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本年度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（学术周）将于今年09月19日～21日举行。由于受疫情影响，本次会议将采用在线方式，将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家，对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时，将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布，同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新的研究成果。 在已经公布的2020 ESMO会议议程中，中国民族制药企业的引领者——恒瑞医药共有32项研究入选，包括2项LBA、2项mini oral、以及28项e-poster；涉及的抗肿瘤药包括阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼与卡瑞利珠单抗；涵盖的治疗领域包括：甲状腺癌、肺癌、肝细胞癌、胆管癌、食管癌、胃癌、乳腺癌、鼻咽癌、淋巴瘤、软骨肉瘤等，其中血液肿瘤领域更是首次有研究入选，在ESMO舞台奏响了中国最强音。下面就让我们快速了解一下本次入选的相关研究。 甲状腺癌 入选本次大会LBA的一项研究是由北京协和医院的林岩松教授团队......阅读全文
10月18日，恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示，恒瑞1~9月共实现营业收入100.7亿元，相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元，较上年同期增长了20.7%。 从资本市场来看，虽然当前市盈率高达70多倍，但这并不妨碍其在二级市场倍受亲睐。截止今天收盘，恒
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
近日，CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，4个抗PD-1单抗产品赫然在列，包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）、君实生物的特瑞普利单抗注射液（JS001）、信达生物的信迪利单抗注射液（IBI308）和唯一一款来
2015年9月3日，恒瑞医药发布《关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售 PD-1 抗体的公告》，宣称“公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售
2015，药圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天，领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域
国际 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天：领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域一再拓展。 阿立
今年5月，据FiercePharma网站报道，日本Oncolys BioPharma同意将其溶瘤病毒候选药物OBP-301（telomelysin）的中国市场权利授予恒瑞医药。 引入“溶瘤病毒”项目 11月30日，恒瑞医药正式发布公告称，公司与Oncolys BioPharma达成协议，有偿
5月19日，康美药业收盘价为21元，市值超过千亿，达到1039亿元，成为了A股医药企业中第三个破千亿元市值的企业。此前，在2015年股灾之前的4月份，康美药业的市值也曾突破过千亿，但之后牛转熊，曾被热钱吹高的市值也一路下滑，千亿市值只是短暂的一瞬，而现在大盘在3100点左右波动，康美药业能够突破
4月23日，CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。 优于竞争对手的恒瑞1类新药 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类，是一种短效的GABAa受体激动剂，适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药，但并不是完全原创的一个新药
4月13日，恒瑞医药发布公告称，公司拟在江苏设立子公司，公司名称暂定为苏州盛迪医药有限公司，注册资本15亿元人民币。设立时的住址暂定为苏州市。该子公司的经营范围为医药产品的研发、生产和销售。 尽管恒瑞的公告给出的信息非常有限，但据昨日苏州工业园区的微信透露，恒瑞医药计划在苏州工业园区建立苏州创
2016 ESMO学术年会上重磅成果不断，其中有三项中国研究成功入选口头报告。当地时间10月7日，中国临床肿瘤学会理事长，广东省肺癌研究所所长吴一龙教授以“Multi-centre randomized controlled study comparing adjuvant vs neo-ad
CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品，像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外，我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面，按照新化药4类报产的仿制药，获批后即可视为通过一致性评价，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这
抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代，引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划，抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化；而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。 2014年4月，美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab（雷莫芦单抗）注射液上市，商品名Gyramza。这是
罗氏将在2017年CSCO大会上公布9个已获批上市或正处于临床试验阶段的抗肿瘤药物的最新研究数据； 首次报告中国胃癌非干预登记研究(EVIDENCE)队列I中95例曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据； BRIM-8试验探索了维莫非尼辅助治疗BRAF V6
2010年研究生毕业后，大家各奔东西，有的去了制药公司，有的去了医院，有的去了药监部门，有的接着读博或者出国，当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人，赶上了制药行业突飞猛进的十年，旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进，也体验了15、16年
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷
恒瑞医药5月3日宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项为期3年的癌症疗法开发合作协议，双方将通过科学研究和临床研究方面的合作开发联合疗法、个体化疗法，并寻找新的治疗机会，特别是肿瘤免疫治疗领域的新机会。 恒瑞医药副总裁曹国庆博士指出：“恒瑞是中国领先的癌症药物开发公司。我们很高兴能够与M
近日， wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单。位列前三甲的分别是腾讯控股（31276亿元）、阿里巴巴（29268亿元）、工商银行（21113亿元）。 据了解，此次榜单统计截至2018年一季度末，500强中有102家中国企业市值千亿以上。值得注意的是，500强中共有42家医药类企业，
6月1日，加拿大蒙特利尔会场传来喜讯，中国药监部门CFDA正式成为ICH会员。 ICH (International Council for Harmonization)即人用药品注册技术规定国际协调会议。是由美国，日本和欧盟三方政府药品注册部门和制药行业联合发起的，主要职能是协同全球药品监管
9月3日，恒瑞医药发布公告称，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目（SR1210）有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。 公告还称，协议签订收到恒瑞收据后30天内，美国Incyt
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改
Bryce Olson是英特尔的一名员工，几年前，非常突然的，Bryce被诊断出了IV期前列腺癌，肿瘤的侵袭性很强，而且已经发生了多处转移。一开始，Bryce尝试了手术、化疗和放疗，然而这些传统疗法都不能阻止肿瘤的发展。Bryce想，按照这样发展，自己大概看不到女儿小学毕业了。 传统疗法的大门
默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Keytruda）再获批的消息传来引发业界广泛关注，此次获批的适应症为，Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年7月，该药首次在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
遭受欧美“双反”调查以及资金紧绷等一系列问题，光伏明星企业江西赛维终于从财务悬崖上被拉回来一把。 美国当地时间22日江西赛维(LDK)发布公告，公司19日与有江西新余国资背景的江西恒瑞新能源有限公司签署了股权购买协议。受此消息影响，赛维股价大涨21%。 这一协议也被解读为江
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
近日，恒瑞医药发布公告，旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验，已获得了CDE的受理承办，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物，恒瑞优先布局。 古老的免疫治疗药物IL-2 人白细胞介素-2(interleu
2019年9月27日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那拉开帷幕。ESMO是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，众多临床机构及领先企业在本届年会上公布了肿瘤领域的最新转化研究及临床实践数据。 9月28日，美国癌症早筛公司GRAIL在ESMO年会上重磅发布了该公司基于cfDNA的
1.癌症 2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场，近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市，me
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前
2016年03月28日，深圳特区报A13，科普周刊版面介绍了深圳免疫细胞治疗部分龙头企业目前所开展的肿瘤免疫治疗业务，采访了恒瑞源正周向军博士及汉科生物张明杰博士；详见以下报道： 免疫细胞治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四大癌症治疗方法，已被公认为二十一世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前