Antpedia LOGO WIKI资讯

专家:症状改善不能说是它在起作用需关注临床药代学

2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看,瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前,网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。 对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博士王宇歌接受红星新闻采访时表示,瑞德西韦对新冠病毒究竟有无效果,有待临床试验结果的检验,他更在意患者用药后的咽拭子核酸水平和病死率两个指标。 此前,因为外界对于瑞德西韦的高度关注,网上流传出“24小时内药物就能对患者起效”等传闻。对此,王宇歌表示,症状层面改善不能说明药物在24小时内就起效,药物的起效时间需重点关注临床试验结果中的药代动力学和药效动力学数据。 瑞德西韦进入临床试验 无明显不良反应,有效性待评估 瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授在接受新华社采访时介绍,总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、......阅读全文

瑞德西韦中美新冠临床结果大相径庭 最终能否获批?

   民间称瑞德西韦为“人民的希望”,中国从2月开始临床试验,美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。  4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,68%改善60%副作用,该药的中国重症临床试验已中止(原定4月

如果本次疫情从头再来,我们哪些地方可以做得更好?

  这几天,已经有很多媒体报道从各个角度、特别是一线医护人员的直观视角,总结过这次应对新冠肺炎疫情的过程中出现的、特别是早期疾病发现和预警过程中的一些问题。  我首先得强调一句:在疫情的危急时刻大家都希望听好消息、正能量,这个没错,我也一样。但是,这不意味着所有反思、批评和建议都是添乱、都是制造恐慌

吉利德董事长:已向超千人提供瑞德西韦

   3月29日,美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。  在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下来的几

吉利德董事长:已向超千人提供瑞德西韦

  3月29日,美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。  在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下来的几周

新冠病毒治疗进展如何?院士来为你解惑!

  美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示,截至北京时间8月6日12时35分,全球新冠确诊病例已突破1881万例,死亡病例超过70万例。  持续数月的疫情远未看到终点,而新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”研究让人们再生担忧。  近日,一项发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的意大利研究表明,有一半以上的新

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

瑞德西韦在中国临床结果无效 吉利德和美国NIAID却有效?

  4月29日起,美国国立卫生研究院(NIH)下属美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国制药企业吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。  但神奇的是,三项报告得出了不一致的结论。  4月29日

美国认证瑞德西韦为孤儿药,会影响我们申请专利吗

   3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿药认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。  根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的

瑞德西韦成为孤儿药 国内如何应对

  3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿药认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。  根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的药

瑞德西韦到底有没有效?《柳叶刀》发表中国临床研究结果

   当地时间4月29日晚,《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。  结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢复速度,也未降低病死率。  试验结果:临床改善时间无统计学差异  研究发现,瑞德西韦组和安

大国担当!中国高校抗疫成就在Nature和Science发文133篇

  2020年伊始,一场新型冠状病毒疫情突然爆发并迅速席卷全球,引发了21世纪以来最为严重的全球公共卫生危机。中国内地尽管疫情暴发较早,但在一系列积极主动的抗疫措施下,在数月内就对疫情进行了有效控制,中国也成为世界首个在疫情冲击下实现经济反弹的主要经济体。回溯抗疫之路,中国始终秉持着公开透明、负责任

新冠肺炎疫情已全球蔓延 东京奥运会能否如期举办?

  新冠肺炎疫情全球蔓延!日本、韩国、意大利、中东等感染新冠肺炎人数攀升。  目前,日本国内已确诊861例新冠肺炎病例;韩国一天内增加144例,将新冠肺炎疫情预警级别上调至最高级别;意大利“1号病人”影响超5万人……  对此,世界卫生组织总干事谭德塞表示,意大利、伊朗和韩国等地的确诊病例陡增令人十分

瑞德西韦中国重症临床试验提前中止 68%改善60%副作用

北京时间4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,大多数患者获得了临床改善,但这些同情用药的数据存在局限性。目前,该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示,在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西

中日友好医院教授曹彬盘点新冠肺炎药物临床试验

  目前,针对新冠肺炎,全世界已有不少候选药,“但我们必须承认,它们中只有少数进入了临床评价阶段”,“很多候选药还处在研发的非常非常的早期。”3月31日晚,中日友好医院教授曹彬在中美携手抗击新冠在线交流活动中说。  针对他主持的洛匹那韦/利托那韦(商品名:克力芝)、瑞德西韦,及国内其他药物临床试验,

特朗普入院治疗已注射瑞德西韦 未来48小时很关键

  10月3日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,均为境外输入病例(广东6例,四川3例,云南2例,陕西2例,天津1例,上海1例,广西1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(均在上海)。  当日新增治愈出院病例10例,解除医学观察的密切接

特朗普强推“新冠特效药”惨遭打脸 美CDC悄悄删掉用药指南

  据外媒4月9日报道,此前美国总统特朗普在推特上推荐的新冠肺炎“特效药”羟氯喹联合阿奇霉素治疗方案,因副作用大,被学术界普遍质疑,美疾控中心已经悄悄删掉了用药指南,FDA亦因紧急授权被谴责。  谁忽悠了特朗普?  氯喹原本是一种抗疟老药,但随着医药卫生事业发展、疟疾被逐步消除后,氯喹基本不在临床上

美国FDA认证瑞德西韦为新冠孤儿药却遇反转为哪般?

  美国食品和药物管理局官网数据库显示,美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格  瑞德西韦是一种核苷类似物,原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,一些体外及动物研究显示,一定浓度下该药可对严重急性

对抗新冠肺炎 这些药上了热搜!克力芝、双黄连、瑞德西韦

  国家卫生健康委员会官方网站显示,截至2月11日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例38800例(其中重症病例8204例),累计治愈出院病例4740例。  进入2020年,新型冠状病毒感染的肺炎(简称新冠肺炎)疫情状况每每牵动国人的心,当前举国科学家、一线医务人

新英格兰医学杂志发表关于新冠病毒引起肺部血管新生...

新英格兰医学杂志发表关于新冠病毒引起肺部血管新生异常的研究研究背景随着盛夏到来,全球新冠疫情亦进入防控为主的下半场。一方面,不少药物如瑞德西韦和众多新冠疫苗的临床试验纷纷进入到人体实验阶段,为医学界带来了一丝希望,另一方面一些在新冠流行早期不为关注的隐患,比如最近在欧美儿童中出现的川崎病以及新冠病人

日本“特批”瑞德西韦 安全性和有效性仍待评估

  美国时间5月7日,吉利德宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。  前不久,瑞德西韦获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。  据悉,此次日本“特批”瑞德西韦,将原来的审查手续简略化,引起日媒关注,一些日本国内专家要求政府慎重行事。  

并购吉利德?传阿斯利康正酝酿制药业有史以来最大交易

  据彭博社报道,英国制药巨头阿斯利康制药(AstraZeneca Plc)在试图并购美国明星制药公司吉利德科学(Gilead Sciences inc.)。  消息透露,阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并,这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。  新冠疫情之下,阿斯利康与牛津大学的新

武汉病毒所正面回应网上质疑!

  日前,有一篇题为《请问武汉病毒研究所,你是能未卜先知吗?》的网文在网络上流传,对“中科院武汉病毒所泄露人造病毒”、“抢注瑞德西韦专利”等问题再次提出了质疑,并引发公众关注。  那么,这些问题到底是另一种“阴谋论”,还是合理的科学怀疑?记者采访了中科院武汉病毒所党委书记、副所长、病毒学国家重点实验

面对全球疫情,钟南山、李兰娟给出这些建议

   4月2日,新冠疫情防控经验国际分享会在线召开。中国工程院院士钟南山、李兰娟及海内外专家出席了分享会。会上他们为国际疫情的防控治疗等给出这些建议。  【防控】钟南山:美国必须有更强有力的措施  “我有点担心美国即将发生的情况,美国的问题将是全球的问题,联邦政府必须要采取更激烈的、更强有力的举措。

钟南山谈新冠肺炎疫情峰值:初步估计在2月中下旬

  2月17日下午,广州医科大学附属第一医院副院长张挪富带领广东医疗队,在武汉协和医院西院区通过网络平台与钟南山院士进行视频会诊。期间,钟南山院士表示根据现有数学模型和政府采取的有力措施,预计在2月中下旬出现峰值,4月左右全国疫情会平稳。  延伸阅读:  “新药”瑞德西韦4月出结果,“老药”获钟南山

钟南山:美国必须有更强有力的措施

  4月2日,新冠疫情防控经验国际分享会在线召开。中国工程院院士钟南山、李兰娟及海内外专家出席了分享会。会上他们为国际疫情的防控治疗等给出这些建议。  【防控】钟南山:美国必须有更强有力的措施  “我有点担心美国即将发生的情况,美国的问题将是全球的问题,联邦政府必须要采取更激烈的、更强有力的举措。”

化湿败毒颗粒!首个防治新冠肺炎的中药获临床批件

  3月18日,由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。  此次抗击新冠肺炎过程中,有3个抗病毒药物和3个治

新冠肺炎特效药离我们还有多远?

  由于疫情进入爆发期,加之检测手段更加及时完善,目前全国每日新增确诊人数较多。截至2月7日,全国新增病例3399例,累计确诊34546例。  预判的疫情拐点也由2月8日一度推迟到2月21日、再到WHO称“现阶段尚不能预测中国国内疫情的‘拐点’何时到来,也无法预测新型冠状病毒肺炎疫情是否会在中国以外

新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试?

  2020年1月23日,新型冠状病毒侵袭下的武汉封城,所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后,多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。  据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,自1月23日至2月15日

瑞德西韦同情用药范围正在扩大

  3月29日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在关于瑞德西韦的公开信中表示,吉利德关于瑞德西韦的同情用药正在向“扩大可及”方案过渡,通过“扩大可及”方案,医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。截至3月28日,美国的一些初始站点已经启动并运行,预计在其他国家的站

“兵分多路”搜寻抗击新冠病毒的药物

  新冠肺炎疫情仍在持续,全球众多科研机构正全力以赴,寻找抗击病毒的有效药物。这场搜寻“兵分多路”,现有药物加紧筛选,特效药研发夜以继日,中医药对抗病毒的独特效果也受到关注。  “老药新用”可救急  作为一种新型病毒,科学界对新冠病毒了解仍十分有限,这在很大程度上限制了有针对性特效药的研发。筛选广谱