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罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。 现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月内做出最终审查决定。在美国,Tecentriq的上述申请也正在接受FDA的审查,预计将在今年9月2日收到最终审查决定。 值得一提的,今年3月,欧盟批准Tecentriq联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。对于携带EGFR突变或ALK阳性的......阅读全文

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

肿瘤免疫研究进展一览

  本期为大家带来的肿瘤免疫治疗领域的相关研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. 肿瘤免疫疗法或许会导致胸腺异常  根据在内分泌学会年会上发表的一项新的研究,接受免疫检查点抑制剂治疗癌症后会出现更加普遍的甲状腺功能异常症状。  癌症免疫疗法,尤其是免疫检查点抑制剂的治疗手段,已成为治疗某些类型癌

肿瘤精准免疫诊断领域趋势有哪些

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

2020盘点,肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

清华大学张明徽谈NKT细胞免疫治疗

  2月27日,据CCTV2财经频道报道称,中国有一位科学家已经研制出一种治疗肿瘤的新方法,即从自身的细胞里找到了抗癌的劲敌。清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽是这一项目的负责人,他们的工作是在人体众多的细胞中,寻找并培养出对人类健康有益的免疫细胞。  一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学

专访清华大学张明徽:肿瘤免疫疗法"黑马"突现

  一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学获得突破性进展。  2015年5月初,清华大学医学中心张明徽团队研发的肿瘤免疫治疗技术进入临床Ⅰ期收官阶段,初步的试验结果表明,疗程超过一年的患者中,70%以上得到明显好转。  “接受一年以上细胞治疗的患者中,13例复发和转移癌患者中有10例发生了明显的影

罗氏斥资1亿美金成立肿瘤免疫卓越研究中心

  罗氏公司今天发布声明称将斥资1亿美元构建一个卓越研究中心(imCORE),该中心由21个在全球范围内致力于肿瘤免疫疗法研发的学术研究中心组成。成立imCORE的目的是通过快速开展临床前和临床研究以及收集和共享数据来推进有潜力的新肿瘤免疫疗法。来自21个领先的肿瘤免疫研究机构的临床研究人员将与罗氏

聚焦肿瘤免疫治疗前沿,“中国光谷”年度盛会

  2017年6月30日至7月2日,第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会(下称“生博会”)将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持,由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。  生博会以“创新引领、生命健康

安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒

  安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期

罗氏$5.55亿押注IDO1和TDO抑制剂

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日与印度Curadev制药公司签署了一项高达5.55亿美元的研究合作及独家授权协议,开发和商业化IDO1和TDO抑制剂,这是一类能够利用人体的免疫系统对抗肿瘤的免疫疗法。此次合作,将进一步扩充罗氏在肿瘤免疫学领域的资产。  该合作包括一笔2500万美元的前期款及高

新药研发系列谈之七:概念验证和产品转化

  1962年,肯尼迪总统宣布将在60年代结束前把人送到月球并安全返回。7年以后阿波罗11号成功登月并安全返回地球。2014年马航MH370失联,尽管全球多个国家用最先进的技术大范围寻找至今音信全无。60年代初控制、飞行技术远不如现在,据说阿波罗11号登录控制系统计算能力不如现在的手机,但高度集中的

全球第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市

  赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc),用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的治疗,包括:(1)转移性CSCC患者;(2)不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面,FDA已授予Libtayo治疗C

干货满满!罗氏公布最新研发布局

  今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医

免疫细胞治疗市场的上中下游分析

细胞治疗作为很有可能完全治愈癌症的新方法,这几年是收到“各路豪杰”的追捧。国外大的药企纷纷开始“联姻富国之路”;而国内的上市药企也不甘示弱,甚至是本不属于该领域的上市公司都在争先的挤入该领域来分羹,这类公司有姚记扑克,钢丝上的细胞——新日恒力等。细胞治疗产业包括干细胞治疗和免疫细胞治疗,上次已经介绍

历史性突破,晚期肝癌患者总生存大幅延长

  2019年11月22日,罗氏集团(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)正式公布旨在评估Tecentriq(阿替利珠单抗[atezolizumab])与安维汀(贝伐珠单抗)联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave 150 III期临床试验的阳性研究数据。数据显示,针对既往未接受过系统性治疗的

中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起

  默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤

基因测序市场发展现状分析 下一个万亿市场在哪里?

  一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至

默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格

  默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌(merkel cell carcinoma,MCC)患者的突破性药物资格。MCC是一种

2016年美国临床肿瘤学会上值得学习的突破性研究

  2016年6月3日至7日,来自各研究机构的科学家齐聚美国芝加哥参加2016年美国临床肿瘤学会年会,会上科学家们相继发表了他们的最新研究成果,生物谷也对相关研究报告进行了及时更新,那么今年的临床肿瘤学会年上有哪些突破性研究进展值得一读呢?小编对部分研究进行了汇总!  【1】ASCO2016:恶性癌

强生与Alligator达成协议,再次为肿瘤免疫疗法发力

  强生与瑞典生物技术公司AlligatorBioscience就ADC-1013项目达成协议,强生旗下子公司杨森将获得Alligator以CD40为靶向的抗体ADC-1013的开发及销售权。Alligator Bioscience是一家基于创新性研究的生物技术公司,专注于以新型抗体药物为基础的肿瘤

中国药企占话语权?3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会

   6月1日~5日,2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在美国芝加哥举行。作为全世界规模最大的肿瘤研究学术盛会,4.5万名来自全球的科学家在这一周里齐聚密歇根湖畔,所有肿瘤科专家大拿、制药大佬以及业界黑马们都期望通过这个学术平台将不同肿瘤专科领域的最新临床研究结果正式对外公布。汇聚了全球最知

《Nature》重磅宣布:超级CAR-T细胞让肿瘤完全消失!

  人类肿瘤治疗史上的里程碑无疑一定有一座是肿瘤免疫疗法的。而肿瘤免疫疗法的主要两大领域,细胞治疗以及以PD1/PDL1为代表的免疫检查点抑制剂都在飞速发展。目前,已经有5种抗PD1/PDL1抗体药物上市,包括默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、罗氏的Tecentriq、辉瑞和德国

7500万元融资!仁东医学专注肿瘤免疫

   接到动脉网电话时,仁东医学首席执行官金鸽刚刚结束了一上午的会议,正准备在咖啡厅快速结束午餐。这半年以来,她奔波于各地的临床学会和医药峰会,通过与业内顶尖专家合作,仁东医学积累了大量的临床数据;另一面,她也在频繁的与投资人接触,“资本寒冬是真的要来了,现在融资多难呀。”她这样感叹。  但就是在这

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏推出优化治疗方案!

  罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

FierceBiotech:2016年最热门的15家生物技术公司

  本文转载自“生物制药小编”(作者:alpharesearcher )。  FierceBiotech网站的“FierceBiotech's2016 Fierce 15”名单如期而至,这是FierceBiotech连续14年对每年最为热门的TOP15公司进行的汇总。某种意义上,我们可以把F

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于

T细胞与肿瘤免疫治疗:下一个诺贝尔奖热门?

  与手术、放疗和化疗等传统手段明显不同,肿瘤的免疫治疗,对人类健康和生物产业而言是一场“革命”。有不少业内人士认为,这一领域的成功可能在近几年获得诺贝尔奖。那么,该领域的功臣是谁?其科学基础又是什么?  董晨(清华大学免疫学研究所教授)  近几年,有关肿瘤免疫治疗的好消息不断传来。一系列成果的出现

罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期

  罗氏(Roche)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗体)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的III期临床研究IMbrave150