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为进一步规范和指导化妆品分类工作，食药监总局组织起草了《化妆品分类规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并向社会公开征求意见。《征求意见稿》实施编码原则，可以准确地定位产品的功能、作用部位以及剂型信息，有利于更准确地把握产品的安全性信息，利于产品的追根溯源。 食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人表示，《征求意见稿》基于风险管理的原则，在确保产品质量安全的前提下，通过对市场现有的化妆品品类进行调研分析，对现行的化妆品分类进行优化细化，建立科学合理的化妆品分类方式，为化妆品行业的规范发展和科学监管提供依据。 《征求意见稿》建立了功效宣称、使用部位、剂型、使用人群、安全风险基础上的化妆品分类原则。 据了解，美国的化妆品分类方式主要以产品功能（如浴用制剂、芳香制剂、防晒制剂等）来对产品进行大的归类，同时兼顾特殊使用部位（如眼妆制剂、指甲制剂、口腔清洁产品等），以及特殊使用人群（如婴儿产品）；欧盟结合功能（如抗皱产......阅读全文
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
国家食药监总局此次《注册管理办法》内容第十二条明确要求：同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过3个系列9种产品配方。 奶粉企业，进口奶粉也将实施每个企业不得超过3个系列9种产品配方。 21世纪经济报道记者从国家食药监总局向WT
国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。 国家食药监总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
医药电商迎来重大政策利好。5月28日，国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，要求各界人士给以反馈，根据国家食药监总局的规定，反馈意见的截止日期为6月27日。 “这次征求
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
麻辣小龙虾、定制蛋糕、秘制火锅……如今，很多网友一打开微信，就会被朋友圈各种私人定制、私房秘制的食品售卖信息“狂轰滥炸”。 您是不是也经常被那些诱人的图片和朋友们口口相传的“神秘味道”馋得不能自持，但动心的时候，也会担心食材的品质和卫生状况，也会怀疑没有信得过的资质，万一吃出问题怎么维权。但
3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
昨天一则消息传遍网络，网上售药或将全面叫停，引发各方猜测。国家食药监总局昨天向北京青年报表示，目前总局没有发叫停通知，这是各省局的行为。但也有消息称，国家食药监总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。对此有业内人士分析，网上第三方平台售药试点期间暴露的诸多问题，尤其是线上销售处方药的
昨日，由国家食品药品监督管理总局起草的《食品药品行政处罚程序规定(征求意见稿)》在国务院法制办网站公布，并公开征求意见。《规定》中明确了行政处罚的管辖权，同时明确了办案人员违法违纪将会被依法追究责任。 不得处罚本辖区之外的企业 今年3月组建的国家食药监总局，具有查处重大食品药品安全违
9月13日，国际知名咨询公司Technavio发布了最新报告——《全球细胞治疗市场2017-2021》（Global Cell Therapy Market 2017-2021），帮助人们更精确地了解细胞治疗市场的未来发展趋势。 报告指出，在2017年至2021年期间，全球细胞治疗市场预计以2
婴儿配方奶粉企业终于松了口气。 11月16日傍晚，国家食药监总局发布奶粉新政——《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的配套细则试行稿，第一财经记者从多家乳品企业了解到，终稿的出炉也意味着新政终于落地，在焦急的等待了一个半月之后，企业终于可以开始进行婴幼儿奶粉的配方注册工作。据预测，月底前后就
日前，国家食药监总局食品安全监管三司发文称拟注销30个保健食品的批准文号，11月11日，又发布了《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称《再注册征求意见稿》)，列出15种对保健食品不予再注册的情况。 中国保健协会副秘书长贾亚光对《每日经济新闻》记者表示，注销保健食品的批准文号
中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉，《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台，届时，处方药网上销售将逐步放开，而对于医药流通企业而言，则意味着广阔的医药电商市场开启。 有消息人士9日透露，国家食药监总局目前正在召开内部会议，最后一次集体讨论《互
5月13日，北京市某商超婴幼儿米粉专柜。 新京报记者探访发现婴幼儿辅食三大乱象，国家食药监总局拟出台生产许可新规 为规范婴幼儿辅食生产，国家食药监总局近期发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2016版）》（征求意见稿）。 事实上，婴幼儿辅食一直乱象频现。新京报记者近期走访市场发现，北京乐友
近两年，各省市环保部门相继发布对社会化环境检测机构资质认定管理办法，将环境检测实验室在CMA的基础上增加环保部门的准入。继环保部门加入住建、农业、安监、水利等建立行业实验室准入门槛的队伍后，食药监也即将搭上行业准入的“末班车”，食品检验机构最终也免不了多头管理吗？我们拭目以待！ 2015年04
被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。 国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管
近日，国家食药监总局发布了《婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全信用档案管理规定（征求意见稿）》，公开向社会各界征求意见。征求意见截至8月31日。 征求意见稿明确，食药监总局负责组织建立全国婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全信用档案。县级以上食品药品监管部门要按照“一企一档”的原则，建立本行政
昨天，银川市民在食品安全宣传活动上了解无公害蔬菜。 层出不穷的食品安全事件引发公众忧心，本月，2009年通过的食品安全法修订年满“4周岁”，而新版食品安全法初稿有望近期出炉。记者从昨天举行的中国食品安全论坛上获悉，食药监总局本月20日左右将汇总各方意见。 □进展 新法有望加大违法成
昨天，银川市民在食品安全宣传活动上了解无公害蔬菜。 层出不穷的食品安全事件引发公众忧心，本月，2009年通过的食品安全法修订年满“4周岁”，而新版食品安全法初稿有望近期出炉。记者从昨天举行的中国食品安全论坛上获悉，食药监总局本月20日左右将汇总各方意见。 □进展 新法有望加大违法成
国家食药监总局日前发布《网络食品经营监督管理办法（征求意见稿）》,社会各界可于9月18日前反馈意见、建议。 意见稿对网络食品经营者的义务、网络食品交易第三方平台提供者的义务、网络食品经营活动监督管理、法律责任等内容进行了规定。其中第四条明确，“食药监部门为网络食品经营的监管主体。” 意见稿明
日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。 根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近190个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见
治乱需用重典，要坚持严字当头，保持严厉打击食品安全违法犯罪高压态势。 2012年2月8日，国务院食品安全委员会第四次全体会议 食品安全是关乎人人的重大基本民生问题，依法重典治乱绝不手软，确保人民群众“舌尖上的安全”。 2013年1月23日，国务院食品安全委员会第五次全
日前，国家食药监总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则（试行）（征求意见稿）》。《意见稿》提出，婴儿配方乳粉产品名称不应包含“金装”、“升级”、“博士”等虚假、夸大词语，也不应包含“益智”、“贝聪”、“益生菌”等明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力等功能性表述。 连日来，南
25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。 本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源
今天上午，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，即日起将对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议，截止日期为2014年2月7日。 据介绍，《药品管理法》修订列入第十二届人大常委会五年立法规划。即日起国家食药监总局对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议。 国家食药监总局表示，有关单
超市里的新鲜肉菜可能残留着禁药，网上美食的背后可能藏着看不见的风险……面对威胁老百姓舌尖安全的这些问题，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在27日举行的国新办新闻发布会上作出回应。 网络订餐：商户要有实体店 平台责任要落实 通过网络订餐ＡＰＰ下单是“吃货”们的一大乐事，然而在线上美味的背后，
昨日，药品管理法，征求意见，药品标准即将调整！ 值得注意的是，去年的11月22日，总局也曾发出《药品标准管理办法》征求意见稿。最新征求意见稿和旧版意见稿有较大出入，看来正式稿的真面目到底如何仍有较大变数。 昨日（12月18日），国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求
婴幼儿配方奶粉包装将回归“素颜”。 1月26日，国家食品药品监督局公布了新一轮奶粉新政相关配套的征求意见稿，奶粉标签新政即将出炉。第一财经记者从国内外多家厂商了解到，如果按照目前的征求意见稿，国内奶粉包装和设计将面临一轮卸妆潮，除了目前金装、心护、益智等营销概念将不能再使用外，现有的包装设计也