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比利时制药巨头优时比（UCB）近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络（SPIN）大会上公布了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的新数据，这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。 这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研究（CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT）的96周安全性数据。这3项研究分别评价了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性，共入组大约1000例患者，包括既往已接受和未接受生物制剂治疗的患者，这些患者的中度至重度斑块型银屑病持续至少6个月（PASI≥12、≥10%BSA、5分量表PGA≥3）。研究中，患者随机接受每2周一次400mg剂量Cimzia、200mg剂量Cimzia（第0、2、4周初始负荷剂量400mg）、安慰剂、或每周2次50mg剂量依那西普（仅CIMPACT研究）。 共995例患者......阅读全文
诺华今天公开了CLARITY试验的结果，研究展示Cosentyx（secukinumab）与银屑病疗法Stelara（ustekinumab）相比，12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中，展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。 银屑病是一种常见非传染性的自身免疫性疾病，全球内影响1.25亿多病人。斑
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗炎药Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可（sBLA），寻求批准用于青少年（12-17岁）中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的治疗。据估计，在美国有750万人受斑块型银屑病困扰
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了新型抗炎药Cosentyx（secukinumab）头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，将Cosentyx与强生抗炎药Stelara（
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，FDA已受理Enbrel（etanercept，依那西普）扩大治疗人群的补充生物制品许可（sBLA），用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2016年11月5日。如果获批，Enbrel将成为美国市场治疗
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Taltz（ixekizumab）与Tremfya（guselkumab）治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是，该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A
艾伯维（AbbVie）近日宣布，评估Skyrizi（risankizumab）与诺华Cosentyx（secukinumab）治疗斑块型银屑病的头对头III期研究（NCT03478787）达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究，在适合系统治疗的
据FDA网站信息分析，2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申请，获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。据Evaluate报道，2016年全球最畅销药物TOP10中，生物制品药
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（BLA），寻求批准Tremfya（guselkumab），用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。在美国，Tremfya已于2017年7月获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司
今日，诺华（Novartis）宣布了一项3期临床试验的结果，作为同类首个（first-in-class）全人源化白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂，Cosentyx（secukinumab）能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会（
日前，总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比（UCB）宣布，其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab，在关键3期试验中，达到了2两项共同主要终点，以及全部次要终点。预计在2020年中期，优时比将为bimekizu
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）在研的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL）注射液用于适合系统治疗（systemic therapy，即全身疗治）或光疗（phototherapy）的中度至重度
礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射剂），用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6岁至18岁以下）。银屑病影响美国近800万人，许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是，Taltz是第一
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。 Cosentyx在2015年1月21日被FDA批
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）开发的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底，Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。该药是继瑞士制药巨头诺华（Novartis）重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）
美国医药巨头强生（JNJ）近日公布了重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究，入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织（SLICC）诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，
在银屑病患者中，表皮过度增殖、细胞分化异常，使表皮屏障功能受损。此外，氧化还原状态失衡导致的脂质过氧化及炎症因子分泌也与银屑病的发病相关。311nm紫外线穿透性强，且不会灼伤皮肤。研究观察了寻常型斑块型银屑病在311nmNB-UVB治疗前后表皮屏障功能及氧化应激参数的变化。 研究 纳入22名近
阿英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 在美国，brodalumab
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎药Taltz（ixekizumab）III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示，继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者，在长达5年的治疗中，维持了高水平的皮肤斑块清除，没有
德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。 FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，A
2016年10月21日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基（Celgene）重磅口服抗炎药Otezla（apremilast）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将Otezla用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于不适合或接受其他系统疗
辉瑞(Pfizer)10 月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据：OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)，这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研
脊柱关节病是一组相关的重叠慢性炎性风湿性疾病，包括银屑病关节炎、强直性脊柱炎、反应性关节炎、炎性肠病相关性脊柱关节炎和未分化脊柱关节炎。关节外表现常常累及皮肤，并且可能在这些关节炎诊断之前或之后发生。今天就让我们认识一下脊柱关节炎的皮肤表现，以便科学对这些疾病的管理。图片来源于网络 银屑病关节
据国外媒体报道，安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会（EC）批准，使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。 mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab（阿达木单抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimum
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。
美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz（ixekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H2H）优越性研究，同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira（修美
信达生物制药（Innovent Biologics）近日宣布，其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®（贝伐珠单抗，国际商标: BYVASDA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM），这是一种最常见的原发性脑部恶性肿瘤。 GBM是达
新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Otezla（apremilast）30mg每日2次（BID），用于成人患者治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，该药是第一种
1月16日，作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士（SANDOZ）公布，美国FDA接受了公司的阿达木单抗（adalimumab，商品名：修美乐）生物类似物的生物制品许可申请（BLA），申请文件按照351 (k)路径进行。 山德士生物制药全球发展主管Mark Levic