恒瑞瑞马唑仑进入优先审评
4月23日，CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。 优于竞争对手的恒瑞1类新药 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类，是一种短效的GABAa受体激动剂，适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药，但并不是完全原创的一个新药，是恒瑞在老药瑞马唑仑的基础上开发出来的甲苯磺酸盐类化合物。与市场上同类竞争对手瑞马唑仑和苯磺酸瑞马唑仑相比，该药具有以下两大安全优势： 1、瑞马唑仑具有危险性：瑞马唑仑是由德国Paion公司开发的一种短效GABAa受体激动剂，用于手术中的全身麻醉。该药结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚（丙泊酚）的有效性，但相关ZL报道瑞马唑仑游离碱不稳定，所以其具有一定的危险性。 2、苯磺酸盐的毒性高于甲苯磺酸盐：目前为止，有两家公司正在进行苯磺酸瑞马唑仑的开发，分别是国外Paion公司和国内人福医药，这两个药物均处于临床中。苯磺酸瑞马唑仑和甲苯磺......阅读全文
恒瑞瑞马唑仑进入优先审评
4月23日，CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。 优于竞争对手的恒瑞1类新药 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类，是一种短效的GABAa受体激动剂，适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药，但并不是完全原创的一个新药
人福医药两款注射液获批，可用于诊疗镇静
9月29日，人福医药(17.53 -1.24%,诊股)发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸纳布啡注射液的《药品补充申请批准通知书》。 其中，注射用苯磺酸瑞马唑仑50mg规格
简述注射用盐酸瑞芬太尼的药物相互作用
在动物体内，瑞芬太尼不延长丁二酰胆碱肌肉麻痹持续时间。麻醉过程中本品与硫喷妥、异氟烷、丙泊酚或羟基安定等联合用药，不改变瑞芬太尼的清除率。体外研究表明，阿曲库铵、米哇库铵、艾司洛尔、二乙氧磷酰硫胆碱、新斯的明、毒扁豆碱和咪达唑仑等药物不抑制瑞芬太尼在人体血液中的水解。 本品与其它麻醉药有协同作
概述盐酸地尔硫卓注射剂的药物相互作用
本品在体内经细胞色素P450氧化酶进行生物转化，与经同一途径进行生物转化的其他药物合用时可导致代谢的竞争抑制。故在开始或停止联合使用本品时，对相同代谢途径的药物剂量，须加以调整以维持合理的血药浓度。 1、β—受体阻滞剂：本品与β受体阻滞剂合用耐受性良好。但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中
概述盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ)的药物相互作用
本品在体内经细胞色素P450氧化酶进行生物转化，与经同一途径进行生物转化的其他药物合用时可导致代谢的竞争抑制。故在开始或停止联合使用本品时，对相同代谢途径的药物剂量，须加以调整以维持合理的血药浓度。 1.β-受体阻滞剂：本品与β受体阻滞剂合用耐受性良好。但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资
简述盐酸地尔硫卓缓释胶囊的药物相互作用
β受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫桌与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。 西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲
麦克马瑞试验的概述
麦克马瑞(McMurray)试验：又称半月板弹响试验、回旋研磨试验。利用膝关节面的旋转和研磨动作来检查半月板有无损伤。
艾司唑仑的制剂类型
(1)艾司唑仑片(2)艾司唑仑注射液
艾司唑仑的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过;分取滤液25m1,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取
阿普唑仑的制剂类型
阿普唑仑片
咪达唑仑的含量测定
取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加醋酐20m,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(O.lmol/L)相当于16.29mg的CgH13CF。
咪达唑仑的检查方法
酸性溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加0.lmol/L盐酸溶液10m溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深,有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成毎1m中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液
三唑仑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取三唑仑与氯硝西泮对照品各适量加甲醇溶解并制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。色谱条件用十八
阿普唑仑的检查方法
氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照
艾司唑仑片的成分
本品主要成份为：艾司唑仑 化学名称：6-苯基-8-氯-4H-[1，2，4]-三氮唑[4，3-a](1，4)苯并二氮杂䓬 化学结构式： 分子式：C 16H 11CIN 4 分子量：294.74
一例持续静脉输注胺碘酮治疗房颤致全麻患者苏醒延迟...
一例持续静脉输注胺碘酮治疗房颤致全麻患者苏醒延迟病例分析患者，女性，72岁，体重60kg，初步诊断：肠梗阻和消化道出血，拟在伞麻下行急诊剖腹探查术。4d前曾行冠脉支架植入术，而并发快速房颤及左心功能衰竭，采取持续静脉输注胺碘酮0.5～2.0mg/min维持治疗。 术前神志清楚，入室后体温36.5℃、
围手术期保留自主呼吸术中唤醒麻醉处理
1.病例介绍 患者1，女，26岁。因“间歇性肢体抽搐伴双眼凝视半年”于2015年4月23日入院。既往有缺铁性贫血史。头颅MRI示左额顶交界部占位：血管畸形？入院诊断：左额顶交界部占位，拟行左额顶交界部占位切除术，美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiology
国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入第二类精神药
盐酸地尔硫卓缓释片的相互作用
1.β受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。 2.西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及
盐酸地尔硫卓缓释片的相互作用
1.β受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。 2.西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及
概述里素劳的药物相互作用
1、影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2、影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
概述酮康唑片的药物相互作用
1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
关于氯普唑仑的基本介绍
氯硝唑仑，是一种有机化合物，化学式为C23H21ClN6O3，为中效苯二氮卓类药物催眠药，适用于失眠症的短期治疗，被列为第二类精神药品管控、。 一、基本信息 化学式：C23H21ClN6O3 分子量：464.904 CAS号：C23H21ClN6O3 二、理化性质 密度：1.48g/
艾司唑仑的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙酸乙酯或乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在醋酐中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为229~232℃。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1m中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
咪达唑仑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品与咪达唑仑对照品,加甲醇分别溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集108图)一致(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
咪达唑仑的鉴别方法
(1)取本品与咪达唑仑对照品,加甲醇分别溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集108图)一致。(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
阿普唑仑的含量测定方法
取本品约0.12g,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.44mg的C17H13ClN4。
三唑仑的鉴别方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取三唑仑与氯硝西泮对照品各适量加甲醇溶解并制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。色谱条件用十八
三唑仑的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶。
咪达唑仑的基本性状
本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭;遇光渐变黄本品在冰醋酸或乙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为160~164℃。