未进临床就卖2500万美元,恒瑞医药PD1项目要飞天了

9月3日,恒瑞医药发布公告称,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。 公告还称,协议签订收到恒瑞收据后30天内,美国Incyte公司将向恒瑞支付首付款2500万美元。此外,双方协议分三步支付里程碑付款,上市里程碑付款在SR1210在欧美日成功上市后,Incyte公司将向恒瑞支付累计不超过9000万美元的里程碑款,临床优效里程碑付款条列中,SHR1210在国外临床试验结果取得优效,美国Incyte公司向恒瑞支付1.5亿美元,销售业绩里程碑付款条列中,SHR1210年销售额达到不同的目标后,美国Incyte公司向恒瑞支付累计不超过5.3亿美元的里程碑款。 此外,双方还约定销售提成,即SHR1210在国外上市后,恒瑞按照约定比例从其年销售额中提成。美国Incyt......阅读全文

恒瑞医药获得新药临床试验批准!

  12月29日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求,同意开展联合

【CFDA】35个药物临床数据将被查,恒瑞、石药

  4月13日,CFDA发布公告称,决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。  在CFDA组织核查前,申请人自查发现问题主动撤回的,将不追究责任;现场核查计划公布10

恒瑞瑞马唑仑进入优先审评

  4月23日,CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。  优于竞争对手的恒瑞1类新药  甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药,但并不是完全原创的一个新药

恒瑞联手全球最好肿瘤医院开发肿瘤免疫疗法

  恒瑞医药5月3日宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项为期3年的癌症疗法开发合作协议,双方将通过科学研究和临床研究方面的合作开发联合疗法、个体化疗法,并寻找新的治疗机会,特别是肿瘤免疫治疗领域的新机会。  恒瑞医药副总裁曹国庆博士指出:“恒瑞是中国领先的癌症药物开发公司。我们很高兴能够与M

好消息-恒瑞PDL1抗体获批临床

  12月14日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。  公告显示,SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日,公司及子公司上海恒瑞向江苏省

恒瑞医药:获得《药物临床试验批准通知书》

    恒瑞医药(SH 600276,收盘价:43.9元)3月4日晚间发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7058片和HRS-7058胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。  2022年1至12月份,恒瑞医药

欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会开启,恒瑞入选

今年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY,IO)于12月7日-9日在瑞士日内瓦和线上同步召开,恒瑞医药的两款创新药的4项研究入选,分别是公司自主研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701和自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在肺癌领域的相关

恒瑞肿瘤免疫药(PD1)为何能卖8亿美金?

  2015年9月3日,恒瑞医药发布《关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售 PD-1 抗体的公告》,宣称“公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售

恒瑞医药IL2衍生物治疗药物申报临床

  近日,恒瑞医药发布公告,旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验,已获得了CDE的受理承办,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是,这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物,恒瑞优先布局。  古老的免疫治疗药物IL-2  人白细胞介素-2(interleu

恒瑞源周向军:解析“肿瘤精准免疫治疗”的实践之路

  8月中旬,大智慧阿思达克消息,今年7月8日,江苏恒瑞医药集团有限公司已与深圳源正细胞医疗技术有限公司合资成立恒瑞源正生物科技有限公司,注册资本8671.43万;主营免疫治疗产品开发,资金投向主要是MASCT、PD-1和实体瘤TCRT。  上月末,在2015东沙湖创投嘉年华CEO创业论坛中,恒瑞源

-恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床-新剂型推进

  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。   伊立替康属于结肠癌治疗药物,原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元,目前包括恒瑞医药在内,国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入

恒瑞PD1单抗两项临床试验结果公布

  恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两

恒瑞与迈瑞,“市值一哥”交替下的医药江湖

    2021年1月份最后一个交易日,四批集采情绪酝酿,叠加上抱团资金的短期瓦解,恒瑞医药和迈瑞医疗股价开盘便朝着两个极端发展,这一跌一涨,迈瑞又一次地超越恒瑞,成为医药行业市值一哥。  虽然尾盘恒瑞一波抬升,保住了自己医药市值一哥的地位,但这已经不是恒瑞第一次失守头把交椅:早在去年11月初,随着

-恒瑞医药迎来新药集中收获期

  由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因,恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期,公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定,近两年公司仿制药申报数量渐增,同时新药研发也取得了突破性进展。  恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露,未来3年内,创新药阿帕替尼、法米

CD47抗体/融合蛋白的临床布局:信达、恒瑞角逐国内市场

  近日,信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT, CDE平台登记临床试验方案,笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展,本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点,对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。  1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总  全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临

-恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市

  恒瑞医药11月10日晚间公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证,获准在美国上市销售,规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺,并于11月7日在美国市场销售。  注射用环磷酰胺为化疗药物

恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点

  10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接

纽瑞滋奶源存疑恒天然集团否认向纽瑞滋提供过鲜奶

  “合格的鲜奶通过密封的管道直接进入冷藏储奶罐,奶罐的警报装置记录鲜奶的温度和纯净程度,保证72小时之内在零下44摄氏度冷藏状态下被送入工厂。”在很多的网站上都可以看到纽瑞滋奶粉这样的宣传话语。   “纽瑞滋旗下产品由纽瑞滋新西兰子公司研发,婴幼儿配方奶粉的原料均来自新西兰本土,由新西兰恒天然集

恒瑞医药治疗2型糖尿病药物获批临床,只需每日一次

  11月28日,恒瑞医药(39.86 +1.74%,诊股)发布公告称子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。  HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT2)抑制剂恒格列净、二肽基肽酶

“健康呼吸”——恒瑞空气净化解决方案!

  产品特性:   (1)大电流:回路电阻测试仪采用电源技术,能长时间连续输出大电流,克服了脉冲式电源瞬间电流的弊端,可以有效的击穿开关触头氧化膜,得到良好的测试结果。   (2)抗干扰能力强:在严重干扰条件下,液晶屏zui后一位数据能稳定在±;1个字范围内,读数稳定,重复性好

恒瑞PDL1单抗联合疗法临床获批-用于广泛期小细胞肺癌

  12月24日,CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可,联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。  SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。  数据

恒瑞全球研发总裁张连山:我对双特异性抗体“很感兴趣”

  今年5月,据FiercePharma网站报道,日本Oncolys BioPharma同意将其溶瘤病毒候选药物OBP-301(telomelysin)的中国市场权利授予恒瑞医药。  引入“溶瘤病毒”项目  11月30日,恒瑞医药正式发布公告称,公司与Oncolys BioPharma达成协议,有偿

2017最值钱的44家药企,恒瑞第一!

  随着2017年股市的收官,在全球各地上市的中国公司总市值排名最终确定。  东方财富Choice数据近日发布了中国上市公司市值500强榜单,上榜的500家企业总市值约56.69万亿元,较去年同期增长34.36%。上榜门槛市值为253亿元,较2016年的230亿元提升10%。市值最高的企业是腾讯控股

恒瑞医药等17家医药企业年报出炉!

  据不完全统计,4月10日-16日,共17家上市医药企业发布2015年年报,其中营收排在前三位的分别是南京医药(营业收入248.13亿元)、恒瑞医药(营业收入93.16亿元)以及新华医疗(营业收入75.54亿元)。  南京医药:营业收入248.13亿元  4月16日,南京医药发布2015 年年度报

未进临床就卖2500万美元,恒瑞医药PD1项目要飞天了

  9月3日,恒瑞医药发布公告称,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。  公告还称,协议签订收到恒瑞收据后30天内,美国Incyt

恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床

  近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。  据悉,双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相

恒瑞医药:子公司注射用HRS5580获得药物临床试验批准通知书

  恒瑞医药公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS5580的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

陕西恒瑞测控压力式水位计产品10大优点

  1:压力水位计产品是国内为数极少水位监测精度高达0.05%F.S的超高精度水位生产厂家,达到了国际领先水平;  2:产品优异性能通过水利部质检中心、国家水运计量站、陕西省计量科学研究院、机械工业第九计量测试中心等权威部门检测;  3:压力式水位计产品凭借优异性能被水利部专家推荐,入选全国水利系统

恒瑞医药耗巨资获欧美认证-海外销售难推广

  6月23日晚,恒瑞医药公告,公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。据悉,注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一。但这一看起来利好的消息并未获得市场支持,24日恒瑞医药开盘33.8元,上涨0.03%,报收于33.52元。  据WIND统计,恒瑞医药自2011年以来先后发布

恒瑞医药“泄密门”升级-窃密关键人物履历引发猜测

  恒瑞医药“泄密门”风波日前有升级的迹象,恐涉及公司高层。   昨日(11月4日),记者从相关渠道获得的起诉书显示,除已被美国礼来起诉的曹国庆和李丹两人,恒瑞医药一神秘人物也在“泄密门”中扮演了重要角色。虽然起诉书并未公布该人姓名,仅以“人物1”指代,但起诉书描述的该人物履历和恒瑞医药现任副总经