浅析“印度仿制药”风波的背后消费者需谨慎选择
近期，国家食药监总局为惩戒假药销售渠道，公开了20多家严重违法发布假药信息的网站名单，在名单中，印度仿制药代购网站高居榜首。 媒体报道的“夫妻俩代购印度药”的新闻，让药品非法代购进入消费者的视野。犯罪嫌疑人蔡某某从印度以一盒500-800元不等的价格购入印度药品后，通过快递或者托人携带入境等方式将药品带入国内，以1600-1800元不等的价格通过互联网进行销售，销售金额高达70万元左右。在国内，格列卫一盒售价为2.5万元左右，而在印度售价仅为1600元。 印度是全球最大的仿制药品生产基地，有“世界药房”之称。而印度仿制药产业由于其低廉的价格，在全世界范围内一直都很出名，颇受欢迎，备受热捧。印度所产的药品不仅销往发展中国家，甚至在发达国家都占有一席之地。 其实在国内这样的代购行为并不少见，代购药品者主要赚取差价费。由此可见印度药品价格与国内药品价格相差甚远。除了价格因素，患者也主要看中药品疗效。 常剑介......阅读全文
中国制药商或面临更多FDA驻华调查
据外电报道，美国食品药品监管局(FDA)将把在华监察员人数翻两番至27人，此举或意味着对中国制药商和药品更广泛的调查，最终可能导致类似印度药企那样的进口限制措施。 今年美国增加了在印度的FDA调查员，进而导致印度第一药企兰伯西实验室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Woc
海外代购药品－多数不靠谱
随着海外代购的范围逐渐扩大，药品与保健品也被加入到海外代购的行列。近日有媒体报道称，一对南京夫妇因涉嫌从印度代购抗癌药品并通过网络销售而被检察机关提起公诉，罪名为销售假药。无独有偶，一位消费者购买了朋友海外代购回来的新西兰止咳药水，出现了过量服用的情况，投诉无门下与代购好友撕破脸皮。 上述提到
抗癌药关税降低:创新药企业有望受益
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李 克 强 总 理在会见采访全国两会的中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。 业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内
美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了
特朗普当选美国总统，会对医药行业带来什么影响? 印度Byusiness Saidtandard网站第一时间发文称，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为，特朗普曾提出要对能提供安全、有效、便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
原价的1/250：这才是火遍全世界的爆款“丙肝药”
一. 原厂价的百分之一 根据彭博社的报道，能够彻底治愈丙肝的新药索非布韦在印度的价格约为10美元/片，有些印度仿制药厂的价格甚至低至4美元/片，而吉列德在美国的定价是1000美元/片，两者相差100～250倍。 二. 为什么这么便宜？ 印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”，因其售
－科普：仿制药是山寨货吗？
仿制药并不是假货。 根据美国食品和药物管理局规定，仿制药要和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP(药品生产质量管理规范)标准和被仿制产品同样严格。 在国内患者心里，似乎还没有这样的区别
印度卫生部欲淘汰疗效受质疑药品
印度联邦卫生部不久前计划淘汰其国内医药市场上所有存在危害和不合理的药品。为此，印度卫生部将组建一个“特别专家委员会”，对市场上的所有药品进行评价，以确认是否具有潜在危害或不合理的治疗效能。 根据卫生部高级官员的介绍，由中央药品标准控制组织(CDSCO)实施的取消市场上不符合要求药品的
七成代购“抗癌药”进货渠道存疑
从易瑞沙到多吉美，从格列卫到特罗凯……近年来，一些声称海外代购、价格低廉的“抗癌药”进入一些疑难杂症、危重病人的用药目录中。多位医药专家、互联网医药平台负责人、公安机关一线办案人员接受记者采访时表示，七成以上代购的“抗癌药”渠道存疑，绝大多数患者无法准确判断药物的真实效果，一旦发生医疗纠纷没有任
上千元新冠印度仿制药卖断货？医生提醒
近日，一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍，现货已经卖完，需提前一周预定。医生提醒，不要通过非正规渠道购买药品，此外，非高危人群无需使用新冠口服药。原价2300元一盒的药印度代购1600元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网，他们
“齐鲁制药”注射药品密封不严谁负责？
山东菏泽单县姜先生：表弟不慎骨折，出院后在蔡集镇卫生服务站后期治疗。卫生站的医生给他开了山东齐鲁制药有限公司生产的头孢曲松钠。注射几天后，表弟原本已愈合的伤口发生开裂。第九天，我去给取药时发现其中一瓶药近1/3的瓶口竟是敞开的。 记者调查：蔡集镇卫生服务站药房刘医
国家药监局：30家网站发布虚假药品信息被曝光
中新网5月28日电 据国家药监局网站消息，近期，国家药监局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药，严重危害公众用药安全。为打击通过互联网发布虚假药品信息销售药品的违法行为，现将违法网站予以公告。 发布虚假药品信息、销售假药的网站名单 据悉，国家药监局已
国家食品药品监管局打击假药机制初步建立
国家食品药品监管局副局长边振甲在日前召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动座谈会上指出，在药品打假中，食品药品监管部门与国内外知名企业加强协作，开展了一些卓有成效的合作。企业为食品药品监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持，协助食品药品监管部门收集、固定证据，依法
国家药监局曝光31家发布虚假药品信息网站
昨天，国家食品药品监督管理局公布了31家违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单，并已将违法网站移送有关执法部门进行查处。 近日，国家药监局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性
降低天价抗肿瘤费用－各国政府做了啥
肿瘤患者人数上升在中国已成社会难题，而发病率更是绕不开的话题。有消息称，国内肿瘤患者人群居世界首位，每年超过百万人群死于癌症。治疗肿瘤需要一笔昂贵的费用支持，但这并非每个家庭都可以承受。 在抗肿瘤上，各国政府都采取了哪些举措来维护患者利益？ 印度 印度在1970年的专利法排除了对药品进行专
《我不是药神》“穷病”也得奋力治疗！
2018年7月8日，由文牧野导演、宁浩监制、徐峥监制并领衔主演的电影《我不是药神》全面公映，仅仅一日，就收获了3亿多的票房，豆瓣近10万人的满分评价；是时隔16年后出现的第二部9分华语电影。 电影以徐铮饰演的程勇为主线，他从一个靠售卖印度神油维持生计的困顿中年男人，到走私代售印度仿制抗癌药的
国产药的质量差在哪里？
我今天来说一个严肃的话题，说说国产药的质量问题。关于国产药，我听到过几个好玩的说法，都来自医生。一个说，心血管方面的药，夏天可以吃国产的，冬天危险系数比较高，一定要吃进口药。还有一个说，刚开始生病的时候吃进口药，等到病情稳定了可以换成国产药。又有一个医生说，普通病人的医保数额有限，只能吃国产药。
－中国VS印度：仿制药大国与强国碰出何种火花？
自中印两国高层商定“中方将扩大进口印度药品”后，双边交流更加活跃。印度药品制造商协会会长S.V.Veerramani近日组织考察团到中国走访交流。“希望此行能为彼此医药贸易创造更多的条件和机会，尤其是想加强与监管部门的交流，为印度性价比高的品牌仿制药进中国打好基础。”S.V.Veerramani
安徽查获一起伪造药品委托生产批件假药案
近日，安徽省食品药品监管局查获一起伪造药品委托生产批件生产假药案件。 安徽省局根据举报，发现辖区内一家药品批发企业经营的玉屏风口服液、养血当归糖浆、三蛇胆川贝糖浆、感冒止咳糖浆、五子衍宗口服液5种药品为假冒产品。执法人员在监督检查中发现，该企业提供的购销票据合法、供
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
大连去年查获５２批次假药
记者日前从大连市食品药品监督管理局获悉，去年以来，大连市药品监管部门开展多次药品专项整治行动，加大药品市场监管力度，有效打击制售假劣药品违法行为，全年查处经营、使用假药的涉药单位46家，查获39个品种、52批次假药。 在所查获的52批次假药中，中成药26批次，占50%，主要以补肾壮阳类和治
滑石粉玉米粉做原料－临沂一男子家中造“名药”
购买来机器，用滑石粉、玉米粉做原料，临沂一男子家中开起了“制药厂”，贴上名牌商标后，假药摇身变成了“名药”。21日上午，兰山区人民法院开庭审理了此案。 39岁的李振(化名)是河东区人，为了尽快致富，2009年年初，他通过朋友华某在莒南县购买了一套制药设备，并配备了烘干
“天蚕镇痛片”假药流入京城－药监局通知全下架
昨天，市药监局发出紧急通知称，北京已发现“天蚕镇痛片”假药，各单位要立即停止经营、使用标示新加坡新日制药厂有限公司生产的19批“天蚕镇痛片”。 昨天，本报报道了国家食品药品监督管理局认定19批“天蚕镇痛片”为假药的消息。19批“天蚕镇痛片”涉嫌非法添加消炎镇痛类化合物双氯芬酸盐，被
胡颖廉：“毒胶囊”的政治经济学解读
胡颖廉 国家行政学院社会和文化教研部讲师、管理学博士 “毒胶囊”事件，敲打着国人早已脆弱的神经。与以往的“齐二药”等药品安全事件不同，此番波及的范围并不局限于单个企业或某类药品，而是横扫全国的大面积系统性风险。除了媒体揭露的9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，我不惮以最坏的恶
品牌药ZL挑战者——印度仿制药企Cipla收购2家美国药企
在西方世界眼中，印度仿制药商西普拉（Cipla）在挑战跨国药企昂贵品牌药ZL方面可是出了名的厉害。不过，在美国地盘上挑战美国药企方面，Cipla远落后于其他印度同胞，该公司仅有不足10%的收入来自利润丰厚的美国市场。近日，Cipla宣布耗资5.5亿美元收购2家美国仿制药商，力求改变这一现状。
FDA因质量问题促商家停止进口印度仿制药
据报道，美国食品和药物管理局FDA近期展开一系列行动，要商家收回和停止进口印度生产的仿制药物(genericdrugs)。对于印度药品的质量，美国很多医生表示担心。美国人使用的仿制药和非处方药，有40%是印度生产的，仅次于加拿大药厂。 最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美
“世界药厂”印度进军中国市场－万亿仿制药市场爆发
2020年1月2日，泰州市首批101个重大产业项目集中开工，计划总投资649.1亿元。其中，由全球前五大仿制药公司印度阿拉宾度制药有限公司投资的龙象药业药品制剂项目为重点推进项目。该项目主要从事注射剂品种的研发、生产和销售，计划建设满足欧盟、美国标准的药物制剂生产工厂。建成后，年产值将超过20亿元，
东营查获假药风寒骨痛散胶囊和高效风湿定胶囊
近日，山东省东营市食品药品监管局在辖区内日常检查中，查获了“风寒骨痛散胶囊”、“高效风湿定胶囊”两种假药。产品经鉴别，已被确认为假冒。假药“风寒骨痛散胶囊”所标示药品批准文号为Z20060789，规格为每粒0.4g，标示的生产厂家为 “江苏康博生物制药有限公司”，标示的产品批号为201010
干货：首仿的优势在哪里？
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和ZL期恢复法》，里面说到：在“ZL无效或者批准正在申请的药物不会侵犯ZL”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
药监执法遇高仿“伟哥”难辨真假百元1粒进价一两元
高仿的伟哥，连防伪标识都有。 在街头，挂着“计生用品”、“性保健”字样的小店有很多。它们大多门面很小，白天光顾的客人极少，到了夜间则人来人往。近期，南京栖霞区药监局联合栖霞区公安分局，对辖区内夜间经营性保健品门店进行了突击检查。在检查过程中，发现了一些仿真度极高的伟哥(万艾可)，连