罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准

瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获批2个适应症,晚期肺癌和晚期膀胱癌,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,具体为:单药二线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、单药二线治疗既往已接受含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌的常见类型)以及一线治疗不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性UC。(2)靶向抗癌药Gazyvaro(obinutuzumab)获批联合化疗紧接着Gazyvaro维持疗法一线治疗晚期滤泡性淋巴瘤(FL),该方案将取代罗氏自身抗癌药MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)成为临床FL一线治疗的新标准。(3)IL-6抗炎药RoActemra(tocilizumab)获批治疗巨细胞动脉炎(GCA),成首个治疗GCA的药......阅读全文

罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获批2个适应症,晚期肺癌和晚期膀胱癌,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,具体为:单药二线治疗局部晚期或转移

发生自身免疫的自身免疫病

上述针对自身的免疫应答,均不需破坏原有的自身耐受性。因自身耐受性被破坏而引起的自身免疫病有 3种类型:①由针对自身红细胞抗原决定簇的抗体引起的自身免疫病,如自身免疫性溶血性贫血。疾病表现为红细胞被破坏和贫血;②由针对自身特殊组织成分的抗体(例如甲状腺抗体、胃粘膜抗体)引起的自身免疫病。同一患者可出现

罗氏泡沫仪

  2152罗氏泡沫仪使用说明:   本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进   Ross-Miles法》。   本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。   本方法明确规定的限定条件不需要与实

自身免疫应答

免疫,是指机体免疫系统识别自身与异己物质,并通过免疫应答排除抗原性异物,以维持机体生理平衡的功能。但免疫系统对外来和自我的区分并不是绝对的,在某些情况下,可能会发生自身免疫(autoimmunity),即指机体免疫系统对自身免疫成分发生免疫应答的现象。机体免疫系统对自身抗原发生免疫应答而导致的疾病状

罗氏收购Bina-Technologies-为罗氏测序注入新力量

  加利福利亚当地时间2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司,被罗氏收购以后,Bina将被整合到罗氏测序部门,继续专注于创新基因分析解决方案的开发

罗氏易位的概念

罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全

罗氏染液的概念

中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定  义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)

刚刚!罗氏新品,罗e服2.0上市

  近日,罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案,旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务,推动客户体验的持续提升。  当前,数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时,也积极探索如何提升整

自身免疫的概念

自身免疫(autoimmunity)是在正常情况下,动物的免疫系统只对自身以外的异物抗原发生反应,但由于某些原因对自身构成成分引起免疫反应时,则称为自身免疫。

自身免疫的定义

自身免疫是指机体免疫系统对自身成分发生免疫应答的能力,存在于所有的个体,通常情况下,不对机体产生伤害。

自身免疫的概念

中文名自身免疫外文名Autoimmune定义自身免疫(autoimmunity)是在正常情况下,动物的免疫系统只对自身以外的异物抗原发生反应,但由于某些原因对自身构成成分引起免疫反应时,则称为自身免疫。

罗氏斥资1亿美金成立肿瘤免疫卓越研究中心

  罗氏公司今天发布声明称将斥资1亿美元构建一个卓越研究中心(imCORE),该中心由21个在全球范围内致力于肿瘤免疫疗法研发的学术研究中心组成。成立imCORE的目的是通过快速开展临床前和临床研究以及收集和共享数据来推进有潜力的新肿瘤免疫疗法。来自21个领先的肿瘤免疫研究机构的临床研究人员将与罗氏

《自然》:克罗恩氏病相关基因影响肠道免疫细胞功能

美国科学家近日报告称,与克罗恩氏病(Crohn's disease)有关的某个基因会影响某种特化的肠道免疫细胞健康状况。这一发现将有助于科学家开发出治疗克罗恩氏病的新策略。相关论文即将发表在《自然》(Nature)杂志上。 克罗恩氏病又称节段性回肠炎,是最常见的遗传性肠道疾病之一,其症状包括腹泻、

罗氏收回受污染药品

由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况,欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency,EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院,已改服其它药

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案审查遭美国FDA延长

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一份补充生物制品许可申请(sBLA)的审查时间延长3个月。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗药物Abraxane(Nab-Pa

一线治疗肺癌!罗氏免疫组合疗法有望今年获批

  日前,罗氏(Roche)宣布美国FDA已经接受该公司的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其重磅免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)优先审评资格,与Avastin (bevacizumab)、紫杉醇和卡铂(化疗)联用,初始(一线)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和A

免疫疗法新突破!罗氏PDL1药物减缓肿瘤生长

  抗肿瘤行业呈现寡头垄断:罗氏将近占1/3  受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌药物市场正在急速增长中,短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番,大大超过其他药物的增长,2013年全球肿

罗氏牵手BioLineRx-开发免疫肿瘤学组合疗法Tecentriq/BL8040

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布与BioLineRx制药公司达成免疫肿瘤学合作,双方计划开展数个Ib期临床试验,调查BioLineRx公司的先导肿瘤学候选药物BL-8040(一种CXCR4拮抗剂)联合罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的治疗潜力。根据协议,

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏推出优化治疗方案!

  罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴

靶向+免疫!Basilea与罗氏合作开发治疗尿路上皮癌

  Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日,该公司宣布,已与罗氏(Roche)达成战略合作,将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizum

最新!FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq

   18日,FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®,这款药物由罗氏(Roche)子公司Genentech研发。目前,罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业,这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示,相比于那些接受化疗的患者,接

罗氏,自免新品获批+乙肝免疫测定获CE证

  11月27日,据国家药监局发布的信息,罗氏诊断产品(上海)有限公司 的狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)获批。  产品名称:狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)  证号:国械注进20232400544  日期:2023-11-27  同一天,,罗氏公司宣布其乙型肝炎免疫测定已获得CE认证,可在接受该认证的

自身免疫疾病的概况

  自身免疫疾病(autoimmune diseases)是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。自从Donath 与Landsteiner提出此概念以来,许多疾病相继被列为自身免疫性疾病,值得提出的是,自身抗体的存在与自身免疫性疾病并非两个等同的概念,自身抗体可存在于无自身免

自身免疫的发生原因

自身免疫可发生于下列两种情况:(1)像脑实质、眼球、精子等的抗原那样,通常与免疫系统隔离的抗原,由于组织的炎症及其他原因而渗出组织外,或由于淋巴细胞向组织浸润而引起免疫反应。所以,这种情况的免疫反应对个体来说尽管是自身免疫,但就免疫系统来说是同对异物抗原的免疫反应一样的。(2)参与免疫的淋巴系细胞(

自身免疫的发生条件

自身免疫可发生于下列两种情况:(1)像脑实质、眼球、精子等的抗原那样,通常与免疫系统隔离的抗原,由于组织的炎症及其他原因而渗出组织外,或由于淋巴细胞向组织浸润而引起免疫反应。所以,这种情况的免疫反应对个体来说尽管是自身免疫,但就免疫系统来说是同对异物抗原的免疫反应一样的。(2)参与免疫的淋巴系细胞(

自身免疫的生理现象

健康个体的体内,存在一定量和自身反应性T细胞,他们在维持免疫系统自稳状态中发挥作用。例如正常人血清中可检出抗独特型抗体,抗核抗体,抗线粒体抗体,类风湿因子(rheumatoid factor,RF)等多种自身抗体。某些自身抗体可能具有重要的生理学功能。例如:抗独特型抗体具有免疫调节作用,RF是针对变

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道

  作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道

  作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

什么是自身抗体和自身免疫性疾病

自身抗体是指针对自身组织、器官、细胞及细胞成分的抗体,分为天然自身抗体和病理性自身抗体。天然自身抗体存在于健康人和动物血清中,多为 IgM(即“免疫球蛋白M”) 型,主要识别细胞内的抗原、细胞膜或分泌成分,具有一定的生理功能(清除体内的死亡细胞碎片等),与自身抗原亲和力低但具有广泛的交叉反应性。病理