四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》
从国家食药监总局官网获悉，为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。 该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展不预先告知的监督检查。要求开展飞行检查需要制定检查方案，明确检查事项、时间、人员构成和方式等。同时，需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。检查报告应包括：被检查单位信息、检查任务信息、检查过程及缺陷和问题的描述、对前次检查发现问题整改情况以及检查组处理建议等。《办法》还明确了处理标准，依法公开检查结果，对重大或者典型案件，采取新闻发布等方式向社会公开。......阅读全文
比“飞行检查”更可怕！医疗器械经营“交叉检查”落地
今年6月7日，CFDA在官网发布第112号文——《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》，旨在业自查整改之后，对所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业进行异地交叉检查方式，以便对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。 8月19日，CFDA办公厅印发的《关于进一步加强医疗器械流通领域违
－CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》
2015年5月18日，国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》，2015年6与29日，国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》，并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文： 第一章 总则 第一条 为加强药品
四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》
从国家食药监总局官网获悉，为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。 该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制、生产、经营、使用等环
北京将对食品实行“飞行检查”
日前，北京市食药监局发布并实施《北京市食品安全监督管理办法（试行）》，《办法》对食品安全监督检查制定了严格的检查流程，首推监督检查全过程记录，并在《食品安全监督检查条款指南》中公布了涉及食品各项检查的检查方法、检查条款、检查依据、处罚依据等。监督检查时，执法人员不得少于两人。 《办法》还首
飞行检查是什么意思
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查.。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业.。定义具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象，主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况，发现其需要改进的问题
市监局开展医疗飞行检查
为进一步加强医疗机构依法执业监管，全面规范日常执业行为，近日市市监局对市疾病预防控制中心、洞头区人民医院、洞头区疾病预防控制中心、龙湾区灵昆街道北段村卫生室、温州滨海医院等五家医疗机构开展交叉飞行检查。 市监局检查组对处方药物进行飞行检查。 通过资料查验、医疗卫生、医院感染管理、放射卫生、处
医保基金飞行检查必须常态化
近日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，将在全国范围内组织开展2023年医保基金飞行检查。此次飞行检查采取“省份交叉互检”模式，通过抽签方式确定参检和被检省份。飞行检查实行组长负责制，并计划在2023年8月至12月期间实
什么是实验室飞行检查？
飞行检查的4个核心重点问题 1资质问题 （1）应当按照资质认定能力附表范围内的检验检测标准、方法和项目参数等开展检验检测工作。检查是否存在超出资质认定证书规定能力范围的情况。 （2）资质认定证书被撤销、注销、暂停，不得继续为社会出具具有证明作用的数据或者结果。 （3）应在资质认定证书授权
纤检所接受－资质认定飞行检查
日前，天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。 检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求，采取听汇报、查资料、看现场等形式，检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况，审查了报告
泉州对食品生产开展飞行检查
本报讯 近期，市食品药品监管局对全市部分食品生产企业开展飞行检查工作，共检查食品生产企业36家，发现企业存在问题148项，下发检查发现问题督办函13份。 检查组分成多组检查了涉及糕点、肉制品、食用油等类别的食品生产企业，检查内容包括生产必备条件保持情况、质量安全管理制度落实情况和安全生产主体
北京将开展畜产品“飞行检查”
今天(4月26日)上午，新京报记者从市食药监局获悉，北京食药监系统将加大监测抽检密度，对不合格产品及其经营者一律向社会公示，对涉嫌制售有毒有害食品的经营者一律依法移送公关机关。此外，还将前往“场厂挂钩”的外埠屠宰加工企业进行采样检测，不合规企业将暂停入市或产品退市。 2017年初至今，北京食药
临床物理检查方法介绍飞行员体格检查
飞行员体格检查介绍: 飞行员体格检查是为选拔体格合格的飞行员,由专业医务人员按照统一的方法和标准对飞行员实施全面医学检查,包括外科、内科、神经精神科、眼科和耳鼻喉科等。除临床各科外,还作航空医学特定项目的检查,如离心机试验、低压舱试验等。飞行员体格检查正常值: 身高在165-185厘米之间,体重52
天津纤检所接受资质认定飞行检查
日前，天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。 检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求，采取听汇报、查资料、看现场等形式，检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况
上海飞行检查高风险食品生产企业
10月以来，上海市食品药品监管局对高风险食品生产企业开展了“双随机”飞行检查暨食品生产环节安全风险隐患排查整治工作，督促企业落实食品安全主体责任，保持食品生产持续合规。 此次飞行检查重点对企业生产条件、进货查验、生产过程控制等方面进行现场检查。查验企业出厂产品是否经检验合格，销售记录是否完整；
吉林开展全省重点食品生产企业飞行检查
近日，食品生产安全监督管理处对白山、通化地区重点食品生产企业开展飞行检查。此次飞行检查主要对企业食品安全管理人员培训考核、生产过程控制、安全追溯体系建设和食品安全总监履职等情况进行督导检查，并当场指出存在的问题。此次飞行检查，省厅累计出动40人次，检查肉制品、食用植物油等重点食品生产企业8家，关
41名国家医疗器械检查员上岗
图片来源于网络关于颁发第四批国家医疗器械检查员证的公告发布时间：2019-01-21 按照国家药品监督管理局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任郭雅君等41人为第四批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。 特此公告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2019年1月1
国家药监局：所有疫苗企业将接受飞行检查
近日，长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”）“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。 针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件，昨日，国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。目前，已责令企业停
上海“飞行”检查食品生产企业1334家－立案96起
上海开展严厉的专项整治对此间食品生产加工行业产生巨大震动。上海质量技术监督局24日披露，截止5月20日，该局吊销或注销食品生产许可证37张、涉及18大类，并立案96起，以确保上海食品安全。 上海质量技术监督局官员介绍称，在开展专项整治的一个月内，该局检查企业1334家次，开具责令整改通知书56
广州市科济医疗器械有限公司被责令停产整改
5月30日，广东省药品监督管理局官网发布关于责令广州市科济医疗器械有限公司停产整改的通知。 广州市科济医疗器械有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，
深圳益生堂生物企业有限公司被责令停产整改
5月30日，广东省药品监督管理局官网发布关于责令深圳益生堂生物企业有限公司停产整改的通知。 深圳益生堂生物企业有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，
广州市一杰医药科技有限公司被责令停产整改
5月30日，广东省药品监督管理局官网发布关于责令广州市一杰医药科技有限公司停产整改的通知。 广州市一杰医药科技有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，
国家食品药品监管局飞行检查是什么意思
国家食品药品监管局飞行检查是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。2006年，原国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》（国食药监安﹝2006﹞165号），2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械﹝2012﹞1
飞行质谱技术
工作原理早期的飞行质谱为基质辅助激光解吸离子飞行质谱（maldi-tofms），基质使被分析蛋白质离子化，再由质谱测定。seldi把基质改为以色谱原理设计的蛋白芯片，增强了分离能力。芯片技术最初应用于DNA分析，称基因芯片。由于芯片整合了多种高技术：高度集成、超微化、计算机化、自动化，具有多样、快速
飞行质谱技术
飞行质谱的全称是表面增强激光解吸电离飞行时间质谱技术(SELDI-TOF或SELDI)。质谱技术-飞行质谱是由2002年诺贝尔化学奖得主田中(Tanaka)发明，赛弗吉(Ciphergen)系统生物公司制造的特殊芯片，诞生伊始便引起学术界的重视，成为最引人注目的亮点。 工作原理 早期的飞行质谱为基
广西壮族自治区飞行检查组到柳州专项监督检查
近日，自治区质监局按照《广西壮族自治区质量技术监督局关于开展2018年全区检验检测机构资质认定专项监督检查工作的通知》文件精神，组织对我市检验检测资质认定机构进行飞行检查。 本次飞行检查由区质监局会同行业主管部门组成联合检查组，按照“双随机”方式抽取部分获证机构进行不预先通知的飞行
东营市食药监到利津开展食品生产企业飞行检查
2016年12月29日，东营市食品药品监督管理局飞行检查工作组到利津县开展食品生产企业飞行检查。检查组随机抽取了三家生产企业，对企业今年的原料购进、投料记录、成品入库、出厂检验、产品销售、库存情况、产品回收召回以及食品添加剂的采购、使用、管理等情况对企业的记录材料进行检查，并对生产场所环境、车间
北京将“飞行检查”引入药品经营监管收到良好效果
同样是事先不打任何招呼，同样是临时组织检查小组，同样是突然抵达执法现场。北京市药品监管局日前将药品生产监管中的“飞行检查”手段引入药品经营监管，统一组织下属区县分局对全市数百家药品经营企业进行名为“飓风行动”的突击检查，收到良好成效。 “飓风行动”首日上午8时，北京市药品监管局通过视频系统向全市1
湖南省食药监局食品生产企业飞行检查警示函
新宁县舜帝茶业有限公司： 2017年7月24日至7月25日，湖南省食品药品监管局组织相关检查人员参加的飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881—2013）、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《茶叶生产许可证审查细
美国研发模仿鸟类蜜蜂飞行的无人驾驶飞行器
美国科学促进会日前宣布，美国亚利桑那大学科研人员正在研发一种模仿鸟类及蜜蜂飞行的无人驾驶飞行器。据称，这种飞行器能在空中长久停留，不受气流突变的影响。 据介绍，研究人员在实验室设计出一种电脑控制系统，既可使飞行器长久停留空中，又可作为安全导航系统，使飞行器安全穿越狭小空间。这与蜜蜂在
山东省对医疗器械生产企业实行分类管理
为规范医疗器械生产监管，落实监管责任，根据《医疗器械监督管理条例》等法规规章，山东省食品药品监督管理局出台了《山东省医疗器械生产企业分类分级管理办法》，于2015年1月1日起实行。 《管理办法》主要包括职责分工、监管分级、监督检查、监督管理等内容。按照分类分级管理和属地管理的原则，根据生产企业