基因、环境、

精确诊断助力实现肺癌精准治疗

   随着医学诊断技术,特别是分子诊断技术的不断进步,越来越多的肺癌驱动基因被发现,肺癌精准诊疗成为关注热点。近日,在第二十届全国临床肿瘤学大会期间,复旦大学附属中山医院潘柏申教授主持了“罗氏诊断肺癌专题卫星会”,首都医科大学宣武医院支修益教授通过视频进行致辞,北京大学肿瘤医院赵

2017年世界新药研发的挑战与预测

   新药上市数量迎“丰年”  目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性,适应症人群广泛、竞争产品少,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。  其中,抗癌药占有较大比重,有6个新药或将上市:阿斯

院士分析:2017年世界新药研发的挑战与预测

   新药上市数量迎“丰年”  目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性,适应症人群广泛、竞争产品少,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。  其中,抗癌药占有较大比重,有6个新药或将上市:阿斯

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

新的药物,新的检测,肺癌诊疗新征程

  肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,死亡率居恶性肿瘤之首,其中约85%为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素,我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势,预计到2025年,我国每年肺癌新发病例将超过100万。  肺癌治疗已进入精准医

罗氏明星诊断产品F1CDx在日本获批

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Roz

白血病领域近期重磅级研究成果!

  近年来,科学家们在白血病领域进行了大量深入的研究,同时也取得了很多可喜的研究成果,本文中,小编对近期科学家们在该领域的重要研究成果进行整理,分享给大家!  【1】Cancer Cell:科学家在急性髓性白血病疗法开发上获重大突破!  doi:10.1016/j.ccell.2019.06.003

阿斯利康泰瑞沙获中国批准,用于非小细胞肺癌一线治疗

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准泰瑞沙(Tagrisso,通用名:osimertinib,甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人

驰骋2018年医药市场的20种“孤儿药”

  在过去一段很漫长的时间里,制药公司都将目光锁定在大疾病(患有通常性疾病的大数量群体)人群上,并将其作为潜在的收入流。然而随着处方药在欧美市场销量的停滞不前,某些治疗罕见疾病或生物机能紊乱的药物成为各大制药公司竞相追逐的新宠。这类药物由于治疗的疾病罕见且药物稀缺,因而被形象的称为“孤儿药”。  

八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东…

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创

Science特刊!石远凯教授:肿瘤精准医疗在中国

  人口老龄化和生活方式的改变导致了中国癌症发病率的上升。在2015年,新发肿瘤患者数和死亡人数分别达到了430万和280万。手术、放疗和化疗仍然是癌症患者的标准治疗方式,但是,分子靶向治疗因其能够对患者进行有效的个体化治疗已经成为癌症治疗中的热门领域。  中国政府在精准医学方面的举措  2015年

动物所发现肺癌精准治疗新标记

  发现基因及其编码蛋白质的异常是癌症精准治疗的基础。局部黏着斑激酶(focal adhesion kinase, FAK)是一种重要的非受体型酪氨酸激酶,在几乎所有的细胞中均有表达,可将细胞外的重要信号(如细胞生长、营养等)向细胞内传导,调控细胞的基本生物学功能。FAK在肺癌等肿瘤中表达增高并与病

肺癌诊疗是“穷途末路”,还是“柳暗花明”

  据国家癌症中心统计,我国肺癌发病人数和死亡人数已连续10年位居恶性肿瘤之首,每年我国新发肺癌约78.7万人,因肺癌死亡约63.1万人。  如何扭转肺癌高居不下的态势,成为几十年来临床医生孜孜以求的目标。  靶向药物的耐药性  “从单纯的化学治疗到靶向治疗,再到近年来的免疫治疗,肺癌治疗总的趋势是

RET激酶抑制剂selpercatinib史上最大规模研究总缓解率达68%

  2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,礼来(Eli Lilly)公布了支持注册口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的I/II期临

艾维替尼领衔国内第三代EGFR-TKI在研新药

  EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)是常见的细胞表面受体酪氨酸激酶,通过抑制胞内酪氨酸激酶的磷酸化来阻断下游信号传递,这类药物是目前临床EGFR突变阳性NSCLC患者治疗的最有效药物,目前已开发至第三代。  三代EGFR-TKI同台  据统计,中国每年新发肺癌患者约73万人,其中约85%的患者为

火热黑色素瘤市场 制药巨头力拼下一季

  黑色素瘤是欧美白种人的一种常见肿瘤,在所有恶性肿瘤中它的发病率排名第五。黑色素瘤起源于黑色素细胞,正常情况下,黑色素细胞在我们皮肤下是均匀分布的,如果过度分裂增殖聚集成团,就成为黑色素痣,而当这种分裂增殖失去控制时,就演变成为黑色素瘤。  由于黑色素瘤在皮肤上增质有一个过程,早期通过治疗完全有可

大化所磷酸化蛋白质组分析方法研究取得新进展

  近日,我所生物分离分析新材料与新技术研究组(1809组)邹汉法、叶明亮等在磷酸化蛋白质组分析新方法研究方面取得新进展。该团队与加拿大西安大略大学李顺成教授研究团队利用生物分子之间的特异性识别作用建立了一种非抗体的酪氨酸磷酸化肽段富集新方法,显著提高了酪氨酸磷酸化蛋白质组的分析覆盖率和灵敏度,相关

大连化物所等磷酸化蛋白质组分析方法研究取得新进展

  近日,中国科学院大连化学物理研究所生物分离分析新材料与新技术研究组(1809组)邹汉法、叶明亮等在磷酸化蛋白质组分析新方法研究方面取得新进展。该团队与加拿大西安大略大学教授李顺成研究团队利用生物分子之间的特异性识别作用建立了一种非抗体的酪氨酸磷酸化肽段富集新方法,显著提高了酪氨酸磷酸化蛋白质组的

大连化物所等对磷酸化蛋白质组分析方法研究

近日,中国科学院大连化学物理研究所生物分离分析新材料与新技术研究组(1809组)邹汉法、叶明亮等在磷酸化蛋白质组分析新方法研究方面取得新进展。该团队与加拿大西安大略大学教授李顺成研究团队利用生物分子之间的特异性识别作用建立了一种非抗体的酪氨酸磷酸化肽段富集新方法,显著提高了酪氨酸磷酸化蛋白质组的分析

艾德生物利好:液体活检肺癌基因突变检测试剂盒获批

  国家药监局发布的消息称,批准了艾德生物(104.900, 6.85, 6.99%)生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。该产品基于自主创新的高度灵敏的PCR专利技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。该产

强效激酶抑制剂avapritinib申请上市,基石药业国内开发

  Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请(NDA)。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂,此次NDA

FDA批准辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研发的口服靶向抗癌药Xalkori(crizotinib)近几个月来在欧美监管方面喜讯不断。去年底,Xalkori一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)获欧盟批准。而就在最近,Xalkori也喜获美国FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞

合肥研究院发现依鲁替尼可应用于急性髓细胞白血病的治疗

  近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松、刘静课题组的联合研究成果表明:老药依鲁替尼可能应用于急性髓细胞白血病的治疗。该成果以Ibrutinib selectively targets FLT3-ITD in mutant FLT3-positive AML 为标题于7月3日

RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,

高博医疗集团北京博仁医院8项研究成果亮相APBMT 2019

  第24届亚太骨髓移植大会(APBMT 2019)暨国际血液和骨髓移植大会(ICBMT 2019)正在韩国釜山盛大举行,这是亚太地区造血干细胞移植领域规模最大的学术盛会。每年,来自亚太地区20余个国家的1000多名造血干细胞移植及相关领域的专家出席大会,就造血干细胞移植相关的临床及基础研究成果进行

FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请

  近日,已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示,美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请(IND),该药物为TAM(TYRO3, AXL, MER)抑制剂,是一款新型口服免疫调节剂药物。  本次IND申请获得批准后,Ignyta公司将着

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌