再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”，其全称不出意外的话便是“National Medical Products Administration”，即现如今的国家药品监督管理局。由“drug”到“medical products”，其所指称的内容更加专注于医疗产品。 药监局已不是第一次更名了，从SDA，CDA到SFDA，CFDA，再到新的NMPA…… Medical products的表述引发了对药监局监管内容超出药品和医疗器械的猜测，随着互联网、AI黑科技的发展，医疗产品不断扩容，药监局所监管的药械是否会涵盖层出不穷的数字医疗产品？ “为后续职能扩展留出了空间。”中国药品监督管理研究会专家委员、国家行政学院副教授胡颖廉对此次药监局更名表示。至于能扩展多少，“还得看三定方案” 因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变......阅读全文
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
nmpa药监局是什么
药监局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文简称好记吗？你们觉得怎么样？欢迎留言。 因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有
再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”，其全称不出意外的话便是“National Medical Products Administration”，即现如今的国家药品监督管理局。由“drug”到“medical p
CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA－－数字医疗产品审评浮出水面
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。 导读：国家药监局英文简称定为“N
默沙东治疗小细胞肺癌新药－获药监局NMPA批准
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（N
中国改名最成功的5所大学：改名如改命！
清华大学老校长梅贻琦曾言：所谓大学者，非谓有大楼之谓也，有大师之谓也。言简意赅，一流的大学需要一流的师资，大师是大学的核心和灵魂。 随着时代的变迁，一流大学的含义越来越广，不仅是一流的师资、一流的科研水平、一流的学科和专业、雄厚的资金、一路飙升的国际排名，既要一枝独秀又要百花齐放。 还有，一
国际尖端人工智能会议改名
NIPS 的官方网站已被更名为NeurIPS。图片来源：https://nips.cc/Conferences 管理一个主要机器学习会议的委员会决定停止使用通常用于指代该会议的首字母缩略词——NIPS。此前，针对其是否具有冒犯性的争论持续了很长时间。 该年度会议的全称为神经信息处理系统大会。监管
重磅！FDA即将换帅、改名啦！
FDA局长Margaret Hamburg宣布将在3月31日辞职，至此，她任FDA局长一职近6年了。她在2月5日FDA雇员的公开信中宣布了这项决定。Hamburg在2009年上任，之前任职于纽约公共卫生部门。 尽管在Hamburg的职业生涯中有很多动荡的事件，比如2012年致命真菌性脑膜炎爆发
世卫组织拟为猴痘改名
世界卫生组织14日说，将正式重新命名猴痘病毒及其所致疾病，以防现有名称引发污名化和歧视。 据美国《时代》周刊报道，世卫组织总干事谭德塞当天说，该组织正与全球专家和合作伙伴一道，为猴痘病毒、其分化枝及所致疾病改名，一旦有结果将尽快公布。 全球30多名科学家上周在公开信中说，就全球目前暴发
受不了！ISIS终于要改名了！
这家位于加州的生物技术公司是以古埃及主管生育和繁殖的女神伊希斯(ISIS)命名的，然而现在大多数人在看到ISIS后想到的却并不是古埃及女神。 这就是为什么ISIS制药公司周一向CNN表示，正在考虑修改公司名称。公司目前还没有做出最终决定，也没有想好换成什么名称。 该公司负责企业联络与投资者关
上市公司改名，是“科学”还是“玄学”
改个名字，就好像重获新生。为了取一个好名字，上市公司的高管们颇费踌躇。有的是为了追风口。6月15日，成立7年有余的映客正式更名为映宇宙，大张旗鼓吹响向元宇宙进军的号角。发布会期间，公司股价一度上涨近13%，当日收盘涨6.77%。有的是为了甩包袱。6月22日，主要从事三四线城市K12教育的港股上市公司
陈光标称为倡导低碳全家改名
陈光标 (微博)(微博)展示其环保理念 3月2日，全国政协特邀委员、“中国首善”陈光标做客人民网手机强国论坛后，接受了记者的专访。他告诉记者，为了倡导低碳生活，他们全家都已经改名，他笑着对记者说：“我叫陈低碳。” 去年慈善公益捐款超3亿 称台湾之行是感恩之旅 “带着家人一起去台湾，
我国7位学者发文呼吁新冠病毒改名
北京时间2月19日，姜世勃、郭德银、石正丽等7名中国病毒学专家以“需要为新型冠状病毒拟定一个独特的名字”为题，在顶级医学杂志《柳叶刀》发文，建议为新型冠状病毒重新命名。图片来源于网络 在文中，7位科学家分析了国际病毒分类学委员会（ICVT）冠状病毒研究小组（CSG）将新冠状病毒命名为“SAR
抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度
任何抗体药物在上市前都必须要在美国食品及药品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申报并且获批后才能够上市，在我国上市前还需要国家药品监督管理局（NMPA：National Medical Products Administration）的审批。无论是NMPA
药监局：首批45家重点实验室和依托单位的英文名称确定
2019年8月26日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知》。通知称，根据《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》（国药监科外函〔2019〕82号）认定的实验室中文名称，确定了首批45家重点实验室和依托单位的英文名称。 国家药监局首批重点实验室中英
药监局公布2024年医疗器械行业标准制修订计划项目
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。 公示时间：国家药监局发布该公
恩格列净片已向NMPA递交注册申请
2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）扩展适应症，用于治疗射血分数降低型慢性心力衰竭患者
关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项征求
国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》意见 为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施，保障中药饮片质量安全，满足中医临床需求，国家药监局组织研究起草了《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见
药监局：创新药附条件批准上市新规（附政策解读）
8月25日，NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，同步发布其政策解答。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读，现向社会公开征
为招揽中国学生－美国各学院纷纷改名“大学”
据美国《世界日报》编译报道，近年来，美国多所高等学府更名，把学校名称从“学院”(College)改为“大学”(University)，以招揽外国学生，特别是来自中国的学生，因为这些外国学生认为，大学要比学院好听、有分量。 佛蒙特州北佛蒙特大学(Northern Vermont Universi
CFDA改名后，AI等智慧医疗是否有更大的落地空间？
8月29日，原国家食品药品监督管理总局网站发布消息，将“CFDA”英文简称变更为“NMPA”，即"National Medical Products Administration"，对应国家药品监督管理局。这意味着，未来审核符合医疗器械定义的，包括互联网和AI等数字医疗产品，都更明确了审批通道的
聚焦中药改名意见稿：老字号换包装等或损失百亿
小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局１月１１日公开征求对中成药命名新规的意见，要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱，２月１５日正式截止。 “新华视点”记者检索发现，按照新规意见，数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示，该项工作开展坚
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》修订草稿意见
为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），现公开征求意见。 请将意见反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“医用透明质酸钠产品管理类别公告”。反馈意见截止时间为
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见
近日，国家药监局发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，公开征求意见。详细内容如下： 为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械
Claudin18.2新药临床试验申请获NMPA受理
具备生物药物研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司，创胜集团 (Transcenta Holding) 近日宣布其苏州子公司迈博斯生物向国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 提交的Claudin18.2 （CLDN18.2）人源化单克隆抗体（内部称为 TST00
公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见 为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判
兰州财经大学改名西北财经大学？甘肃教育厅回应
9月13日，对于网友提议的将兰州财经大学改名为西北财经大学一事，甘肃省教育厅答复称，这不符合国家和教育部政策要求。 9月初有网友在人民网“领导留言板”上写道，“兰州财经大学作为西北第一的财经大学，拥有多个硕博点，财经学科实力强，在西北地区财经实力雄厚。将兰州财经大学改名为西北财经大学，可以
千年古港福建“泉州港”被整合改名引网民争议
“把千年古港泉州港改名实在草率。”“唐宋以降泉州港以中国出口门户而闻名全球。改名，你们凭什么？”近日，福建泉州港几个港区被整合并入湄洲湾港，新港舍弃古港“泉州港”名称不用而改用“湄洲湾港”一事在网上引发争议。 质疑：“泉州港”消失？！ 福建省交通运输厅3月31日发布公告表示，自20
海天起诉威极索赔1000万威极：改名可以但没钱赔偿
昨日庭上。 5月25日，新快报曾对“工业酱油”相关事件作报道。 自3月事发后，威极厂区的工人全部被遣散回家。 该案昨在佛山中院一审，威极幕后老板至今仍未归案 随着多名威极高管被刑拘，威极“工业酱油”事件卷起的巨浪逐渐平落，但却硝烟未散…… 昨日上午，海天
药监局两文件公开征求意见，事关医疗器械监督检查
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》意见 为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见