中国仿制药也有自己的《橙皮书》
中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂，这对国内仿制药的研发是个重大消息，很值得我们医药圈小伙伴们关注! 批目录的公布，符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制剂目录，建立我国仿制药参比制剂目录集」，大咪粗略看了下，此次由食药监总局公布的批目录51个制剂中，除了上年8月份中检院曾公布过4个参比制剂，还包括其他47个临床常用药品，多家外企的原研药被作为参比制剂列入中国仿制药《橙皮书》，如辉瑞、赛诺菲、勃林格、拜耳、阿斯利康、默沙东、诺华、GSK、默克、益普生、雅培、大冢、辉凌、艾健、施维雅等。 总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（2017年第45号） 经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第一批） 食品药品监管总局 2017年3月17日 ......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
中国仿制药也有自己的《橙皮书》
中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂，这对国内仿制药的研发是个重大消息，很值得我们医药圈小伙伴们关注! 批目录的公布，符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制剂目录，建立我国仿制药参比制剂目录集」，大咪粗略看了下，此次由食药监总局公布的
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
北京橙达：坚持创新，BCEIA新品橙意满满
分析测试百科网讯 北京橙达仪器有限公司位于北京昌平区北控宏创科技园园区，立意于致力高端新型液相色谱及相关产品，集研究开发、设计制造和销售服务于一体的专业仪器设备高新技术企业。本次BCEIA展会带来多项新品，诚意十足，在疫情中销售额仍保持稳定增长，高效的产品研发和持续成长让橙达在国产分析测试仪器领
橙酮类的概念
可看作是黄酮的C环分出一个碳原子变成五元环，其余部位不变，但C原子定位也有所不同。是黄酮的同分异构体，属于苯骈呋喃的衍生物，又名噢哢。如黄花波斯菊花中含有的硫磺菊素就属于此类。
甲基橙的工业制法
工业制法1、由对氨基苯磺酸经重氮化后与N,N-二甲基苯胺反应而得。将对氨基磺酸溶解于2.5%的碳酸钠溶液中，加入亚硝酸钠，待完全溶解后，加入碎冰和盐酸进行重氮化反应，析出重氮盐结晶。向重氮盐溶液中加入N,N-二甲基苯胺和冰醋酸的混合液，搅拌10min后慢慢加入10%氢氧化钠溶液至碱性。冷却结晶，过滤
甲基橙的储存方法
1、储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热源。防止阳光直射。2、包装密封。应与酸类、食用化学品分开存放，切忌混储。3、储区应备有合适的材料收容泄漏物。
吖啶橙荧光染色
【临床意义】 红细胞系统细胞核发深绿色荧光。原始红细胞有时可看到粉红色核仁。粒细胞系统细胞核发黄绿色荧光。原始粒细胞有时也可看到粉红色的核仁。但嗜酸性粒细胞的细胞核发深绿色荧光，比红细胞系统还要深一些。 淋巴细胞核的荧光稍带灰绿色。 各系统细胞的胞浆内因含有核糖核酸（RNA），所以均发红色荧光
冰糖橙充当褚橙网上热销－褚家无奈表示已无力打假
冰糖橙充当褚橙网上热销 褚家无奈表示已无力打假 2012年“褚橙”变成“明星产品”之后，褚时健云冠橙便受到热捧。今年是褚橙电商销售的第三年，记者从不同渠道了解到，今年褚橙销售依旧火爆，褚家种植基地的褚橙还在树上就已被预订一空，网上预售都要限量。但近日记者却在网上看到，淘宝网、我
仿制药审批难:拿到上市批件需六七年甚至八九年
8月10日，本报第十七版(经济周刊版)刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢？》。 报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要18个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。 报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源、改革创新：破除
仿金针菇疏水材料
这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构，顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎，顶部是较大的圆形菌盖。 被称为纳米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄酱，咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环，这些组合质量
甲基橙的基本信息
甲基橙是一种有机物，化学式是C14H14N3SO3Na，常用作酸碱指示剂。甲基橙是一种有机物，化学式是C14H14N3SO3Na，常用作酸碱指示剂。
吖啶橙的显色过程
在荧光显微镜下观察，吖啶橙可透过正常细胞膜，使细胞核呈绿色或黄绿色均匀荧光；而在凋亡细胞中，因染色质固缩或断裂为大小不等的片断，形成凋亡小体。吖啶橙使其染上致密浓染的黄绿色荧光，或黄绿色碎片颗粒；而坏死细胞黄荧光减弱甚至消失。吖啶橙AO常与溴化乙啶EB合用双染，因EB只染死细胞使之产生桔黄色荧光，由
吖啶橙的显色过程
在荧光显微镜下观察，吖啶橙可透过正常细胞膜，使细胞核呈绿色或黄绿色均匀荧光；而在凋亡细胞中，因染色质固缩或断裂为大小不等的片断，形成凋亡小体。吖啶橙使其染上致密浓染的黄绿色荧光，或黄绿色碎片颗粒；而坏死细胞黄荧光减弱甚至消失。吖啶橙AO常与溴化乙啶EB合用双染，因EB只染死细胞使之产生桔黄色荧光，由
吖啶橙的显色过程
在荧光显微镜下观察，吖啶橙可透过正常细胞膜，使细胞核呈绿色或黄绿色均匀荧光；而在凋亡细胞中，因染色质固缩或断裂为大小不等的片断，形成凋亡小体。吖啶橙使其染上致密浓染的黄绿色荧光，或黄绿色碎片颗粒；而坏死细胞黄荧光减弱甚至消失。吖啶橙AO常与溴化乙啶EB合用双染，因EB只染死细胞使之产生桔黄色荧光，由
甲基橙的理化性质
物理性质熔点：300℃密度：0.987g/cm3闪点：37℃PSA：93.54000LogP：4.15290外观：黄色至橙黄色粉末化学性质甲基橙本身为弱碱性，变色范围介于pH值3.1~4.4。甲基橙的变色范围是pH≦3.1时呈红色，3.1~4.4时呈橙色，pH≧4.4时呈黄色。
简述甲基橙的存储方法
1、储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热源。防止阳光直射。 2、包装密封。应与酸类、食用化学品分开存放，切忌混储。 3、储区应备有合适的材料收容泄漏物。
山寨食品也分高仿和低仿－产品外包装上藏猫腻
康帅傅，营养央线，旺哈哈，听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗？在字形、读音上做文章，外包装和知名品牌相似度高达80%以上，在今年的315特别节目中，我们就曝光了各种山寨食品。走访中，记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿，而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。 在今年的315特别节目中，我们
干货：首仿的优势在哪里？
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和ZL期恢复法》，里面说到：在“ZL无效或者批准正在申请的药物不会侵犯ZL”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
《陕西ZL蓝皮书》发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/491201.shtm 发布会现场。张梅供图 12月15日，由陕西省科技厅、陕西省知识产权局、西咸新区管委会主办的陕西省ZL创造竞争力水平发布会在西安召开，发布了全面展示陕西省ZL创造竞争力
《陕西ZL蓝皮书》发布
12月15日，由陕西省科技厅、陕西省知识产权局、西咸新区管委会主办的陕西省专利创造竞争力水平发布会在西安召开，发布了全面展示陕西省专利创造竞争力水平的《陕西专利蓝皮书》。 此次发布会以线上线下相结合的方式进行，来自陕西省内高校、科研院所、企业等代表通过现场或网络在线的方式参加了发布会。陕西省科
吖啶橙的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无氢键供体数量：0氢键受体数量：3可旋转化学键数量：2互变异构体数量：0拓扑分子极性表面积：19.4重原子数量：20表面电荷：0复杂度：298同位素原子数量：0确定原子立构中心数：:0不确定原子立构中心数量：0确定化学键立构中心数量：0不确定化学键立构中心数量：0共
关于甲基橙的工业制法介绍
1、由对氨基苯磺酸经重氮化后与N,N-二甲基苯胺反应而得。将对氨基磺酸溶解于2.5%的碳酸钠溶液中，加入亚硝酸钠，待完全溶解后，加入碎冰和盐酸进行重氮化反应，析出重氮盐结晶。向重氮盐溶液中加入N,N-二甲基苯胺和冰醋酸的混合液，搅拌10min后慢慢加入10%氢氧化钠溶液至碱性。冷却结晶，过滤，用
吖啶橙和溴化乙啶双重染色
染料同时染色细胞，为鉴别凋亡细胞和坏死细胞提供较好的方法。染料： 吖啶橙(AO)膜通透性较高的染料 溴化乙啶(EB）正常细胞： AO－ 绿色荧光强，EB－ 染色红色荧光较弱；凋亡细胞： AO－ 绿色荧光强度弱减，EB－ 染色红色荧光加强；坏死细胞： AO－ 绿色荧光强度弱或消失，EB－ 染色红色荧光
吖啶橙的理化性质
密度：1.169g/cm3熔点：165ºC沸点：468.6ºC闪点：237.2ºC折射率：1.71外观：棕色粉末
关于甲基橙的实验制法介绍
【药品及用量】 对氨基苯磺酸 2.1g（0.01mol）、亚硝酸钠 0.8g（0.11mol）、N,N-二甲基苯胺 1.2g（1.3mL，0.01mol） 【实验操作】 1.重氮盐的制备（重氮化反应） 在烧杯中放入对氨基苯磺酸，10mL 5%氢氧化钠溶液，温热使溶。另取一小试管，将0.8
关于吖啶橙的基本介绍
吖啶橙（Acridine Orange）3，6－（二甲胺基）吖啶盐酸盐，分子式C17H19N3 · HCl · ZnCl₂, 分子量438.12g/mol,是一种荧光色素，其检测激发滤光片波长488nm,阻断滤光片波长515nm。它与细胞中DNA和RNA结合量存在差别，可发出不同颜色的荧光，与D
吖啶橙/溴化乙锭双荧光染色
AO / EB原理与流程zhongyisheng:1、原理：吖啶橙(AO)能透过胞膜完整的细胞，嵌入细胞核DNA，使之发出明亮的绿色荧光。溴乙锭(E仅能透过胞膜受损的细胞，嵌入核DNA，发橘红色荧光。凋亡的细胞呈现为染色增强，荧光更为明亮，均匀一致的圆状或固缩状、团块状结构。非凋亡细胞核呈现荧光深浅