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揭秘衡量病毒的“尺子”上海研制出新冠病毒核酸标准物质

记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。 这一标准物质为试剂盒检测结果的判定提供了准绳。上海市计量测试技术研究院组建了专项科研团队,成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。有了标准物质,就可以对试剂盒的各项指标进行评价,为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据,帮助检测实验室对结果进行确认,从而进一步降低“假阴性”的出现概率。照片说明:上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质。 这把病毒检测的上海“尺子”是用来干什么的?又是如何诞生的?能为病毒检测提供哪些支持? ——标准物质相当于是衡量试剂盒准确性的“尺子”。 上海......阅读全文

为抗疫加“码”—计量院研制新冠人源IgG单克隆抗体标准物质

合力战“疫”  3月19日,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)前沿中心生命科学计量团队成功研制新型冠状病毒人源IgG单克隆抗体标准物质两种,并被国家市场监督管理总局计量司批准为国家标准物质。此前该标准物质已通过全国标准物质管理委员会组织的专家鉴定,将继续紧急驰援战“疫”一线。  新型冠状病

总经费1亿 2020新冠疫情国际合作项目拟4方向部署11任务

  分析测试百科网讯 近日,科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币,项目执行期不超

中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比

  自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下,各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情,国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日,器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,并于2月12日在中心官网率先对外发布。  世界卫生

上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”获批

  记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月

BVDV核酸标准物质让新冠肺炎疫苗研制更有保障

  2月18日,国新办新闻发布会称,新冠肺炎疫苗研发在武汉、北京等地紧锣密鼓地推进。灭活疫苗的研发正在进行病毒培养,重组基因工程疫苗研发已完成基因序列的合成。牛病毒性腹泻病毒(BVDV)核酸标准物质。中国农科院特产所供图  19日,《中国科学报》从中国农业科学院特产研究所(以下简称特产所)获悉,该所

BVDV标准物质保障新冠肺炎疫苗研制

  2月18日,国新办新闻发布会称,新冠肺炎疫苗研发在武汉、北京等地紧锣密鼓地推进。灭活疫苗的研发正在进行病毒培养,重组基因工程疫苗研发已完成基因序列的合成。  19日,《中国科学报》从中国农业科学院特产研究所(以下简称特产所)获悉,该所研制的“牛病毒性腹泻病毒(BVDV)核酸标准物质”(以下简称B

5分钟读懂新冠igm或igg抗体临床意义

  2019新型冠状病毒,2020年1月12日被世界卫生组织命名为2019-nCoV ,2020年2月11日被国际病毒分类委员会命名为SARS-CoV-2。  3月4日,国家卫健委发布了最新版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。新版诊疗方案在原有的确诊标准上新增了血清新型冠状病毒特异性I

【网络研讨会】新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

【内容简介】2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”,因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病

新增2种,核酸检测弱阳性标准物质

  NIM-RM5205,NIM-RM5206新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质  日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队为应对核酸检测实验室日常质量控制对质控品的迫切需求,紧急研制了一批新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质。  2020年12月28日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

中国计量院研制出新冠病毒核酸检测弱阳性标准物质

  日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队为应对核酸检测实验室日常质量控制对质控品的迫切需求,紧急研制了一批新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质。NIM-RM5205NIM-RM5206新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质  2020年12月28日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机

3分钟了解新冠病毒检查哪些项目

  当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段,该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状(WHO已将其名为NCOVID19),疫情已在全国范围内肆虐超过20天,对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章,文章质量水平千差万别

新冠病毒检查哪些项目?这篇文章告诉你

  一、血液学检查  病毒感染相关的血液学检查主要包括血常规、血生化以及其他针对性的检测项目,相关指标为临床常用的病毒感染诊断指标,为疾病的辅助诊断提供依据。  1、血常规  血常规中的许多项具体指标都是一些常用的敏感指标,对机体内许多病理改变都有敏感反映,其中又以白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白和

长知识了!新冠病毒2019-nCoV实验室检测内容全都在这里

  当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段,该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状(WHO已将其名为NCOVID19),疫情已在全国范围内肆虐超过20天,对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章,文章质量水平千差万别

新冠病毒战疫主力设备核酸提取仪采购中标信息汇总统计

  分析测试百科网讯 根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外,全国其它地区以及全球各地区,目前都以核酸检测阳性为确诊依据。在疑似患者人群中,新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输、

254项北京市科委第四季度项目立项公开 新冠相关21项

  分析测试百科网讯 近日,北京市科委公布了2020年度市科委第四季度项目(课题)立项公开清单,共254项,项目涉及了首都临床诊疗技术研究及转化应用,新冠肺炎疫情科技防控,生命科学前沿创新培育,食品安全技术保障,创新品种及平台培育,城市精细化管理,疫情防控追溯、监测与消杀科技,科技支撑乡村产业振兴,

共商颗粒学发展前沿,第十一届海峡两岸颗粒技术研讨会

  2020年10月24日,由中国颗粒学会、大同大学(台北)、台北科技大学主办的中国颗粒学会第十一届学术研讨会暨海峡两岸颗粒技术研讨会在厦门隆重举行。本次会议邀请到了来自海峡两岸知名颗粒学知名专家、学者,同时也邀请到了中国工程院院士刘中民、岳光溪、马军,中国科学院院士俞书宏做大会报告。大会共有近千人

新冠肺炎检测“假阴性”频出,问题究竟出在哪?

  最近,关于新冠肺炎核酸检测假阴性的问题得到多家媒体报道。《南方周末》的报道显示,在浙江一所医院,有的病人测了6次核酸试剂都为阴性,直到第7次才测出阳性。而刚刚去世的李文亮医生,在1月11、12号就有发热症状住院,之后住进重症监护室,但两次核酸检测结果均为阴性,直到2月1日核酸检测结果才显示阳性。

专家:症状改善不能说是它在起作用 需关注临床药代学

  2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看,瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前,网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。  对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博

盘点丨国内外核酸提取仪产品一览

  2020年突如其来的新冠肺炎疫情使"核酸检测"进入了公众的视野,核酸检测从工艺上来说包括核酸提取、扩增与检测。  根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。在疑似患者人群中,新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输

核酸提取仪公司

  2020年突如起来的新冠肺炎疫情使"核酸检测"进入了公众的视野,核酸检测从工艺上来说包括核酸提取、扩增与检测。  根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。在疑似患者人群中,新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输

微生物核酸我都行!新冠疫情拉动采购MALDI-TOF中标汇总

  分析测试百科网讯 近日来,新冠疫情在全球蔓延的速度以及事态的变化令每个人动容。截止到2020年4月3日12时,我国共累计报告新冠肺炎确诊病例82804例,累计死亡病例3331例;而全球新冠肺炎确诊病例累计已超100万例,多个国家确诊病例已超中国:美国成为确诊病例最多的国家累计确诊病例超24万例;

医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂

  2020年2月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告,发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料,包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析

九问新冠病毒:比SARS狡猾哪儿?抗生素为啥不管用?

  这个春节,一场始料未及的新冠肺炎疫情,打乱了人们对于鼠年的憧憬,不断滚动的疫情播报牵动着每个人的心。  在这场战“疫”中,中华预防医学会感染性疾病防控分会常务委员兼秘书长、中山大学附属三院感染科副主任林炳亮除了参与医务工作,还不断通过互联网做科普。他向中青报·中青网记者透露,这些天面对的线上咨询

加拿大康复患者仍带病毒?专家:尚无证据,需值得关注

   据加拿大《星报》2月13日报道,多伦多两例新冠病毒感染者虽已康复,但仍被隔离在家里,因为测试显示,这对夫妻的鼻腔及咽喉处所取得的细胞样本中,一直都有新冠病毒的痕迹。  安大略省公共卫生工作人员表示:“我们不知道这是活病毒还是死病毒。”目前他们正试图解释其中原因。  康复者仍能携带病毒?消息一出

【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布

   分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)。  以下是公告全文:关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)  为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统

数字PCR助力新型冠状病毒药物临床试验及治疗监测

  2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,其中SARS-CoV、MERS-CoV和2019-nCoV均属于β属冠状病毒。  截止最新的确诊病例信息显示,新型冠状病毒的传播能力比SARS更强,导致疫情传播速度较快,给疾病防控

新冠病毒检测的生物安全柜作用与等级知识介绍

  在抗击新冠病毒疫情跟进,众多临床检验工作者和科研人员在病毒检测、疫苗研发紧凑而高效的工作着。病毒核酸的提取是新冠病毒检测极为关键的环节,这些检验工作需要严格在生物安全柜中进行,在新型冠状病毒肺炎疫情仪器如何选用合理的生物安全柜,仪器设备网特别对生物安全实验室等级以及符合不同等级实验室要求的生物安

中国计量院首发新冠病毒核酸标准物质 免费支持一线

  日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队成功研发了高低两种浓度水平的新型冠状病毒核酸标准物质,并通过专家鉴定。  两种标准物质均为体外转录RNA,目标基因范围涵盖已公布的新冠病毒3个主要基因:核壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长、开放阅读框1ab (ORF1ab)基因片段(基因组坐标:

碰撞原子光谱思想火花 第6届全国原子光谱会在大理召开

  分析测试百科网讯 2020年11月14日由中国仪器仪表行业协会分析仪器分会原子光谱专业委员会主办、大理大学药学院、四川大学分析测试中心、环境化学与生态毒理学国家重点实验室承办的第六届全国原子光谱及相关技术学术会议在大理隆重举行。本次会议共有238人出席、参与。中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士