中国批准杨森BCMA／CD3双抗临床资格
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司的1类生物新药teclistamab注射液已获批临床，针对多发性骨髓瘤（MM）。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体的双特异性抗体，此前已在美国获得FDA授予治疗多发性骨髓瘤的突破性疗法认定，并获欧洲药品管理局（EMA）颁发的优先药物资格（PRIME）。 根据2021年ASCO年会最新披露的摘要数据，截至2021年2月4日，156名患者接受了teclistamab治疗，其中静脉注射（IV）有84例，皮下注射（SC）有72例。......阅读全文
“西安杨森”即将消失
“消化不良，快找吗丁啉帮忙”。达克宁、息斯敏、采乐、泰诺……这些都曾是中国人家中必备。而上述“国民记忆”的生产方——西安杨森制药有限公司（以下简称：西安杨森）这一“铭牌”即将消失。9月14日，跨国药企巨头强生宣布品牌更新，旗下医疗科技和制药两大业务将整合至强生（Johnson & Johnson）名
杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了
中国批准杨森BCMA/CD3双抗临床资格
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司的1类生物新药teclistamab注射液已获批临床，针对多发性骨髓瘤（MM）。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体的双特异性抗体，此前已在美
靶向炎性细胞因子－杨森新药3期结果优良
今日（10月10日），强生旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）宣布，其治疗炎性疾病的创新药物Stelara(ustekinumab)，在治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的3期临床试验UNIFI中，取得了积极结果。只需一次注射，就可以让部分UC患者达到临床缓解（cli
西安杨森:－昔日医药黄埔军校－如今半壁江山不保
从鼎盛时期占整个亚太区业务45%以上，到命脉受损，对西安杨森制药有限公司(下称“西安杨森”)来说，一切来得太突然。 日前，西安杨森非但没能如愿将后来者的“小弟”上海强生制药有限公司(下称“上海强生制药”)纳入旗下，反而被后者拿去其“安身立命”的非处方药(OTC)业务的半壁江山。 有长
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
强强联合！杨森中国与艾德生物签订战略合作协议
2021年12月05日，杨森中国与艾德生物签订战略合作备忘录。此次合作，杨森中国将与本土诊断公司共同携手驱动创新医药生态圈，旨在持续优化药品全生命周期，赋能患者全病程管理，改善患者获益，助力“健康中国2030”。 根据战略合作备忘录，双方公司将会共同打造端到端的协同创新服务模式，覆盖市场准入、
杨森2型糖尿病药物显著降低心血管死亡风险
强生旗下杨森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）近日宣布了一项新的分析结果，INVOKANA（canagliflozin）可以显着降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的风险 。CANVAS项目的这项探索
3.5亿美元！杨森与南京传奇达成CART疗法全球合作
近日，Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技达成合作协议，获得了其重磅CAR-T疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。 合作协议明确，Janssen将在南京传奇专家团队的帮助下，以多发性骨髓瘤为适应症，获得在全球共同开发和推广LCAR-B38M的许可。在大中华地区
第二十四届吴阶平保罗·杨森医学药学奖公布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518320.shtm为促进我国医药卫生事业的发展，激励广大医药卫生工作者发扬严谨治学、求实创新精神，国家卫生健康委国际交流与合作中心利用社会资源与强生公司所属的西安杨森制药有限公司于1994年共同设立了吴
西安杨森抗艾滋病新药物普泽力在中国上市
7月23日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，国家药品监督管理局已正式批准普泽力（达芦那韦考比司他片）与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者，其中包括：抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年
共15人，吴阶平—保罗·杨森医学药学奖获奖人员名单揭晓
为促进我国医药卫生事业的发展，激励广大医药卫生工作者发扬严谨治学、求实创新精神，国家卫生健康委国际交流与合作中心利用社会资源与强生公司所属的西安杨森制药有限公司于1994年共同设立了吴阶平—保罗·杨森医学药学奖（简称吴杨奖），表彰、奖励在医药卫生领域努力钻研并独立作出突出贡献、被社会及同行广泛认可的
杨森公开最新临床数据－INVOKANA®可改善糖尿病患者肾功能
强生旗下杨森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）今天宣布了具有里程碑意义的CANVAS项目的额外分析，显示INVOKANA？（canagliflozin）可改善具有高风险心血管疾病的2型糖尿病患者的肾脏预后。这些数据在德州
突破！白血病从此告别化疗！强生杨森制药一路绿灯通关
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼），联合利妥昔单抗（rituximab），一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该批准基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果，数据显示，年龄≤70岁、先前未接受
世界精神卫生日－西安杨森呼吁全社会接纳精神障碍患者
今天，是世界精神卫生日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司通过开展主题为“心手相连，让爱回家”的第九届“西安杨森精神卫生月”，旨在提高公众对精神疾病的认知，鼓励全社会接纳精神障碍患者。 今天，是世界精神卫生日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司通过开展主题为“心手相连，让爱回
杨森中国发布“2023深境计划”，携手多方共助健康中国建设
2022年12月27日，杨森中国成功举办“2023杨森中国深境计划”发布仪式暨系列战略合作项目签约，众多行业专家、学会、协会、合作伙伴以及媒体受邀见证了这一里程碑时刻。在“以人民健康为中心”的战略方针指导下，为探索和解决更多未被满足的患者之需，杨森中国正式发布“2023杨森中国深境计划”。当天，
国家药监局回应人工熊胆难产
归真堂拟上市引发了社会对熊胆问题的关注，人工熊胆一直没有获批也引发了媒体的质疑。此前有媒体报道称，人工熊胆的审批涉及的利益太多，因此迟迟未能获批进入市场。那么，人工熊胆在疗效上到底能不能取代天然熊胆?为什么研制29年迟迟没有获批? 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟告诉中国青年报记者
西安杨森旗下喜达诺®获批成人克罗恩病新适应症
12日，西安杨森宣布旗下喜达诺®（STELARA®）的两种制剂，皮下注射的乌司奴单抗注射液及静脉输注的乌司奴单抗注射液（静脉输注），获得中国国家药品监督管理局批准，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。此次加速审批得益
仿制药最高降幅95％，诺华、杨森等MNC玩起一分钱游戏？
太刺激！华海、科伦纷纷发喜报，谁是大赢家？ 没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临。熬过了医保谈判，躲不过常态化的集采。 2021年立春之日，又是一个阳光灿烂的日子，120余家药企，45个品种，80个品规的药企代表再次来到上海龙柏饭店。尽管已经是第四批集采，某参与谈判的企业代表紧张依旧，
杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定治疗特定肺癌患者
11日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前，还没有FDA批准的针对
国家药监局查处霸王虚假宣传产品
国家食品药品监督管理局通报霸王（广州）有限公司2款产品虚假宣传查处情况 近日，根据媒体反映和地方食品药品监管部门日常监督检查情况，国家食品药品监督管理局发现霸王（广州）有限公司有关产品存在涉嫌虚假宣传问题，广东省食品药品监管局对该公司进行了监督检查。经调查核实，该公司生产的“霸王
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日（6月20日），国家药监局一连发布4则跟踪检查通报，其中，有两条都是涉及中药饮片企业的，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报，其中一家药企被收GMP，是由于出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；以及购进的药材未进行自检和委托检
国家药监局发文－严控注射剂审批
国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！ 5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。 根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食
国家药监局召开投诉举报工作推进会
6月26日，国家药监局召开投诉举报工作推进会，通报近年来投诉举报工作情况，研究提升投诉举报办理工作质效措施。党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议指出，近年来，国家药监局认真贯彻落实党中央国务院有关重要部署，积极发挥投诉举报机制作用，在防风险、保安全、护健康方面取得了良好效果。 徐景和强调
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局（4月28日）下发，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验
国家药监局：霸王洗发水抽检二
国家食品药品监督管理局7月16日通报：经过抽检，霸王（广州）有限公司制售的洗发水中，二噁（恶）烷含量不会危害健康。 近日，有关媒体报道称，霸王（广州）有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷（又名“二噁烷”），引起社会广泛关注。国家药监局立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查
国家药监局：人血白蛋白市场打假见效
国家药监局6月11日表示，从3月20日开始的血液制品专项整顿，截至目前，在吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地相继查获一批假冒人血白蛋白。 其中，吉林省政府给予大力支持，各部门联动出击成效突出。截止4月16日，吉林省内22个批次的假冒人血白蛋白被及时查获，深藏地
国家药监局再度回应螺旋藻标准
当事企业否认集体公关 螺旋藻铅超标风波愈演愈烈，螺旋藻产品经历了从不合格到合格两大截然不同的检验结果之后，媒体纷纷质疑，此乃企业集体公关的结果。为此，10日，国家食品药品监督管理局再次对螺旋藻保健食品有关问题作出回应称：第一次公布的是监测结果，第二次公布的则是监督检查的结果