国家药监局：医院私购“进口”药按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者进行眼内注射阿瓦斯汀(Avastin)药物后，累计有61位患者出现眼部红肿、视力模糊等症状。经上海市卫生部门调查，发现医院为患者使用的阿瓦斯汀，系个人私自携带入境而未经国家药品监管部门批准上市使用的药品。 国家食药监管局表示，今后，全国各级各类医疗机构，不得购进使用个人自用携带入境的药品，如果购买按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。 昨天，北京市药监局表示，将对北京地区医疗机构的用药，进行检查。 北京一名眼底病专家昨天称，“阿瓦斯汀”是国内外眼科临床公认的，能够治疗眼底黄斑变性的特效药，但在我国尚未被批准适用于眼底......阅读全文
私购"进口"药按假药论 北京医院将查阿瓦斯汀用药
■ 上海“眼药门”事件追踪――― 国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 北京医院将查阿瓦斯汀用药 针对上海“眼药门”事件，昨天，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今
国家药监局：医院私购“进口”药 按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者
美药管局吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
美国食品和药物管理局11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由，决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说：“在评估了现有研究数据后，（我们发现），很明显，服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命，而且没有证据表明
研究证实抗癌药阿瓦斯汀对乳腺癌患者无益
一项针对全球畅销抗癌药阿瓦斯汀的新研究显示，这种药即不能延长乳腺癌患者的生命，也不能提高患者的生活质量。 美国食品和药物管理局曾在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗。但临床试验显示，阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期，且具有明显副作用，其中包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等
ＦＤＡ委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
经过两天的听证会之后，美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会29日再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。 专家委员会6名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员
上海市卫生局：上海“眼科门”药品未在国内上市
上海市卫生局9月10日通报,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿瓦斯汀”的注射治疗,其中61人出现“眼内炎”不良反应。 上海罗氏制药有关负责人昨日向记者表示,“阿瓦斯汀”注射液目前主要用于癌症治疗,今年2月通过国家药监局进口审批,但并未在国内销售,企业正在积极配合卫生部
眼科门暴医药黑幕 医生参与倒卖走私药成风向
因给患者注射“假药”，上海市第一人民医院的“眼科门”事件近日被媒体炒得沸沸扬扬。在上海市有关部门的阳光介入下，“眼科门”事件并未就此销声匿迹。然而，近日有业内人士向南方日报记者透露，并未在内地上市的“阿瓦斯汀”是医生通过灰色渠道从境外药品市场获得的，这早已成为业内新的潜规则，希望有关部
阿格列汀心衰数据引发更多争论
在美国心脏病学会年会（ACC2014）上，DPP-4抑制剂与潜在心力衰竭风险的相关性再次成为人们关注的焦点。本次大会上公布了阿格列汀（Nesina）心衰研究数据，显示该药心衰风险很小。 EXAMINE（阿格列汀与标准治疗在2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者心血管结局的比较）研究亚组分析由法国
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物 FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据
云南食药监局开展医疗机构制剂配制专项检查
为加强全省医疗机构制剂配制的监督管理，提高医疗机构制剂质量和管理水平，近日，云南省食品药品监督管理局印发《关于开展医疗机构制剂专项检查工作的通知》，对全省持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构开展专项检查。 此次专项检查历时3个月，围绕十个方面进行重点检查：一是组织管理机构和人员配备情况；二是设