浅析“印度仿制药”风波的背后消费者需谨慎选择
近期，国家食药监总局为惩戒假药销售渠道，公开了20多家严重违法发布假药信息的网站名单，在名单中，印度仿制药代购网站高居榜首。 媒体报道的“夫妻俩代购印度药”的新闻，让药品非法代购进入消费者的视野。犯罪嫌疑人蔡某某从印度以一盒500-800元不等的价格购入印度药品后，通过快递或者托人携带入境等方式将药品带入国内，以1600-1800元不等的价格通过互联网进行销售，销售金额高达70万元左右。在国内，格列卫一盒售价为2.5万元左右，而在印度售价仅为1600元。 印度是全球最大的仿制药品生产基地，有“世界药房”之称。而印度仿制药产业由于其低廉的价格，在全世界范围内一直都很出名，颇受欢迎，备受热捧。印度所产的药品不仅销往发展中国家，甚至在发达国家都占有一席之地。 其实在国内这样的代购行为并不少见，代购药品者主要赚取差价费。由此可见印度药品价格与国内药品价格相差甚远。除了价格因素，患者也主要看中药品疗效。 常剑介......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
假药每年夺走全球近百万人命－印度成伪劣药中心
据新加坡联合早报报道，世界最大仿制药产地印度，现在已成了生产伪药和劣药的中心。 专家指出，全球假药的生产高达900亿美元（约1350亿新元），每年不但夺走近百万条人命，也造成抗药性病例不断增加。 通用名药物（generic drugs），也称仿制药是非专利药物，价格较便宜，印度仿制药业近年正
印度仿制药的真相！
最近我看了电影《我不是药神》，电影是好电影，在观看的过程中，我对电影中的一个情节产生了兴趣，为什么仿制药是印度生产的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么医药大国，凭什么别人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景资料，发现真的是大开眼界。同样是一条人命，在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
浅析“印度仿制药”风波的背后－消费者需谨慎选择
近期，国家食药监总局为惩戒假药销售渠道，公开了20多家严重违法发布假药信息的网站名单，在名单中，印度仿制药代购网站高居榜首。 媒体报道的“夫妻俩代购印度药”的新闻，让药品非法代购进入消费者的视野。犯罪嫌疑人蔡某某从印度以一盒500-800元不等的价格购入印度药品后，通过快递或者托人携带入境
丧尽天良！15亿元假抗癌药走私印度，再卖给中国患者
你有过从国外代购药品的经历吗？日本感冒药、欧美肠胃药、泰国减肥药……你代购的是真药吗？ 有一伙人刚刚落网！他们竟然瞄准抗癌药市场，在黑窝点里将药物做好，找人走私到印度去出售，但这其中大部分药又被中国患者买回来……林某等人的藏身处 这伙人是怎么被发现的？ 2017年7月以来，警方通过一个地下
仿制药案件频发！患者需保持警惕
从去年大热的电影《我不是药神》，到今年发生的“聊城主任医师开假药案”，再到这次的何永高案，关于违规进口仿制药自带着法、理、情纠葛，已频频拨弄社会敏感的神经。 2015年初，一度闹得沸沸扬扬的中国“仿制药代购第一人”，江苏籍人士陆勇被捕事件，终以检察院主动撤诉无罪释放而告一段落。47岁的陆勇于2
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
售卖假药向互联网蔓延－广告是虚假药品推手
近年来，在我国药品实体销售环境不断改善的同时，售卖假药有向互联网蔓延的趋势。 国家食品药品监管总局相关负责人表示，铲除网上售卖假药的毒瘤，需要在进一步完善监管制度的同时，普及药品安全以及辨别药品真伪的科普知识。 广告是虚假药品的推手 随着电子商务的发展，药品成为网购
药品鉴别专家教你辨假药：假药药盒露出6个马脚
图为正规药品包装上的标记。 开栏的话：老百姓掌握一定辨别假药的知识，是杜绝假药的重要一关。本期开始，我们邀请北京市药品监督管理局特邀药品勘验鉴别专家曹国营从“看、剖、感、试、验、核、析”七个角度，教您找出假药的蛛丝马迹。 看包装是辨别假药的第一步。仔细看一看药盒，就能发现假药
“全国药品打假第一人”：从“吃假药”到“打假药”
他的照片被挂在很多药店，有些店一见他来，就关上大门；甚至去医院看病，他都会吃闭门羹。他叫高敬德，从2004年起，他不断周旋在药监部门、工商局、医药公司、医院、药店之间，锲而不舍地自费打击假药，被老百姓和媒体称为“全国药品打假第一人”。 1月13日，《生命时报》记者在
抗癌药黑市调查－俞百万年盈利来自何处
特效抗癌药紧缺催生海外代购，患者购药难甄别只能“靠口碑”，厂家称部分假药通过代购流入中国 新德里一药商正向记者介绍产自孟加拉的黑盒泰瑞沙，但孟加拉厂家否认该药出口印度。 一部《我不是药神》，将“印度仿制药代购”这一灰色买卖，从国内的癌症患者圈推到了普通大众面前：一面是很多国外的抗癌特效药未能
避免“合格假药”－应提高药品监管标准
单纯就低价来衡量药品，就会造成很多“合格的假药”。对此，全国人大代表、步长集团董事长赵步长认为，提高药品监管标准，才能避免“合格的假药”。 日前，全国人大代表、步长集团董事长赵步长，全国人大代表、步长制药集团董事长赵超做客人民网，就中医药相关话题与网友展开交流。 赵步长说，目前我国的
印度为“山寨”药品开通快行线
我们认为解决办法是使药品价格降低下来，并提供资金奖励创新行为。在印度，癌症越来越普遍。 发展中国家曾遭遇过的诸如疟疾、肺结核和艾滋病等传染性疾病现在可以用很便宜的药物进行治疗。然而，随着贫穷国家的人口寿命越来越长，并采用西方的生活方式，心脏病、糖尿病和癌症等非传染性疾病成为了主要杀手——而
－FDA向仿制药商增收费用－印度制药商成本增加
印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。 据报道，此次增收费用事宜发表在联邦纪事上，从2013年10月1日起生效。一年后，将对该费用进行审查。美国卫生监督机构表示，印度
“仿制药代购案”撤诉留下的遗憾
近日，一位名叫陆勇的“慢性粒细胞白血病”（血癌的一种）患者，通过网购的信用卡为很多病友代购了印度产仿制药“格列卫”，被称为抗癌药“代购第一人”。为此，他被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。消息曝出，493名白血病患者曾联名写信，请求对陆勇免予刑事处罚……1月3
－麦兰制药收购Agila获印度政府支持
印度总理最近通过了美国制药巨头麦兰公司收购印度企业Agila公司的申请，该笔收购案价值将达到16亿美元。但是印度政府同时表示，今后跨国公司尤其是跨国药企兼并本国企业可能会面临更多的限制条件。印度商务部长表示，此举是为了保护国内一些紧缺药物的正常供应。印度总理在接受媒体采访时也表示，政府在批准此次
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
Sproxil公司:－从手机验证假药到医疗大数据
很少有高科技创业公司能够挽救生命，致力于手机应用的创业公司Sproxil可能是个罕见的例外。 Sporxil提供的产品非常简单，顾客在买药之前只需要发一个短信就可以检测药品的真实性。Sproxil与药企合作在药品包装上贴一个有代码的标签，只要顾客购买药品前撕开标签，用手机把代码发短信到产品验
药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
印度仿制药销遍全球－美国加强审查力度
近年来，印度仿制药品在包括美国之内的发达国家越来越受欢迎。然而，美国食品和药品管理局不断强化对印度药物的审查力度。 从印度媒体“THEHINDU”3月11日的报道中了解到，印度药品出口总额达130亿美元，每年以18%—20%的速度增长，其中出口美国市场的药物占总出口量的30%。 最近
Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临ZL悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadi
抗癌药黑市调查怎么回事？具体情况是这样
抗癌药黑市调查怎么回事?具体情况是这样 一部《我不是药神》，将“印度仿制药代购”这一灰色买卖，从国内的癌症患者圈推到了普通大众面前：一面是很多国外的抗癌特效药未能在国内上市， 另一面则是国内患者日益增长的用药需求，从而促成了特效抗癌药的海外代购之路。在海外代购市场中，印度因本土宽松的医药药业监
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
药监总局再发网上药店黑名单－不乏“救命药”
临近年关，国家食品药品监督管理总局公布了9个发布虚假信息、严重危害公众用药安全的互联网站。据记者不完全统计，自2010年11月以来，国家食药监总局已先后9次累计公布122家违法网络购药网站，可是海外代购、假冒知名院校等问题仍屡禁不止。 现行规定为何封杀不了违法购药网站，曝光的“黑名单”去哪儿了
正规药店被蚕食－食药总局重拳治理网上非法售药
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消费者违规宣传药品的行为。 业内人士指出，此次监管部门出手正当其时，但是一次打击行动很
FDA：生物仿制药药品新规
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药
国家药品监管局曝光5家售假药网站
国家食品药品监管局近日曝光了5个未经注册在互联网上借虚假机构违法宣传销售的药品，并要求各省区市食品药品监管局进行查处，涉嫌刑事犯罪的，移送公安机关追究刑事责任。 销售假药的企业及其网站如下：标称为默克雪兰诺·中国分公司销售的“默雪·痫复胺”，网址：www.merckdx99.com;标称为
食品药品监督管理局曝光33种假药
日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。 近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊、互联网等媒