韩国再施中药材新标准中国必须迎头赶上

韩国再施中药材新标准中国必须迎头赶上

2007年的9月11日和9月18日，韩国相关部门相继发布了“关于草药等中重金属的规范和测试方法”修正提案，及“关于草药中二氧化硫残留物的规范和测试方法”的修正提案。涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分。 近日，韩国再次宣布将实施新的中药材霉菌标准，而据中国医药保健品进出口商会中药部的一位人士介绍，

韩国利用传统酱曲开发出本土霉菌菌种

　　1月25日，据韩媒报道，韩国农村振兴厅开发出具有传统酱类特有香味的本土霉菌菌种种子，并将其商业化以便人人都能使用。　　 菌种作为发酵食品制作时所用的微生物种子，若在酱类制造时使用，可稳定的生产出具有同样味道的酱类。　　 目前，韩国国内所流通酱类的制造菌种大部分为日本殖民统治时期由日本流入的，除了

大熊制药：韩国处方药市场的“老大”！

　　韩国药品市场是亚洲最发达的药品市场之一，在整个药品市场当中，处方药占据了市场份额的80%以上。2008年，处方药市场份额达83.5亿美元，且每年以近12%的速率快速增长，预计2018年市场份额将突破156亿美元。　　大熊制药，近些年长期居于韩国处方药市场首位，且保持两位数的增长速率，连续支付股息

韩国模拟中国核泄漏事故

　　　　3月29日，日本首相菅直人在参议院预算委员会会议上在回答社民党党首福岛瑞穗的质询时表示，福岛第一核电站很可能会报废。这张日本东京电力公司3月29日发布的照片显示，工作人员3月18日在修理为福岛第一核电站供电的设施。 新华社/法新　　最近核安全问题在全球引起恐慌

癫痫新药！韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批

　　韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopr

韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市

　　韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相

部分中国产泡菜发现韩国禁用

本报首尔电 韩国食品药品安全厅日前宣布，由于在部分中国产泡菜中化验出在韩国禁用的人工甜味剂“甜蜜素”，韩国将对这些产品进行退货处理。 韩国食品药品安全厅表示，该机构对37件进口泡菜样品进行化验后发现，有10件(10。7吨)中国产泡菜中含有“甜蜜素”。食药安全厅决定对这些产品采取退货等行政措施。

生物仿制药的中国梦

　　国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售

－华北制药头孢拉定无菌原料药打入韩国市场

　　近日，华北制药华民公司正式得到韩国代理通知，头孢拉定无菌原料药产品已经得到韩国MFDS批准，顺利通过了韩国注册，标志着华北制药头孢拉定无菌原料药将打入韩国市场。 　　华北制药于2012年11月启动该项目，通过韩国代理向韩国药政当局MFDS提交了头孢拉定无菌原料药的KDMF注册申请，2013年7

韩国疫情扩散，近半中国留学生留在中国

　　据《韩国经济》2日报道，截至当天下午，韩国共确诊新冠肺炎4335例。随着新冠肺炎疫情在韩国境内扩散，原计划赴韩报到的中国留学生，近半数选择留在中国，他们当中一些人选择休学，一些人选择在线听讲。韩国教育部2日称，原计划于2月24日至29日期间赴韩、向韩国大学报到的8234名中国留学生中，仅有381

韩国召回中国产镉超标“当归”

　　 食品伙伴网讯 10月26日，韩国食品药品安全处（MFDS）发表消息称，韩国大成贸易食品进口公司从中国大连某公司（DALIAN EVERGREEN TRADING CO., LTD.）所进口、销售的当归产品中检出重金属镉超过残留限量标准，命令其召回相关所有产品并做废弃处理。　　 该产品每公斤中检

中国仿制药冲关，关注质量内核

　　“健康中国2030”规划纲要出台，仿制药质量和疗效一致性评价启动，临床试验数据核查推进，药品生产工艺核对上路，药品上市许可持有人制度落地，药包材、药用辅料关联审评审批制度确立，医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年，对于中国医药行业来说，是“十三五”开局之年，更是在国家供给侧结构性改革顶层

世界各地抵制中国仿制药

来自Temple大学的医药经济学家Albert Wertheimer博士指出。全世界相关机构目前正在加紧抵制仿制药（counterfeit pharmaceuticals），并且国际社会将更多目光聚焦在近期刚刚处决原药监局局长郑筱萸的中国。尽管仿制药物大部分是通过网络或非法供应商到达用户手中的，但是

中国生物制药分离纯化技术

香港伟民制药产利尿丸查出曲霉菌－波及4万患者

　　香港一家药厂生产的利尿丸被查出含有曲霉菌。《每日经济新闻》记者23日从香港卫生署得知，卫生署已责令该利尿丸生产商伟民制药有限公司停止运作，并展开对药品的召回工作。受影响的患者多达4万人，厂方称药品未向内地销售。   　　药丸上有霉菌生长 　　香港卫生署负责媒体关系的RayWong昨日向《每

“洋中药”成国人扫货“新宠”－提升中药材质量迫在眉睫

　　如今，海淘一族不仅会将奢侈品、化妆品等列入扫货清单，还大包小包从国外买回各种“洋中药”，即进口我国中药材制成的“汉方制剂”。业内人士认为，中药作为我国传统文化的瑰宝，完善中药材质量标准体系、提升产品质量迫在眉睫。　　近两年，从业10余年的导游余琳发现，除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品，韩国的

礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻

　　礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药（Samsung Bioepis），立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。　　韩国先驱报报道，Lechleiter本周三去了首尔外的三星生物制药分公司与其CEO进行了会谈。三星答复记者称，这次并不是正式的

过量打磺药材易致重金属中毒－国内缺监测标准中毒

　　我们国家明文禁止硫磺熏蒸中草药材，但是国家又没有中草药草二氧化硫含量的具体标准，这给我们的执法也带来了一定的难度。”广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜接受本报记者采访时称，目前，药监部门在对中草药材二氧化硫含量进行数据测试，相关测试结果已送国家相关部门，估计中草药材二氧化硫的限量标准

CPSA为中国制药产业带来什么

——访第二届CPSA上海年会大会主席Jing-Tao Wu 博士 　　第二届CPSA上海年会于2010年4月15日圆满落下帷幕，今年的大会吸引了来自北美、欧洲和亚洲近30个知名制药企业和CRO公司的260多名著名学者、研究人员。大家围绕生物分析、药物代谢等领域的问题展

中国仿制药也有自己的《橙皮书》

　　中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂，这对国内仿制药的研发是个重大消息，很值得我们医药圈小伙伴们关注!　　批目录的公布，符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制剂目录，建立我国仿制药参比制剂目录集」，大咪粗略看了下，此次由食药监总局公布的

制药巨头研发重心纷纷向中国转移

　　全球第二大医药巨头默沙东公司于上周宣布在中国成立亚洲研发总部，进行创新药物的研发，并且默沙东承诺未来五年内在中国投入15亿美元(约合96亿人民币)的研发资金，新的亚洲研发总部是这一计划的一部分。　　据介绍，随着欧美受金融危机带来的不确定性等，以及越来越多的ZL药到期、新药上市数量

韩国召回中国产兽残超标活泥鳅

　　9月1日，韩国食品药品安全处（MFDS）发表消息称，韩国某贸易公司从中国连云港（LIANYUNGANG YUCIFU AQUATIC FARM）所进口、销售的活泥鳅产品中检出兽药氧氟沙星超过残留限量标准，命令其召回相关所有产品并做废弃处理。　　 该产品每公斤中检出氧氟沙星0.0020mg，在韩国

韩国召回兽残超标的中国进口蛋清粉末

　　 8月18日，韩国KFDA发表消息称，韩国一食材公司从中国进口销售的蛋清粉末（蛋加工品）中检出规定不得检出的兽药成分而命令其停止销售并召回。　　 被检出兽药成分为恩诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、培氟沙星等喹诺酮类抗生素，为治疗家畜消化器、呼吸器细菌性疾病而使用，韩国规定不得检出。　　 此次召回对象

中国雾霾影响韩国专家:飘不过去

　　“如果一味埋怨传输影响而不正视自身矛盾，就抓不住主要矛盾，耽误了治理大气污染的最佳机遇。”在生态环境部此前召开的新闻发布会上，大气司司长刘炳江在回答记者关于近期韩国有媒体报道所谓“中国大气污染影响韩国”的问题时回应。　　大气污染物跨境传输能否“漂洋过海”？对韩国本地到底会有多大影响？结合2018

韩国推迟中国产蛤蜊酱的进口申报受理

　　9月6日，据韩媒报道，韩国食品安全处（MFDS）于9月5日发表消息称：由于目前韩国市场上流通的中国产蛤蜊酱产品中检出A型肝炎病毒基因，韩国决定推迟受理中国产蛤蜊酱的进口申报。　　产品为中国东港市惠源食品有限公司以蛤蜊（花蛤）为原料生产加工的鱼虾酱及调味鱼虾酱食品。　　韩国食品药品安全处还表示，“

韩国召回中国产检出甜蜜素腌渍食品

　　 4月20日，韩国食品药品安全处（MFDS）发表消息称，韩国某食品进口销售企业从中国（DALIAN G AND I FOODS CO., LTD.）进口销售的“茖葱”（食品类别：腌渍食品）中检出甜蜜素，命令其停止销售并召回相关所有产品。　　 召回对象：保质期至2019年1月7日的“茖葱”产品。　

韩国召回中国产农残超标蒜苔

　　9月25日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布消息称，韩国某食品进口企业从中国泗水圆月食品有限公司（SISHUI MOON FOOD CO., LTD）进口、销售的蒜苔中，检出农药异菌脲超过残留限量标准，命令其召回相关所有产品并销毁处理。　　 该产品每公斤中检出异菌脲0.70mg，在韩国该类产品

第八届韩国制药及化妆品技术展览会

　　展览会介绍 　　2013韩国制药及化妆品技术展览会(COPHEX 2013，Cosmetic & Pharmaceutical Machinery & Equipment Exhibition)是专门为制药,化妆品制造产业使用的原材料的生产工程制材及技术展示的展览会。是韩国国内唯一开展

霉菌

　　真菌在微生物世界中可以称得上是个"巨人家族"，真菌的个头较大，其中的许多成员对我们来说都是很熟悉的。例如，在潮湿的天气里，常常发现粮食、衣服、皮鞋上长了霉，我们做酱、酱油、豆腐乳用的曲霉和毛霉等霉菌；发面、酿酒用的酵母菌等都是真菌，就连人们爱吃的蘑菇、木耳等蕈子，也都是真菌大家族的成员。真菌是微

中国制药商或面临更多FDA驻华调查

　　据外电报道，美国食品药品监管局(FDA)将把在华监察员人数翻两番至27人，此举或意味着对中国制药商和药品更广泛的调查，最终可能导致类似印度药企那样的进口限制措施。 　　今年美国增加了在印度的FDA调查员，进而导致印度第一药企兰伯西实验室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Woc