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ASCO|“中国声音”最新发布

美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 是肿瘤领域规模最大、水平最高、最具权威性的国际性学术会议之一。2019ASCO年会以 "Caring for Every Patient, Learning from Every Patient" 为主题,汇聚数万世界专业的肿瘤专家、学者以及药品审批官员、患者组织,开启了一场围绕临床肿瘤学研究结果发布和交流的盛宴。 值得关注的是,越来越多的中国制药企业在这一国际舞台亮相,在国际肿瘤大会中发出“中国声音”。 BI305的临床研究关键数据 信达生物此次在ASCO年会上公布的NCT02954172研究,由中山大学附属肿瘤医院内科主任张力教授团队牵头完成,是一项针对晚期非鳞非小细胞肺癌患者的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期研究,旨在评估相比于原研药贝伐珠单抗,IBI305一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,主要终点指标为客观缓解率 (ORR) 。 ......阅读全文

升级换代晚期非小细胞肺癌一线治疗将进入免疫治疗时代

   在刚刚结束的第54届美国临床肿瘤年会上,多个关于帕博利珠单抗(PD-1免疫检查点抑制剂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究相继公布结果,在单药治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(KEYNOTE-042),以及联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌(KEYNOTE-407)上,帕博利珠单抗相比于标准化

新型药物令化疗不再可怕

  日前,国家食品药品监督管理总局正式批准力比泰(注射用培美曲塞二钠)作为局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线及继续维持治疗的新适应症。至此,该药的适应症已从3种扩大至5种。   据了解,这两项适应症的获批得到了多项临床研究数据的支持,其中包括力比泰在中国的注册临床JMIL以及全球著名的JM

绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查

  绿叶制药(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速

吴一龙教授:免疫治疗是非小细胞肺癌的重头戏

   2016 ESMO学术年会上重磅成果不断,其中有三项中国研究成功入选口头报告。当地时间10月7日,中国临床肿瘤学会理事长,广东省肺癌研究所所长吴一龙教授以“Multi-centre randomized controlled study comparing adjuvant vs neo-ad

盘点|10大在研抗肺癌药物

  在中国,肺癌的发病人数和死亡人数都位居所有癌症的前列,并且,已经上市的药物还远远不能满足病人的需求。据统计目前全球有超过200种抗肺癌药物处于临床研究阶段,综合考虑治疗效果、创新程度、销售前景,新康界选取其中10个潜力最大的进行盘点,这些药物包括了新型的小分子激酶抑制剂、免疫治疗药物、抗肿瘤疫苗

10大!在研抗肺癌药盘点

  在中国,肺癌的发病人数和死亡人数都位居所有癌症的前列,并且,已经上市的药物还远远不能满足病人的需求。据统计目前全球有超过200种抗肺癌药物处于临床研究阶段,综合考虑治疗效果、创新程度、销售前景,新康界选取其中10个潜力最大的进行盘点,这些药物包括了新型的小分子激酶抑制剂、免疫治疗药物、抗肿瘤疫苗

免疫重磅:新型抗体偶联药物或成首例SCLC靶向药物

  2016年6月3-7日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会于芝加哥举办。6月5日上午肺癌-局部区域非小细胞肺癌/小细胞肺癌/其它胸部肿瘤口头报告专场上,来自纪念 Sloan Kettering 癌症中心的 Cha

2016年美国临床肿瘤学会上值得学习的突破性研究

  2016年6月3日至7日,来自各研究机构的科学家齐聚美国芝加哥参加2016年美国临床肿瘤学会年会,会上科学家们相继发表了他们的最新研究成果,生物谷也对相关研究报告进行了及时更新,那么今年的临床肿瘤学会年上有哪些突破性研究进展值得一读呢?小编对部分研究进行了汇总!  【1】ASCO2016:恶性癌

Keytruda肺癌一线治疗领域占山为王4款PD-1抗体在华上市

  近日,默沙东(MSD)宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率(ORR)的次要终点,该研究是评估默沙东的PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)与卡铂—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白结合型紫

1针天价疫苗可预防12种癌症?新型伪科学正悄然流行

  有媒体日前报道,香港MDX医疗集团发布“DCV癌症疫苗”,98000元注射一针,可以预防包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌等12种以上的癌症。  还有这等好事?科技日报记者即刻连线了中国抗癌协会科普宣传部部长、首都医科大学宣武医院教授支修益,听听他怎么说。  是不是伪科学?试试这三面“照妖镜”  “什么

1种疫苗预防12种癌症?别逗了!

  一种可预防12种癌症的“天价”疫苗,据说正在富裕人群中悄然流行。  有媒体日前报道,香港MDX医疗集团发布“DCV癌症疫苗”,98000元注射一针,可以预防包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌等12种以上的癌症。  还有这等好事?科技日报记者即刻连线了中国抗癌协会科普宣传部部长、首都医科大学宣武医院教授支

一大波2015/2016版NCCN临床试验指南全面来袭!

  小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)约占肺癌14%,是一种高侵袭性肿瘤,其特点为生长迅速,倍增时间短,容易发生远处转移,预后差。SCLC确诊时多为广泛期,对放化疗敏感,近期客观缓解率高,但90%以上患者治疗后短期出现复发和转移。与非小细胞肺癌层出不穷的靶向药物不同

国家食药监批准首个血清抗体谱检测联合CT用于肺癌发现

  肺癌是世界性难题,尽管全球投入巨大资金,但离攻克肺癌还有非常远的路要走。在过去10年中,全球新靶点、新作用机制的抗肿瘤药物不断涌现,为临床提供了更多用药选择,然而一个客观现实是,现有的抗肿瘤药物对肺癌患者仍只能起到缓解病情的作用。  2015年2月发表在国际学术期刊JAMAOncology一项研

肿瘤领域近期研究进展汇总(第65期)

  1. 显著延长患者生命!白血病新药计划申请全球上市   第一三共制药公司(Daiichi Sankyo)日前宣布,其用于治疗急性骨髓性白血病(AML)的在研新药quizartinib在关键3期临床试验中抵达主要终点。该研究显示,与化疗相比,quizartinib能够显著延长携带FLT3-IT

2014年药物研发最热门靶点逐个述评

  1.癌症  2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善,大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场,近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市,me

权威更新2018年ASCO临床肿瘤年度进展!

  在过去的一年,针对超过16种肿瘤的31种新的治疗方法被美国食品药品监督局(FDA)批准上市。美国东部时间2018年1月30日,美国临床肿瘤学会(ASCO)公布去年肿瘤治疗领域进展。  CAR-T技术被提名为年度最重要的进展  美国临床肿瘤学会的专家提名2018年度最重要的进展为肿瘤免疫治疗——C

中山大学PLos癌症研究新成果

  来自中山大学的研究人员在新研究中揭示了三种与非小细胞肺癌(NSCLC)形成、进展及预后相关的蛋白质标记物,相关论文“Overexpression of Osteopontin, αvβ3 and Pim-1 Associated with Prognostically Important

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。  孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤

阿斯利康Imfinzi2种方案III期临床获成功显著延迟疾病进展

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。  这是一项随机、开放标签、

先检测后治疗,伴随诊断助力肺癌精准医疗

  近年来,我国肺癌的发病率和死亡率持续高居首位,每年肺癌新增病例约73万,严重危害人民健康 。随着医学研究的不断深入,精准医疗正逐渐成为肿瘤治疗的新方向,而“伴随诊断”作为精准医疗的基石也日益受到关注,尤其是在肺癌诊疗领域,通过伴随诊断对肺癌患者进行分类,从而实施更安全、有效的靶向治疗是精准医疗的

吴一龙教授:2016年美国临床肿瘤学会年会“路线图”

  每年的美国临床肿瘤学会年会就像一个超级“嘉年华”,层出不穷新研究、新热点、新观点、新“明星”(药)令人眼花缭乱。如何能有条不紊地即能抓住重点,又能兼顾热点,大概是每位即将亲身经历或者隔空关注年会的医生的“心事”。为此,记者特别邀请中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长、广东省人民医院吴一龙教授,为读

国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

百时美施贵宝nivolumab+Yervoy疗法Ib期1年总生存率高达94%

  百时美施贵宝(BMS)6月2日公布了一项多组Ib期剂量范围试验Study-004的随访数据。该研究在晚期黑色素瘤患者中开展,调查了实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab)同时给药或先后给药的安全性和疗效。对nivolumab(1mg/kg

备受瞩目的肿瘤免疫疗法-PD-1/PD-L1免疫疗法

  PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。   PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

  ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。  百奥泰  BAT8001  BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物

长文讲述默沙东重磅药物PD-1单抗Keytruda的幕后故事

  论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法,吸引了无数注意力,当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。  在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙东(Merck)的重磅药pemb

PD-1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!

   2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。  这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。  一、Opdivo

为什么癌症新药总是先治晚期患者?

   有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。  但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。  但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗

为什么癌症新药总是先治晚期患者?

  有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。  但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。  但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗晚

基因泰克肺癌新药获 FDA 优先审评资格

  罗氏集团旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布, FDA 已经接受了该公司的补充新药申请 (sNDA),并为 Alecensa(alectinib) 颁发了优先审评资格, 用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性,局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线疗法。FDA