美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,之前,礼来已启动了首个III期LIBRETTO-431,评估selpercatinib一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 该研究将入组400例晚期或转移性RET突变MTC患者,这些患者先前未接受过系统疗法治疗转移性疾病。研究中,患者将以2:1的比例随机分配接受2种方案(a、selpercatinib治疗;b、医生选择的疗法[cabozantinib或vandetanib])作为初始治疗。RET突变将使用本地测试识别。研究的疗效终点是无进展生存期(PFS)、无治疗失败生存期(TFFS)、总生存期(OS)、总缓解率(......阅读全文
过去两年,随着美国FDA批准了三款“不限癌种”疗法,人类癌症治疗已经从“针对癌种”迈入“针对特定基因”的精准靶向新时代。作为“不限癌种”疗法的重要信号通路之一,RET致癌基因存在于多种癌症中,但迄今患者还没有等到一款能够精准靶向RET融合或突变的治疗手段。 2019年,这一领域迎来曙光。专注于
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示,在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,pralsetinib治
根据新药研发监测数据库(CPM)显示,今天CDE受理了礼来RET激酶抑制剂LOXO-292(Selpercatinib)的临床申请。 LOXO-292(Selpercatinib)是由Loxo Oncology研发的一款高度特异性口服RET抑制剂,用于治疗携带RET基因融合或激活性突变的肿瘤类
2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,礼来(Eli Lilly)公布了支持注册口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的I/II期临
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内
Loxo Oncology是一家专注于开发高度选择性小分子靶向药物用于治疗由基因组学定义的癌症/肿瘤的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予选择性RET抑制剂LOXO-292治疗两种类型癌症的突破性药物资格(BTD)*,具体为:1)接受含铂化疗以及一种PD-
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pr
2月21日,Cell research在线发表了中科院上海生科院生化与细胞所季红斌研究组与复旦大学肿瘤医院合作的最新研究成果Identification of RET gene fusion by exon array analyses in "pan-negative" lung ad
1984年,基因编码MET受体(c-met)于被克隆 1991年,分子生物学和生物化学实验确定了肝细胞生长因子(HGF,也被称为分散因子——SF)是MET的配体。MET是唯一已知的HGF受体。HGF与MET在质膜激活下游信号传导级联中结合,通过激酶结构域细胞质酪氨酸残基(Tyr1230,Tyr12
“一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。 研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染! 肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H
每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。 在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌
随着医学诊断技术,特别是分子诊断技术的不断进步,越来越多的肺癌驱动基因被发现,肺癌精准诊疗成为关注热点。近日,在第二十届全国临床肿瘤学大会期间,复旦大学附属中山医院潘柏申教授主持了“罗氏诊断肺癌专题卫星会”,首都医科大学宣武医院支修益教授通过视频进行致辞,北京大学肿瘤医院赵
美国临床肿瘤学会年会(ASCO)被誉为癌症研发领域的奥林匹克竞赛。在ASCO召开之前上线的会议摘要,为相关在研药物的临床数据提供了早期快速一览,这些数据或帮助推动公司股票上扬/下挫,或提供了一个很好的机会在激烈竞争的领域中发掘出一些潜力。近年来,随着越来越多的生物制药资金流入肿瘤学领域,ASCO已经
法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。 甲
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利,同时将
2018年7月18日讯,--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,颅脑是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的转移部位之一,首诊的NSCLC患者中约10%~15%伴有颅脑转移,30%~50%的NSCLC患者在整个病程中会发生颅脑转移,其中驱动基因阳性的肺癌患者脑转移发生率更高。 脑转移包括脑实质转移和软脑膜转移,NSCLC患者发生脑转
Charles Swanton与Ramaswamy Govindan两位教授合作在最近的新英格兰医学杂志发文,全面综述肺腺癌、鳞癌和小细胞肺癌这三种常见的病理类型的大规模基因组学研究发现,及其在肺癌的发生发展和临床诊疗中的意义。 基因组变异 基因组概览 肺癌与吸烟高度相关,是突变负荷最强的
Bryce Olson是英特尔的一名员工,几年前,非常突然的,Bryce被诊断出了IV期前列腺癌,肿瘤的侵袭性很强,而且已经发生了多处转移。一开始,Bryce尝试了手术、化疗和放疗,然而这些传统疗法都不能阻止肿瘤的发展。Bryce想,按照这样发展,自己大概看不到女儿小学毕业了。 传统疗法的大门
对大多数癌症来说,早期疾病的五年存活率远远高于晚期疾病,并且患者也有相对较多的治疗方案可供选择,所以早期诊断对于癌症治疗来说至关重要。近年来有许多研究者和公司在癌症早期诊断方面有进展,本文将介绍一些近期的例子。 使用呼气测试检测胰腺癌 伦敦帝国理工学院(Imperial College of
基因融合或易位可能产生功能改变的嵌合蛋白,也可能重新排列基因启动子,通过激活原癌基因或抑制抑癌基因导致细胞信号通路紊乱,它们在肿瘤的发生过程中扮演着重要的角色。[1,3] 例如,BCR–ABL1融合会导致酪氨酸激酶活性以及下游PI3K和MAPK信号通路的组成型激活,使细胞逃避凋亡,实现无限增殖。
靶向治疗和免疫检查点抑制剂治疗目前已显著改善了肿瘤患者的生存率,而新型疗法的有效运用往往需要依赖于对基因变异的准确检测。当前的研究表明,诸如NTRK(神经营养因子受体酪氨酸激酶)等罕见的融合变异事件能有效地驱动肿瘤发生,并成为多种肿瘤中靶向治疗的靶标。基于DNA检测的大Panel可以覆盖几百个
Spitzoid型黑色素瘤是一种看起来很像Spitz痣的黑色素瘤,往往出现在儿童和青少年身上。这类肿瘤通常由ALK、RET、ROS1和BRAF等基因的融合引起。不过,对于近一半的病例,目前还未发现遗传驱动因素。 近日,美国圣裘德儿童研究医院(St. Jude Children's Re