实验室如何进行非标方法的确认?

《实验室资质认定评审准则》5.3.2条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。”在《GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求》条款中也有相应的规定。实验室采用的检验检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。检测方法确认的目的 确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法超出其预定范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认,保证上述方法适合于预期用途,并满足特定要求。 方法发生变更时或颁布新标准时,如何对方法进行确认: 1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。 2.标准方法发生了变化应重新确认。 3.对标准方法定期清理或者查新,......阅读全文

立克次氏体实验室检测方法介绍

病原学诊断立克次体的培养和染色是其诊断和分类的重要方法,最为经典的是鸡胚接种,也可采用细胞培养。染色方法场采取吉姆萨(giemsa)染色法,直接免疫荧光法(direct immunofluorescence assay,DFA)等,但在非培养条件下很难观察到阳性结果。立克次体病原学检查成本较高且对检

梅毒的实验室检测方法(二)

2、梅毒螺旋体抗原血清学试验:常用的主要有梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA),梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA),梅毒酶联免疫吸附试验(ELISA),化学发光免疫分析法(CLIA),还有如梅毒免疫层析法-梅毒快速检测(RT),荧光螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS),梅毒螺旋体蛋白印迹试验(WB)。

梅毒的实验室检测方法(一)

在梅毒的诊断治疗中,梅毒的实验室检测结果起到了很重要的作用,具有决定性的意义,下面就梅毒的检测方法做一个简单的介绍。一、梅毒常用的检测方法梅毒一般常用的检测方法是两种:病原学检测,血清学检测。两种方法检测的标志物不同,病原学检测的直接检测梅毒螺旋体,而血清学检测是检测血液或者组织液中的梅毒抗体;两种

土壤养分检测仪的检测方法与传统实验室方法的区别

土壤检测仪是应用于农业生产,农技服务,测试、高教教学、农业生态科研、地质研究的土壤快速检测设备,可以快速定量检测土壤中:1)大量元素:氮(N)、磷(P)、钾(K)、有机质、酸碱度(PH)、含盐量(EC);2)微量元素:钙(Ca)、镁(Mg)、硫(S)、铁(Fe)、锰(Mn)、硼(B)、锌(Z

溶酶体贮积症的实验室检测方法介绍

  (1)尿甲苯胺兰筛查:作为MPS的初筛,若阳性则进行MPS相关的缺陷酶检测;若阴性可排除MPS,结合临床应考虑ML的可能。  (2)酶学检测:这是诊断的金标准,具体酶与疾病的关系见上述。  (3)基因分析:寻找基因突变的情况,可用于检测杂合子,同时基因分析结合酶学检测可提高产前诊断的准确性。

实验室如何进行检测方法确认?

  方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。   我们先来看看方法确认和方法证实的目的是什么:   非标准方法确认目的:   该非标准方法能否合理、合法使用;   标准方法证实目的:   实验室是否有能力按标准方法开展检测、校准活动。   接下来我们看看

检测实验室样品预处理方法汇总(二)

  二类方法用碱熔保留硅基分析测定:  化学化工产品分析  1 高纯盐酸及硝酸中钠的测定:为降低空白值,所用器皿使用前要用盐酸浸泡,并用纯净水洗净。将所测定酸在亚沸状态蒸发,富集其中微量元素。  2 工业硫酸中砷和铁的测定:将工业硫酸定量稀释,直接ICP直接测定。  3 钼酸铵中钨,硅和铝的测定

检测实验室样品预处理方法汇总(一)

  普通碳钢及中低合金钢的样品溶解体系基本采用如下四种体系  (1)硝酸(1+3)  (2)稀王水(硝酸+盐酸+水=50+150+200)  (3)硫酸(1+19)  (4)盐酸(1+1)滴加过氧化氢  其中试验显示:王水加过氧化氢对于Cr、Al测定更有利,而采用硫酸溶样对Cr、Al测定的数据偏低。

检测实验室样品预处理方法汇总(三)

  方法一:称取0.1~0.2克样品置于100ml两用瓶中,加入30ml稀王水(1+2)低温加热,至完全溶解,用少量水冲洗瓶壁,加热煮沸,冷却至室温,稀释至刻度,摇匀后干过滤,待测。(中、高C、W、Nb材料除外)。  方法二:称取0.1~0.2克样品置于可以密封的聚四氟乙烯或聚乙烯瓶中,加入10ml

试验机常用实验室4种检测方法

 ①规定一种机械运动。这是应用zui为广泛的试验方法。   1)规定一种接近实际环境的机械运动来模拟。   2)根据试验产品破坏或失效的等效原理来规定一种机械运动。   用规定一种机械运动的方法作试验的特点是,当满足各项运动特征参数的容差要求时,试验具有高的再现性。   ②规定一种试验机,这是用试验

通用实验室仪器电子天平性能检测方法

1、稳定性:稳定性又可分为长期稳定性和瞬间稳定,长期稳定性是指电子天平在环境温度变化不大,瞬间稳定指天平放上被测物后显示的数值立即显示并保持不变。通电后在很长时间内保持同一补测物重在不同时间段的变化差值。以上参数差值越小说明电子天平性能越稳定。2、线性准确性:线性也是衡量电子天平的一个非常重要的指标

实验室如何检测及解决PCR污染的方法

生物实验,大多数实验检测都是微观的,基于细胞,分子,蛋白水平,而这些微观样本对外界环境的影响敏感,比如温度、ph值、酶解、损伤等,在我们尽力呵护样本的生存环境的同时,污染也是需要注意的头等大事,要坚决避免环境中的“杂质”的乱入,包括样本污染,试剂仪器交叉污染、产物气溶胶污染等对实验结果的影响。“易查

实验室如何检测及解决PCR污染的方法

生物实验,大多数实验检测都是微观的,基于细胞,分子,蛋白水平,而这些微观样本对外界环境的影响敏感,比如温度、ph值、酶解、损伤等,在我们尽力呵护样本的生存环境的同时,污染也是需要注意的头等大事,要坚决避免环境中的“杂质”的乱入,包括样本污染,试剂仪器交叉污染、产物气溶胶污染等对实验结果的影响。“易查

化妆品中甲醛的实验室检测方法

实验记录手册| 化妆品中甲醛的检测方法美国食品药品管理局(FDA)调查结果显示,化妆品中使用甲醛的比例高达25%。4瓶化妆品有1瓶含有甲醛。虽然化妆品和日常卫生用品中的甲醛常常可以经皮肤与人体接触,但很难进入到体内,对机体的作用局限于接触部位和其紧密接触的细胞层。但是,当接触的量超出正常代谢容量时,

微生物检测实验室常用的消毒方法

  消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用,其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法,而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物,使之呈无菌状态。  物理方法  1.温度:  利用温度进行灭菌、消毒或防腐,是常用而又方便有

实验室仪器氮吹仪漏气的检测方法

在使用氮吹仪过程中,经常会发生漏气现象以致样品不能快速蒸发结晶,从而影响样品处理速率,同时也造成了气体浪费。当氮吹仪发生漏气时,首先需检测漏气的部位,主要可能发生泄漏的部位有气体分配室、气针、氮气接口等,可对以上部位涂上肥皂液进行检查;检测到漏气部位,只需将连接处接紧即可。在使用氮吹仪进行样品吹扫蒸

如何检测及解决PCR实验室污染的方法

 【导读】 面对众多的污染源,比如样本交叉污染、试剂仪器交叉污染、克隆质粒污染、PCR扩增产物污染、还有极容易忽视的气溶胶污染,气溶胶是由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成的胶体分散体系,在空气与液体面摩擦时,比如在操作时比较剧烈地摇动反应管,开盖时、吸样时及污染进样枪的反复吸样都可形成气溶

微生物检测实验室常用的消毒方法

消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用,其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法,而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物,使之呈无菌状态。  物理方法  1.温度:  利用温度进行灭菌、消毒或防腐,是常用而又方便有效的方法。高温可使微

微生物检测实验室常用的消毒方法

 消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用,其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法,而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物,使之呈无菌状态。  物理方法  1.温度:  利用温度进行灭菌、消毒或防腐,是最常用而又方便有效的方法。高温可

实验室常见食品中防腐剂检测方法

食品防腐剂是用于防止食品因微生物引起的变质,提高食品保存性能,延长食品保质期而使用的食品添加剂。由于防腐剂能延长食品保质期,我国《食品卫生法》规定,允许食品加入适量的防腐剂。  防腐剂种类常用食品防腐剂种类繁多,可以分为化学防腐剂和天然防腐剂两大类。化学防腐剂又分为无机防腐剂和有机防腐剂。有机化学防

实验室检验检测设备实验室超纯水机的保养方法

首先简单认识一下实验室超纯水机,自来水经过精密滤芯和活性炭滤芯进行预处理,过滤泥沙等颗粒物和吸附异味等,让自来水变得更加干净,然后再通过反渗透装置进行水质纯化脱盐,纯化水进入储水箱储存起来,其水质可以达到国家三级水标准,同时反渗透装置产水的废水(亦称“浓水”)排掉。反渗透纯水通过纯化柱进行深度脱盐处

实验室检测仪器水分检测仪常用的水份测定方法

1、热干燥法:①常压干燥法(此法用的广泛);②真空干燥法(有的样品加热分解时用);③红外线干燥法(此法用的广泛);④真空器干燥法(干燥剂法);2、蒸馏法3、卡尔费休法4、水分活度AW的测定

呼吁加强监管-FDA要对实验室开发检测方法开刀?

  随着医学技术的进步,人们对于疾病治疗的理念也在发生变化。从研究人员到患者逐渐都意识到了预防比治疗更加重要。因此,临床上对于疾病监测方法的需求也越来越大。但是由于目前临床上缺少商业化的监测方案,所以临床上患者尝尝求助于实验室开发的检测方法(lab-developed tests, LDTs)。不过

实验室水中油检测仪的测量方法

  测量方法  萃取法是本仪器提供的一种更加准确的测量方法。这种方法首先将碳氢化合物(油)从水样中萃取出来,然后测量萃取后的溶液,可使用己烷(Hexane)、戊烷(Pentane)或其他溶液作为萃取溶剂。萃取剂会吸附和粘合碳氢化合物。当己烷(Hexane)被加入到水样中并摇晃后,己烷分子会吸附和粘合

实验室检验检测设备减压阀试压方法

① 减压阀的强度试验一般以单件试验后组装,亦可组装后试验。强度试验持续时间:DN﹤50mm的1min;DN65~150mm的大于2min;DN﹥150mm的大于3min。波纹管与组件焊接后,应用阀后最高压力的1.5倍、用空气进行强度试验。② 密封性试验时按实际工作介质进行。用空气或水试验时,以公称压

实验室药品检测技术固体试剂的称量方法

  步骤:调零、放纸片、左物右码、读数、复位。使用托盘天平时,要做到:  ①左物右码:添加砝码要用镊子不能用手直接拿砝码,并先大后小;称量完毕,砝码要放回砝码盒,游码要回零。  左盘质量=右盘质量+游码质量,即:药品的质量=砝码读数+游码读数  若左右放颠倒了;药品的质量=砝码读数-游码读数  ②任

肺炎支原体及其实验室检测方法概述

一、肺炎支原体简介早在1938年,Reimann报道了七名罹患肺炎的患者,其临床表现不同于一般的细菌性肺炎,但却有着类似的临床表现与病程,于是将这种不明原因的肺炎称之为原发性非典型肺炎,并沿用至今。1944年,Eaton等从一名患原发性非典型肺炎患者的痰液中分离出一种病原体,可引起棉鼠和地鼠肺炎,因

实验室通风柜风量和风速的检测方法

今天我们来了解一下实验室通风柜风量和风速的检测方法:  1.实验室通风柜风量和风速检测时必须确保风机在正常运行,系统中各部件安装必须正确,没有障碍,所有的电动阀门必须固定在一定的开启位置上。  2.实验室通风柜风量和风速检测必须首先进行,通风各项效果必须是在测试的风量风速条件下获得。  3.对于矩形

金黄色葡萄球菌的实验室检测方法

金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus ) 是人类的一种重要病原菌,隶属于葡萄球菌属(Staphylococcus),有“嗜肉菌"的别称,是革兰氏阳性菌的代表,可引起许多严重感染。而对于金黄色葡萄球菌在速冻食品中的存在量,卫生部于2011年11月24日公布食品安全国家标

实验室VOCs检测

  VOCs实验室分析发展较早,也比较成熟。分析方法为使用采样袋、苏码罐、吸附剂或吸收液将VOCs采集回实验室,再经过热解析、溶剂解析等前处理过程后,利用GC或HPLC分析。实验室VOCs检测主要难点在于选择合适的采样方法保证可以采集到所有挥发性有机污染物,制定规范的运输方案防止运输过程中VOCs的