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癫痫新药!韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批

韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xcopri(cenobamate)片剂,用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,Xcopri显著降低了部分发作性癫痫的发作频率,并且在维持期内高达20%的患者实现零癫痫发作。 特别值得一提的是,此次批准标志着首次一家韩国制药公司独立地将一种药物从发现推进至FDA批准。Xcopri由SK生物制药公司和SK生命科学公司发现和开发。今年早些时候,SK生物制药公司与Arvelle Therapeutics GmbH签署了独家许可协议,在欧洲开发和商业化该药物。 FDA药物评价与研究中心神经科学办公室主任Billy Dunn表示:“Xcopri是治疗部分发作性癫痫的一种新选择,这种情况通常很难控制,会对患者的生活质量产生重大影响......阅读全文

癫痫新药!韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批

  韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xcopri(cenobamate)片剂,用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,Xcopr

韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市

  韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Xcopri(cenobamate,片剂)的营销授权申请(MAA),该药是一种抗癫痫药物(AED),用于辅助治疗成人局灶性发作(部分性发作)癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,与安慰剂相

FDA发布警告,辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫

  美国FDA近日发布警告声明称,辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入,就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。  FDA表示,尽管在九月份就已经更新了产品说明书,但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化,从而在医生开处方的时候加以考虑。  通常在

卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批

日前,卫材公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa(perampanel)的补充新药申请(sNDA)。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症,以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作(PGTC)及癫痫发作的儿科患者。此外,卫材在FDA要求的儿科适应症书面

FDA今日批准首款大麻提取物新药,治疗严重癫痫

  美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市,治疗两类罕见而严重的癫痫。这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。  Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征是两类罕见的癫痫疾病,前者在患者出生后的第一年

吡仑帕奈治疗癫痫的适应证再次扩大,已获FDA批准!

  近两年来,在癫痫的治疗领域,美国FDA的批准主要集中在了吡仑帕奈上。此前,吡仑帕奈被获批用于癫痫部分性发作伴有或不伴有继发性全身性癫痫发作,以及原发性全身强直-阵挛性发作的辅助治疗。此外,去年吡仑帕奈的单药治疗成功获批。而本次,吡仑帕奈的药物适应证的扩大,也成功获得批准。  吡仑帕奈的适应证扩大

Epidiolex获FDA优先审查,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

  英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(s

比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准

  比利时药企优时比(UCB)近日称,美国FDA已批准其最新抗癫痫药物(AED)Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物,适用于12岁及以上癫痫患者,用于频繁发作活动(如癫痫丛集发作、急性反复发作)间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA

抗癫痫药物增加癫痫发作及对策

  癫痫作为临床常见的慢性发作性疾病,其发作特点为无规律性、不可预测性。迄今为止,癫痫的主要治疗手段仍然是药物治疗为主。在抗癫痫药(AEDs)使用后不久,即发现有些病人在用药后癫痫发作频率反而增加,但对此现象一直未引起应有的重视,而通常认为是治疗无效。    自上世纪60年**始对此现象已有一些

关于癫痫发作与癫痫综合征的常用抗癫痫药介绍

  (1)巴比妥类 最常用的是苯巴比妥。对全身性发作及部分性发作有效,对失神发作无效。极少数患者出现过敏性皮疹。因其明显影响儿童以及成人的认知功能,现已少用。  (2)乙内酰脲类 最常用的是苯妥英(苯妥英钠)。对全身性发作和部分性发作有效,也可用于复杂部分性发作、自主神经性发作。对失神发作无效,偶可