CD19CART有望于获批上市，将成为国内首个CART细胞疗法
近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta，拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利，并于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。 2017年10月，Yescarta获美国FDA批准上市，成为全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞药物。在完成治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验后，2020年2月复星凯特在国内提交了阿基仑赛注射液上市申请，用于治疗治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤，并于2020年3月被CDE纳入优先审评。 如今，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元，预计202......阅读全文
我国首个CART疗法！复星凯特益基利仑赛注射液上市
复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite）为上海复星医药集团与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其CAR-T细胞治疗产品益基
吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国优先审查
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边
复星医药抗人CD19－CART细胞注射液临床试验申请获受理
今天（5月15日），上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发布公告称，复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司（复星凯特）收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800059国），其FKC876（抗人CD19 CAR-T细胞注射液）用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理
复星凯特携手Cytiva成立细胞基因治疗工艺开发联合实验室
2020年9月1日，致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva（思拓凡）今日共同宣布建立战略合作关系，双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和
CD19－CART有望于获批上市，将成为国内首个CART细胞疗法
近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
吉利德CART疗法Yescarta2019年销售业绩披露
近日，吉利德（Gilead）公布了公司2019年度财报收入，根据财报信息，该公司2019年全年总收入为224亿美元，相比2018年增长1.5%。 具体到产品领域，吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩，相较于2018年全年2.6
或有爆发！2020年全球CART市场一览
2月24日，复星医药发布公告称，复星凯特（由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司）益基利仑赛注射液（拟定）的上市注册申请获国家药监局受理，受理号：CXSS2000006国，拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔
CD19－CART细胞疗法！
吉利德（Gilead）旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel，Axi-Cel）的处方信息：在所有批准的适应症中纳入预防性使用皮质类固醇。值得一
CD19－CART细胞疗法！总缓解率高达92％！
今年6月，Yescarta(阿基仑赛注射液，奕凯达)获批，是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。Yescarta作用机制 吉利德科学（Gilead Sciences）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagen
我国首个自主研发CART疗法有望在三年内获批
2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段，给全球成千上万癌症病人带来了希望。图片来源于网络 随着基础研究技术的逐渐成熟，全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新
定价超百万一针的抗癌“神药”究竟有多神？
近日，一款肿瘤免疫疗法——CAR-T细胞疗法“火”了起来。 据报道，2019年7月陈女士被确诊为淋巴瘤。今年6-8月期间，她在接受上海瑞金医院副院长、血液科教授赵维莅团队的CAR-T细胞治疗后，症状完全得到缓解，实现癌细胞的“清除”，并于8月底出院。 一石激起千层浪，此消息很快引爆了整个医药
复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心揭牌
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517284.shtm2月5日下午，中国科学院院士、复旦大学校长、复旦大学上海医学院院长金力与浦东新区副区长张娣芳一起，在上海市浦东医院（复旦大学附属浦东医院），为复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心揭牌。至此
从白血病到实体瘤，又一地方发力细胞治疗
细胞治疗——一种有望为癌症患者带来治愈希望的未来产业，正加速在上海发展、集聚。据上海市生物医药行业协会细胞与基因治疗专业委员会统计，目前全国有一百多家细胞治疗企业，约四成在上海。目前我国获批上市的两款CAR-T产品，均出自上海。 作为“生物医药产业的下一个风口”，这条刚起步的新赛道技术迭代极快
CART细胞疗法ciltacabtagene－autoleucel
2月1日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen Pharmaceutical）宣布，其与传奇生物共同开发的CAR-T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）在欧洲提交的上市许可申请，已获CHMP授予的加速审评资格，治疗复发
CART细胞疗法潜力无限
过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能：抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物（lytic machinery）的能力。通过这种方式，CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞，从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“免
复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心揭牌
2月5日下午，中国科学院院士、复旦大学校长、复旦大学上海医学院院长金力与浦东新区副区长张娣芳一起，在上海市浦东医院（复旦大学附属浦东医院），为复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心揭牌。至此，浦东医院依托复旦大学已经成立了三大中心，即复旦大学大动物实验中心、复旦大学上海医学院药物临床研究（浦东）中心以
CD19－CART细胞疗法！
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法，已被批准2个适应症。CAR-T细胞疗法 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了2期ELARA研究中位随访17个月的亚组分析数据。结果显示，在高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）患者中，CD1
全球细胞治疗市场和产业链分析
CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。CAR-T治疗过程大致分为六步，包括抽取外周血、分离、对T细胞进行基因修饰、扩增、回输以及监控。简单地说，CAR-T的基本原理就是利用人类的免疫细胞来杀伤肿瘤
第二届细胞和基因治疗技术论坛（WCGT）火热招商中
第二届细胞和基因治疗技术论坛（WCGT）火热招商中第二届细胞和基因治疗技术论坛（WCGT）将于2022年1月9-10日在上海举办 近年来，以 CAR-T 为代表的过继性细胞免疫治疗在肿瘤治疗等领域取得的进展和突破备受瞩目，随着K药和Y药的上市，开启了新一轮细胞治疗产业化的大门。截止目前，
第二届细胞和基因治疗技术论坛（WCGT）火热招商中
第二届细胞和基因治疗技术论坛（WCGT）火热招商中第二届细胞和基因治疗技术论坛（WCGT）将于2022年1月9-10日在上海举办 近年来，以 CAR-T 为代表的过继性细胞免疫治疗在肿瘤治疗等领域取得的进展和突破备受瞩目，随着K药和Y药的上市，开启了新一轮细胞治疗产业化的大门。截止目前，
第二届细胞与基因治疗技术论坛（WCGT）震撼来袭
邀请函 近年来，以 CAR-T 为代表的过继性细胞免疫治疗在肿瘤治疗等领域取得的进展和突破备受瞩目，随着K药和Y药的上市，开启了新一轮细胞治疗产业化的大门。截止目前，国外5款、国内1款，全球共6款CAR-T细胞疗法获批上市。在CAR-T领域，美国拥有最多ZL并处于领先地位，但中国正在迎头
关于cart细胞疗法的基本介绍
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新
简述cart细胞疗法的治疗范围
目前大部分CAR-T疗法还处于临床实验阶段，其中治疗范围集中在以下领域： 1.复发的急性B系淋巴细胞白血病（经过治疗缓解后再次发作），或者难治的急性B系淋巴细胞白血病（使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的）。 2.两种或两种以上方法治疗失败的大B细胞非霍奇金淋巴瘤。 3.CD19阳性复发、
简述cart细胞疗法的治疗流程
标准的CAR-T治疗流程主要分为以下七个步骤进行： 1.评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症 2.分离T细胞：通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞，进一步磁珠纯化T细胞。 3.改造T细胞：用基因工程技术，把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T
CD19－加速进入生物医药靶点赛道
人体内的免疫系统具有免疫监视、免疫防御以及免疫自身稳定的功能。其抵御外来病原体、微生物入侵以及清除恶行突变和衰老细胞的免疫功能主要由巨噬细胞、嗜碱性粒细胞构成的固有免疫，T 淋巴细胞和 B 淋巴细胞构成的适应性免疫共同实现。依托于免疫细胞以及其他细胞所分泌的细胞因子等活性物质，免疫应答过程中免疫细胞
首批嘉宾露出|金斯瑞邀您共话产业未来
首批嘉宾露出丨行业标杆企业“掌舵人”齐聚第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛，邀您共话产业未来齐聚CAR-T第一梯队玩家 FDA官员分享监管洞见未来已来，就在眼前；远方不远，已在脚下！ 随着人口老龄化、慢病及肿瘤高发的挑战，细胞基因治疗技术正在成为撬动“未来医学”整个医药生态圈的重
－CART细胞疗法：教会免疫细胞去攻击癌症！
多年来，癌症治疗的基本方法一直是手术、化疗和放射治疗。在过去十年中，靶向疗法也成为多种癌症的标准疗法，如伊马替尼（格列卫）和曲妥珠单抗（赫赛汀），这些是通过攻击癌细胞上的特定分子变化来追踪癌细胞的药物。 而现在，尽管免疫疗法的研究始于多年前且进展断断续续，但对免疫疗法的兴趣正在增长，免疫疗法是
细胞免疫治疗领域热潮兴起，企业争抢先机
随着诺华（Novartis）和凯特（Kite）相继提交生物制品上市申请，美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市，有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时，越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。 企业争抢先机 在细胞治疗领域，多家医药公司纷纷发力，或与国外
复星医药“七赴”进博会，将携带多款创新药及医疗器械产品
第七届中国国际进口博览会（下称“进博会”）将于11月5日-10日在上海举办。 在由国务院新闻办公室举行的新闻发布会上，中国国际进口博览局副局长吴政平透露，本届进博会将有一批代表新质生产力发展方向的展品首发首展，涵盖包括生物技术、高端装备、新材料在内的多个科技前沿领域。 商务部部长助理唐文弘则
诺华CART疗法正式获批上市，成为主流治疗手段还有多远
当地时间2017年8月30日，美国FDA宣布诺华公司的CAR-T疗法tisagenlecleucel（原CTL019）正式获批上市，其商品名为Kymriah，用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发性或难治性患者，诺华为其定价47.5万美元, 并可能实施“按疗效付费”。至此，Kymr