药监局：停产停用泻药酚酞片存在严重不良反应！
存在严重不良反应！国家药监局：停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用酚酞片生产企业名单.doc1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。目前国内相关酚酞片和酚酞含片的生产批号有81个，共涉及61家生产企业。酚酞片，又称“果导片”，是一种刺激性泻药。在我国被批准用于顽固性便秘，也可在结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前用作肠道冲洗剂。此外，因酚酞片见效快且价格实惠，不少商家为赚取利益，将酚酞片包装成减肥药，吸引......阅读全文
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
nmpa药监局是什么
药监局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文简称好记吗？你们觉得怎么样？欢迎留言。 因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有
再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”，其全称不出意外的话便是“National Medical Products Administration”，即现如今的国家药品监督管理局。由“drug”到“medical p
抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度
任何抗体药物在上市前都必须要在美国食品及药品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申报并且获批后才能够上市，在我国上市前还需要国家药品监督管理局（NMPA：National Medical Products Administration）的审批。无论是NMPA
默沙东治疗小细胞肺癌新药－获药监局NMPA批准
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（N
药监局：停产停用泻药酚酞片－存在严重不良反应！
存在严重不良反应！国家药监局：停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用酚酞片生产企业名单.doc1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进
酚酞
性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为260~263℃。鉴别(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
酚酞片
性状本品为白色至微黄色片。鉴别(1)取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。检查荧光母素照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适
酚酞片
性状本品为白色至微黄色片。鉴别(1)取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。检查荧光母素照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适
酚酞的用途
酚酞是一种弱有机酸，在pH8.2时为红色的醌式结构。酚酞的变色范围是8.2～10.0，所以酚酞只能检验碱而不能检验酸。酚酞的醌式或醌式酸盐，在碱性介质中很不稳定，它会慢慢地转化成无色羧酸盐式；遇到较浓的碱液，会立即转变成无色的羧酸盐式。所以，酚酞试剂滴入浓碱液时，酚酞开始变红，很快红色退去变成无色。
CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA－－数字医疗产品审评浮出水面
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。 导读：国家药监局英文简称定为“N
酚酞的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为3,3-双-(4-羟基苯基)-1-(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算，含C20H14O4应为98.0%～102.0%。性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末；无臭，无味。本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为2
酚酞的含量测定
含量测定取本品约38mg，精密称定，置100mL量瓶中，加乙醇约60mL，振摇使溶解，加0.01mol/L盐酸溶液10mL，混匀，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置100mL量瓶中，加乙醇10mL，混匀，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典
酚酞的检查方法
检查乙醇溶液的颜色取本品0.50g,加乙醇30ml溶解后,溶液应无色或几乎无色氯化物取本品2.0g,加水40ml,加热至沸,放冷,滤过取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取氯化物项下滤液20ml,依法检查(通则0802
酚酞的溶液配制
酚酞指示剂（0.5%酚酞的乙醇溶液）：取0.5g酚酞，用95%乙醇溶解，无需加水，稀释至100mL。 用无水乙醇也是可以的，因为不能用水配置的原因是因为在水中溶解度小，况且，在用酚酞的时候是要往水溶液中滴加的，自然就会遇水，因此用无水乙醇，肯定不会有其他的什么坏处的，用95%的乙醇是考虑到成本
什么是酚酞指示剂？酚酞指示剂的作用
名称：酚酞指示剂拼音：fēn tài zhǐ shì jì解释：常见的酸碱指示剂之一，由酚酞溶解在酒精溶液中而成。在酸性或中性溶液中呈无色，在碱性溶液中呈红色。常用于化学实验及化工生产中。
中国批准杨森BCMA/CD3双抗临床资格
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司的1类生物新药teclistamab注射液已获批临床，针对多发性骨髓瘤（MM）。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体的双特异性抗体，此前已在美
酚酞的基本性质
性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为260~263℃。
关于酚酞的用途介绍
用途 酚酞是一种弱有机酸，在pH8.2时为红色的醌式结构。 酚酞的变色范围是8.2～10.0，所以酚酞只能检验碱而不能检验酸。 酚酞的醌式或醌式酸盐，在碱性介质中很不稳定，它会慢慢地转化成无色羧酸盐式；遇到较浓的碱液，会立即转变成无色的羧酸盐式。所以，酚酞试剂滴入浓碱液时，酚酞开始变红，很
酚酞试液的相关介绍
1、 酚酞试液化学式：C20H14O4 酚酞为白色或微带黄色的细小晶体。熔点258-262℃。溶于乙醇（难溶于水而易溶于酒精。因此通常把酚酞配制成酒精溶液使用），溶于稀碱溶液呈深红色，溶于酸性溶液颜色不发生变化,微溶于醚，不溶于水，无臭，无味。由邻苯二甲酸酐和苯酚在加入脱水剂的条件下加热至11
酚酞片的鉴别检查
鉴别(1)取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。检查荧光母素照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于酚酞0.1g)
酚酞片的检查方法
检查荧光母素照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于酚酞0.1g),加无水乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液与色谱条件见酚酞荧光母素项下。测定法见酚酞荧光母素项下。吸取供试品溶液与对照品溶液各限度供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑
酚酞的含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品约38mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇约60ml,振摇使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液l0ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置l00ml量瓶中,加乙醇10ml,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释
酚酞的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集429图)一致
酚酞变色反应的本质
酚酞结构从强碱到强酸环境，越来越质子化，但是只有在强酸环境与碱性环境显现出颜色。这是因为在这两种环境下中心的碳原子为sp2杂化，所有碳原子在同一平面，形成整个分子的离域π键（在强酸环境下是19中心18电子π键，碱性环境下是19中心19电子π键）。 由此可知，存在大的共轭体系的分子溶液容易表现出
酚酞的鉴别方法
鉴别(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集429图)一致
酚酞的理化性质
理化性质性状：白色或浅黄色三斜细小结晶，无味，在空气中稳定。1g溶于12mL乙醇、约100mL乙醚，溶于稀碱溶液呈深红色，极微溶于氯仿，几乎不溶于水。酚酞在酸性和中性溶液中为无色，在碱性溶液中为紫红色，极强酸性溶液中为橙色，极强碱性溶液中无色。当加热到分解就散发出刺鼻的烟雾和刺激性烟雾。分子式：C2
酚酞的基本信息
酚酞是指一种有机化合物，分子式为C20H14O4，属于晶体粉末状，几乎不溶于水。其特性是在酸性和中性溶液中为无色，在碱性溶液中为紫红色。常被人们用来检测酸碱。酚酞属刺激剂，用于慢性便秘。能直接刺激肠黏膜或活化肠内平滑肌的神经末梢而增加肠的推进力。因产生过度缓泻而导致体液与电解质障碍。长期使用可损害肠
CD19－CART有望于获批上市，将成为国内首个CART细胞疗法
近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
酚酞片的基本性状
性状本品为白色至微黄色片。