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近日，因安全性因素，诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此前，诺和诺德正在评估conizumab治疗A型和B型血友病的疗效和安全性。 此次叫停的研究包括两项III期试验（EXPLORER 7和EXPLORER 8）和1项II期试验（EXPLORER 5）。诺和诺德表示，暂停的决定是基于III期试验中3名患者发生了非致命性的血栓事件。目前，诺和诺德正在和独立数据监控委员会评估已有的试验数据，以确定血栓问题是否与药物有关。 血友病是一种遗传性血液疾病，其特征是患者凝血因子蛋白水平低。当这些蛋白含量低时，患者的血液将无法有效凝结。Concizumab是一种具有高亲和力、人源化的重组单克隆抗体，通过与Kunitz-2结构域结合抑制组织因子途径抑制剂（TFPI），允许FVIIa组织因子复合物产生足够的激活因子X来恢复血友病患者的止血潜能。此外，Concizumab皮下注射的给药方式有助于改善患者的依从性。 ......阅读全文
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验（EXPLORER 7、8）、II期项目中的一项临床试验（EXPLORER 5）已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗，
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，加拿大卫生部（Canada Health）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病成人及儿童患者：（1）常规预防性治疗，以预防或降低出血发作频率；（2）按需治疗和控制出血发作；（3）
据统计，2014年10月至2015年9月，全球血液制品按制剂出厂金额计市场规模(含很小比例非人血来源产品)约为178亿美元，同比下降4.2%，按固定汇率计同比增长4.6%；同一时间段，美国血液制品市场规模为63.7亿美元，具有规模的全球血液制品市场，其次即为中国，达20.1亿美元。在重组凝血因子产业
全球最大品牌管理咨询机构Interbrand（国际品牌集团）旗下的Interbrand Health公司3月30日发布了《2016年最具品牌价值的制药企业（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌价值的制药企业报告》采用了Interbrand经过ISO认证的品牌价值评估
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据，结果证实了concizumab在A型血友病患者（Explorer 5研究）和存在抑制剂的A型和B
蓝鸟：物击中大满贯 蓝鸟生物（Bluebird Bio）在此次ASH2017大会上发表了三项引人注目的研究：CAR-T疗法bb2121治疗高度晚期多发性骨髓瘤的CRB-401研究的更新结果，基因疗法LentiGlobin治疗β-地中海贫血的HGB-205研究结果以及治疗镰状细胞性贫血的HGB-
目录 一、已上市品种市场表现平平 二、待上市品种前景并不美妙 三、在研品种原则上只能原地踏步 四、星星之火已经点燃 燎原之势其路漫漫 抗体药物里面的分支技术双特异性抗体（BiSpecific）药物过去几年绝对是红得发紫、火得发烫。只要是做药的人，感觉不知道这么个技术都不好出门；制药企业
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者，常规预防性治疗降低出血发作频率、按需
诺和诺德(Novo Nordisk)宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见，CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗
近日，生物技术巨头百健表示将要分拆出自身的血友病产业管线，使其成为具有独立业务的公司，而百健将集中优势资源在神经系统疾病等领域。 血友病业务独立后，将形成两个产业更为集中和专业的公司，有利于削减公司的成本，加快决策速度，并最终提升各自的盈利能力。 这个将新成立的公司尚未命名，但可以确定的是，
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn（nonacog beta pegol，N9-GP）2项儿科临床研究（Paradigm-5，Paradi
丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12岁）及成人患者：常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在201
著名的罕见病药物开发公司BioMarin最近一段时间可谓磨难重重。公司一些产品的开发一直不顺。先是公司开发的用于治疗杜氏肌营养不良药物被FDA拒之门外，再是公司开发的登氏症药物临床研究结果受挫。公司急需一场胜利来提振士气。幸好，本周公司宣布其开发的用于治疗A型血友病基因疗法BMN270临床I/I
造血系统疾病俗称血液病，是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者，只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入，发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关，近年来在上述分类的基础上再进
血友病是一种罕见的伴性遗传凝血障碍疾病。由于患者体内缺乏凝血因子，轻微受伤就可能导致他们难以忍受的疼痛和危及生命的出血。大部分血友病患者通常无法正常上学，不能尽情玩耍，并且需要不停输入凝血因子……而这一切即将被改变。就在不久前，BioMarin Pharmaceutical先后在欧洲和美国递交了
血友病是一种X连锁的单基因隐性遗传病。它的特征是血液凝结级联反应受到破坏。在A型血友病中，凝血因子VIII（FVIII）缺失，而B型血友病中因子IX（FIX）缺失，导致失控的出血事件。关节内和肌肉内出血是最常见的临床症状。重复关节出血会导致永久性关节损伤，关节疼痛和活动幅度受限，严重影响患者生活
1# Dupixent：潜力待深挖 适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲 业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科
诺和诺德（Novo Nordisk）5月12日公布了重组凝血因子VIII（rFVIII）产品NovoEight（turoctocog alfa）III期guardian-2试验新的中期分析数据。数据表明，NovoEight用作预防性药物，可为A型血有病患者提供长期的出血减少。相关数据已提交至世界
2018年，税收改革将对制药公司产生显着影响，公司手握现金，急需重新整合pipelines，最终会呈现怎样的局面呢？日前，BioPharma整理了8个来年备受关注的收购目标名单（按照字母顺序排列），专注于包括基因编辑、肝脏疾病NASH、免疫疗法和罕见病等热门领域的公司，显然会更加吸引收购者。
11月11日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在官网上宣布：建议批准9个治疗不同疾病的药物，其中包括4个新药、3个生物类似药和2个仿制药。 4个新药 Afstyla CHMP批准了CSL Behring（杰特贝林）公司旗下用于防治所有年龄段的A型血友病患者的出血的A
每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市，然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关，但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前，全球性专业咨询服务公司科睿唯安（Clarivate Analytics）发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据
近日，《2018最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了12个可能在2018年上市，2022年度销售额有望达到或超过10亿美元的新药（即重磅新药）。在这些新药中，仅有1个适用于癌症领域，2个来自糖尿病领域，其余的分属于9个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。
2018年对生物医药行业来说，是不平凡的一年，无论是FDA批准新药的数量，还是生物技术公司募资和IPO水平，都创下了历史纪录。还有不到4天，2019年就要到来了，生物医药行业在这一年会维持怎样的势头？哪些创新疗法值得关注？在今天的这篇文章里，我们将结合《Vantage 2019 Preview》
【新闻事件】：今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体，主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171，另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价，但
欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球，还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日，美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发，在2009年被欧洲当局批准，当时的名字还是Zarzio
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分
欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球，还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日，美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发，在2009年被欧洲当局批准，当时的名字还是Zarzio
一、新药批准 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。 2.2015年4月1日，艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。 3.2015年4月6日，勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请，获得其