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人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班

2013年11月15-16日 上海浦东张江高科园区中兴和泰酒店 主办方:上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS) 协办方:Hutchison、GSK、Novartis、AstraZeneca 金牌赞助商:上海凡默谷信息技术有限公司(PharmoGo) 在重大新药创制等国家政策导向引导和科技专项资金的扶持下,在制药企业自身需持续健康发展的驱动下;近两年我国创新药物研发活力迸发、涌现出一批有发展潜力的新药候选物。企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临前所未有的发展机遇和挑战。 FDA、EMA等法规部门、新药研发经验丰富的TOP 20制药企业近年来都引入和推荐采用Modeling &Simulation的方法,降低研发风险、优化试验方案;在临床前阶段预测人体PK,并指导首次人体试验临床方案设计。CFDA也引入模拟方法进行仿制药一致性评价。 人体......阅读全文

揭开中国药物实验利益链:医学伦理的中国式困境

  知情书=免责书?!   在杨伟国的从业生涯中,见过不少知情同意书引发的医患矛盾。“现在手术同意书都是四五张纸,家属没时间看,也看不太懂,病患出于信任医院签了手术知情同意单,有些出了意外,回头说这个你没说过,那个你没说过,矛盾就产生了。”因为在病患看来,签这张单子从根本上是为了保护医生,出了

肿瘤动物模型建立实验

一、肿瘤动物模型建立的意义: (1)评价抗肿瘤免疫治疗的疗效; (2)作为抗肿瘤药物筛选模型; (3)为肿瘤转移研究提供更好的研究平台; (4)为研发抗肿瘤转移性药物提供良好的实验工具。 二、诱发性肿瘤动物模型 实验方法原理:诱发性肿瘤动物模型是指研究者用化学致癌剂、放射线、致癌病

大小鼠游泳实验方法的研究概况

【 摘要】 本文对大小鼠游泳实验的方法( 强迫游泳、负重游泳、水迷宫等)、评价指标(不动时间、负重游泳时间、逃避潜伏期等) 及模型大、小鼠生理生化的变化进行了综述, 为进行抗抑郁、抗疲劳和益智药物的研究提供参考,本文还对计算机技术在大小鼠游泳实验中的应用作了简要的介绍。【 关键词】 大鼠,小

专家:症状改善不能说是它在起作用 需关注临床药代学

  2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看,瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前,网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。  对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博

计算机控制的条件位置偏爱实验系统介绍

方法 采用剂量递增**依赖模型空白对照法及**依赖动物自身对照方法,评价条件性位置偏爱实验系统。 结果 从给药d3天开始,受试动物表现出与用药相关的一侧实验箱(伴药盒)的偏好,停留时间比在另一侧箱(非伴药盒)的长(P<0.01),停用吗啡后,对伴药盒仍有偏好。 在药物的精神依赖性评价中,条件性

中英合作聚焦:优良实验室规范保证生物实验数据质量

优良实验室规范(GLP)是国际公认的药品安全评价标准之一,我国GLP标准虽发展迅速,但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训,这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研

微流控芯片单细胞克隆形成抑制乳腺癌干细胞药物筛选

大量研究结果提示,肿瘤干细胞(cancer stem cells,CSCs)是肿瘤发生、发展、转移的决定因素,也是导致治疗失败的主要原因。传统肿瘤治疗手段如放疗和化疗,并不能彻底清除肿瘤干细胞而且会对正常组织造成损害。鉴于上述事实,针对肿瘤干细胞的靶向清除方法已成为近期肿瘤治疗的一种新策略。肿瘤干细

动物实验基本技术-1

第一节 实验动物的抓取和固定在进行实验时,为了不损伤动物的健康,不影响观察指标,并防止被动物咬伤,首先要限制动物的活动,使动物处于安静状态,工作人员必须掌握合理的抓取固定方法。抓取动物前,必须对各种动物的一般习性有所了解。操作时要小心仔细、大胆敏捷、熟练准确、不能粗暴,不能恐吓动物,同时,要爱惜动物

美科学家希望借干细胞靶向药物消灭癌症

   Robert Weinberg是当今世界最有名的癌症生物学家之一,他在区分标志癌症发展的基因方面曾做出先驱工作。他见证过来来往往各种癌症疗法带来的希望。“无论好坏,我在这个领域已经工作了40年。但我们过去做过的许多工作已经在临床上被证明是没有用的。”如今迈入古稀之年,已是72岁高龄的他重新恢复

肿瘤动物模型建立实验

  一、肿瘤动物模型建立的意义:   (1)评价抗肿瘤免疫治疗的疗效;   (2)作为抗肿瘤药物筛选模型;   (3)为肿瘤转移研究提供更好的研究平台;   (4)为研发抗肿瘤转移性药物提供良好的实验工具。   二、诱发性肿瘤动物模型   实验方法原理:诱发性肿瘤动物模型是指研究者用化

50年来最大突破!科学家探明致幻剂药物LSD工作机理

  LSD是什么?  对,是毒品的一种,并被称作“史上最厉害的毒品”。  曾有人问,“为什么许多国家禁止使用LSD?”  尝试过的人回答说,吸食多了之后会明显发现“脑子秀逗”,“负能量很多”,稀奇古怪的恐怖幻觉不停地出现,“让你自杀或屠杀”。而对于心理承受能力很弱的人来说,“会直接进入地狱”,“受到

药物半数致死量LD50的测定实验

在毒理学中,半数致死量(median lethal dose),简称LD50(即Lethal Dose, 50%),是描述有毒物质或辐射的毒性的常用指标。按照医学主题词表(MeSH)的定义,LD50是指“能杀死一半试验总体的有害物质、有毒物质或游离辐射的剂量”。这测试最先由J.W. Trevan于1

药物半数致死量LD50的测定实验

实验方法原理 药物半数致死量LD50是指药物急性毒性实验中,当动物死亡率为50%时的单次给药剂量,单位通常为mg/kg。例如,当某药物给予400mg剂量时,可致使一半家兔(体重约为4kg)死亡,则其LD50值为100mg/kg。LD50值通常反映药物急性毒性的大小。药物的急性毒性、慢性毒性实验同属于

实验动物注射给药法

常用的注射给药法包括(1)皮下注射(2)肌肉注射(3)静脉注射(4)动脉注射(5)腹腔注射等。实验动物的注射给药法是指由注射器将无菌药液或生物制剂注入组织、血管或体腔中,达到预防、治疗、协助检查、维持正常生理功能以及减轻痛苦不适的目的。皮下注射、肌肉注射、静脉注射、动脉注射实验方法原理在动物实验中,

转基因技术已广泛应用于多个领域

  日前,《环球时报》又刊登了彭光谦"转基因安全要用事实说话"的文章,新华网也报道了彭光谦的评论"靠转基因解决粮食问题是饮鸩止渴".郎咸平在广东卫视"财经郎眼"播出的"警惕!转基因!",上海第一财经频道"解码财商"做的《转基因食品,你敢吃吗?》中,更是把权威机构已反复澄清过的所谓转基因食品致癌、影响

转基因技术已广泛应用于多个领域

  日前,《环球时报》又刊登了彭光谦"转基因安全要用事实说话"的文章,新华网也报道了彭光谦的评论"靠转基因解决粮食问题是饮鸩止渴".郎咸平在广东卫视"财经郎眼"播出的"警惕!转基因!",上海第一财经频道"解码财商"做的《转基因食品,你敢吃吗?》中,更是把权威机构已反复澄清过的所谓转基因食品致癌、影响

生物医学研究中各类实验动物的选择索引

 一、两栖纲蛙与蟾蜍与人类的关系疏远、个体小、易于饲养。有冬眠、体外受精繁殖。蛙在发育过程中呼吸系统的鳃转变成肺。蟾蜍的皮肤薄,有毒腺能分泌蟾蜍素,特别是耳下腺分泌量最多。蛙的离体心脏常为生理、药理研究心脏生理、药物作用的标本。腓肠肌坐骨神经标本可作神经肌肉试验。刺激蛙的皮肤可观察反射弧的

上海药物所成首家通过国际AAALAC认证的综合性研究机构

  5月18日,从国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC)获悉,中科院上海药物研究所全所通过国际AAALAC完全资质认证。截至目前,上海药物所是我国唯一综

上海药物所组织实验动物供应保障与质量控制管理研讨会

  为保障创新药物研究所需动物实验的有序开展,3月15日,上海药物所实验动物室邀请上海市实验动物主要供应单位、实验动物管理委员会16名专家召开了实验动物供应保障与质量控制管理交流研讨会。   药物所实验动物室主任张周首先介绍了近两年来药物所各种实验动物的使用情况和质量要求。与会专家认

Morris水迷宫、跳台实验对痴呆小鼠学习记忆能力减退的改..

Morris水迷宫、跳台实验对痴呆小鼠学习记忆能力减退的改善作用摘 要 目的: 对芎归汤有效组分抗东莨菪碱致痴呆小鼠学习记忆能力减退的改善作用进行药效评价,并确定芎归汤有效组分对抗痴呆模型改善学习记忆药理学效应的" 量-效" 关系和 ED50,为进一步开展药效评价提供剂量

动物行为轨迹分析平台

1. Morris水迷宫(Morris water maze, MWM)Morris水迷宫实验是一种强迫实验动物(大鼠、小鼠)游泳,学习寻找隐藏在水中平台的一种实验,Morris水迷宫主要用于测试实验动物对空间位置感和方向感(空间定位)的学习记忆能力,被广泛应用于学习记忆、老年痴呆、海马/外海马研究

自身给药模型在物质成瘾中的应用

药物成瘾的发生是一个迅速的跃迁过程:从很少的、偶尔的用药行为跳跃到长期的、稳定的成瘾状态。这个过程的发展有多快 ? 有多少比例的用药者会成瘾 ? 成瘾所涉及的脑机制是什么 ? 要回答这些问题 ,动物模型是必不可少的。因为很显然 ,不能在人体上进行用药的试验 ,同样也很难在人体上进行相关的脑机制研究。

morris水迷宫实验准则(5)

-----实验适用范围准则与其他方法相比,Morris水迷宫在判定啮齿类动物认知功能中具有很多优点:(1)它不需要实验前训练阶段,而且可以在短时间内完成相对大量的动物。(2)由于对年龄相关性空间记忆损害有可靠的敏感性,Morris水迷宫是判断老年鼠空间学习记忆能力的特别有用的工具。通过探测和转移位置

药物高通量筛选技术的研究

  药物高通量筛选技术,是发现创新药物的重要技术手段之一,已受到药学同行的极大关注。现将近年来药物高通量筛选技术的研究进展做一综述。   ■发展中的高通量筛选技术   高通量筛选的组合模式。近年来,由于自动化技术特别是机器人的应用,在新药研究中出现了高通量筛选技术,该技术将化学、基

高通量筛选技术简要综述

  药物高通量筛选(HTS)技术,是发现创新药物的重要技术手段之一,已受到药学同行的极大关注。现将近年来药物高通量筛选技术的研究进展做一综述。  发展中的高通量筛选技术  高通量筛选的组合模式近年来,由于自动化技术特别是机器人的应用,在新药研究中出现了高通量筛选技术,该技术将化学、基因组研究、生物信

Tecan儿童癌症研究中心助力儿童抗癌药物的研发

临床实验的抗癌药物研发不仅需要鉴定和评估适宜的药物,还要在癌症治疗体系中观测这些药物如何与其它药物混合物相互作用。对于西澳大利亚珀斯Telethon儿童癌症研究中心来说,为了节省抗癌投入的金钱和时间,提高通量、减少实验体积是至关重要的。Telethon儿童癌症研究中心(TKCC)汇集了一群来自全球的

药物高通量筛选技术的研究进展

药物高通量筛选技术,是发现创新药物的重要技术手段之一,已受到药学同行的极大关注。现将近年来药物高通量筛选技术的研究进展做一综述。■发展中的高通量筛选技术高通量筛选的组合模式。近年来,由于自动化技术特别是机器人的应用,在新药研究中出现了高通量筛选技术,该技术将化学、基因组研究、生物信息,以及自动化仪器

药物高通量筛选技术的研究进展

  药物高通量筛选技术,是发现创新药物的重要技术手段之一,已受到药学同行的极大关注。现将近年来药物高通量筛选技术的研究进展做一综述。   ■发展中的高通量筛选技术   高通量筛选的组合模式。近年来,由于自动化技术特别是机器人的应用,在新药研究中出现了高通量筛选技术,该技术将化学、

欧盟发布新规定保护研究参与者

   近日,欧盟药品管理局(EMA)首次发布药物实验新条例,以更好地保护那些参与首次在人体进行的实验的志愿者。该方针将于2018年2月正式生效。  去年,法国的一个药物实验引发一系列悲剧,导致1名参与者死亡,另外4人出现严重的神经损伤。于是,相关条例应运而生。但有专家表示,该条例力度不足。  该条例

差强人意的收获 全球埃博拉病毒实验一览

  截至2015年11月21日,几内亚、塞拉利昂或利比里亚再未出现1例埃博拉新疫情病例。如果新的感染病例不再出现,那么全世界将在1月14日宣布,持续了两年的埃博拉疫情最终停止,此次疫病造成28600多人感染,11300多人死亡。  此次胜利还意味着史无前例的埃博拉研究也将宣告终结。此次的灾难悲剧同时