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日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”，江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格，相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。本报记者了解得知，中药饮片近年来屡陷“质量门” ，不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺，都有待加速淘汰。 根据通告，标示为北京亚威中药饮片有限公司、河北百合中药饮片有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、亳州亳药堂药业有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的白矾不合格。不合格项目包括铵盐、性状、含量测定。 为何中药饮片问题频出？对此，有业内人士告诉本报记者，因为其制作工艺和生产模式总体都远远落后于化学药物、中成药等。“市场依然充斥大量作坊式生产的小厂，像对待农贸作物一样对待中药饮片，技术停留在上个世纪，遇到抽检就会很大概率不过关。”其表示，实际上，行业通过行政整治正在加速洗牌，一大批小厂将陆续被关停、淘汰......阅读全文
7月22日，长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现，目前，人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论，并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论：一查到底，方可纾解疫苗焦虑7月15日，国家药监局称，近
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道，在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在，不容回避，因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题，需要真诚的目光，理性的交流，本报策划采访了部分中医药行业人士，一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日，国
“史上最严GMP”大限已至 药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严GMP”。 就
不久前，国家食药监总局通报的婴幼儿配方乳粉抽检结果显示，恒信乐健（厦门）生物技术有限公司（以下简称恒信乐健）生产的“维塔卡尼”样品（1段）检出阪崎肠杆菌，这是该企业生产的同类产品今年第二次因同样问题上黑榜。 阪崎肠杆菌是存在于环境中的一种条件致病菌，对0-6月龄婴儿，尤其是早产儿、出生低体重儿
上周，国家食品药品监管总局公布了最新的国家监督抽检通告。在对194批次的婴幼儿配方乳粉的抽检中，不符合食品安全国家标准、存在食品安全风险的样品仅有2批次。而这两个产品来自陕西红旗乳业和加比力（湖南）食品有限公司。 其实近一两年，在国家层面的检测中，不论是羊奶粉还是牛奶粉，被点名的几乎都是中小乳
这个省今年监管药企雷霆万钧！要严查骡子皮、马皮代替驴皮；不留死角监控中药颗粒剂；专项整治注射剂！ 3月29日，江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》（下称通知）。 《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题，严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为，共分为8个方面对
◎每经记者 黄宗彦 实习记者 吴林静 银杏叶事件这一看似个别企业的违法操作事件，却如燎原之火一般蔓延到整个行业。 昨日，国家食药监总局通报了自去年1月份至今，全国90家生产银杏叶提取物及产品的自查结果。其中问题批次高达45%，不合格企业近6成。值得注意的是，有不少涉事的上市药企，被检批
12月25日，河南省市场监督管理局通报，近期该局组织抽检了粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、罐头、豆制品、乳制品、食糖、蜂产品、速冻食品、餐饮食品、酒类、水果制品、蛋制品、薯类和膨化食品等28大类食品1593批次样品，发现不合格样品43批次。 9批次样品检出微生物污染问题 不合格样品
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？ 随着中医药法颁布实施，中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现，近年来，我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观，但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
5月13日，北京市某商超婴幼儿米粉专柜。 新京报记者探访发现婴幼儿辅食三大乱象，国家食药监总局拟出台生产许可新规 为规范婴幼儿辅食生产，国家食药监总局近期发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2016版）》（征求意见稿）。 事实上，婴幼儿辅食一直乱象频现。新京报记者近期走访市场发现，北京乐友
每天早上5时，金湾区每个农贸市场都会有农产品被抽样，然后通过物流公司快速送达红旗镇和三灶镇的快检室，由专职食品安全协管员进行快检。不久后，快检结果就会出现在农贸市场的电子显示屏上。对于检测到不合格的食用农产品，区食药监局会立刻要求市场开办者停止销售或销毁该批次农产品并通知源头供应商整改，待抽检
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
新京报讯我国已确立食品安全国家监督抽检制度和抽检结果定期公布制度。昨日，国家食品药品监管总局首次发布小麦粉、乳制品、食用油等11大类食品安全状况的国家监督抽检结果，瓶(桶)装水、果酒、配制酱油不合格率超过10%。 问题 三种食品不合格率超10% 抽检的11大类食品中，婴幼儿乳粉
板蓝根是用量较大且长期销售不衰的药材，覆盖较广的使用群体。在国家食药监总局最新公布的54种不合格中药饮片里，有28种为板蓝根。中药材产品登黑榜事件时有发生。这也体现出中药材市场频出安全质量问题亟须解决。北京商报记者了解到，中药材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、农残超标以及擅自改变提取工艺等让中药
可对人体肝肾造成损害，被公布批次绝大部分已销售，深圳药监部门着手调查 中药染色成“毒药”，深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前，国家食药总局对外公布，在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中，共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到，这些饮片也流入
近期乙肝疫苗事件的持续发酵，让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。 记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉，截至2014年1月14日，1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。 按照国家“201
进入12月，又到一年年末。今年哪些食品企业在国家抽检中被通报最多？哪些品牌上了“黑榜”？什么食品种类问题最集中？多次不合格食品是否有更多处罚？关注食品安全的公众希望了解这些信息。 为此，新京报记者联合同花顺(80.020, -0.97, -1.20%)数据中心，独家对国家抽检做了一次大数据分析
2008年的三聚氰胺事件，让标准缺失、监管力度不够、原料乳质量低、奶牛饲养水平差、建厂无规、市场无序、乱抢奶源、掺杂使假等一系列问题浮出水面。面对质量的拷问，中国乳业付出了惨痛的代价，陷入了前所未有的信任危机。 10年之后的2018年1月18日，首届中国乳业质量年会在北京召开，带着“中国生鲜乳
日前，食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现，其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。 11月5日，亚宝药业公告称，涉事药材公司尚未使用，将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业，亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此，亚宝药业未实施相关检测
日前，食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现，其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。 11月5日，亚宝药业公告称，涉事药材公司尚未使用，将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业，亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此，亚宝药业未实施相关检测
昨日，国家食品药品监督管理总局公布了2015年第二期食品安全监督抽检信息。在本次食品安全监督抽检中，国家食药总局共监督抽检了包括粮食及粮食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、乳制品、酒类、焙烤食品、炒货食品及坚果制品、糖果及可可制品、调味品、饮料等23类食品的
菌落总数是判定食品被细菌污染的程度，它是反映食品的新鲜程度和卫生状况的重要微生物指标之一。然而，食用冰粒最容易出现的问题就是菌落总数和大肠菌群超标，一旦其中一项超标，会引起食用者腹泻等不适症状。 南国都市报记者了解到，去年国庆节前，根据省食药监局《关于开展食用冰生产企业监督抽查方案》的要求，
2014年11月12日，全国治理“餐桌污染”现场会在厦门召开，会上不仅交流了农产品质量和食品安全监管创新举措，还正式启动农产品质量安全县和食品安全城市创建试点活动。国家食品药品监管总局和农业部在会上签署合作协议，双方将建立“从农田到餐桌”衔接顺畅、良性互补的协作制度，让百姓吃得更加放心。
自今年5月以来，“银杏叶事件”持续发酵，云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是，在“银杏叶事件”发生后，食药监总局曾组织各地企业自检，但食药监总局近期公告显示：“有4家企业6批药品企业自检合格，监督抽验结果不合格。 除上述问题外，食药监总局近期还对保健品企业进
今年，广东在全省逾1000家农贸市场普及食用农产品快检，在每个区（县）、街道（镇）推广食品快检车，成为全国基层食品安全监管“提效”的探索样本。 快检力争覆盖每一个食用农产品商户 9月5日凌晨，广东省佛山市中南农产品交易中心仍灯火通明，佛山、广州以及珠三角很多餐饮企业，习惯在这时，从这里选购从
一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。 近日，国家食药监总局（CFDA）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。 一致性，即仿制药必须与原研药在管理、中间
婴幼儿配方乳粉样品未发现不合格、生活饮用水问题样品检出率为34.31%、餐饮食品中病原微生物的污染仍有存在……5月6日，国家食品药品监督管理总局召开了新闻发布会，通报了小麦粉等11类食品国家监督抽检情况和餐饮服务食品安全监督抽检信息。这是食药监总局成立以来，首次发布食品国家监督抽检和餐饮服务食品
9月1日，国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）发布了“关于65批次食品不合格的通告”，通告指出，今年2月到6月，食药监总局抽检6类食品3518批次样品，不合格样品65批次。不合格产品涉及食品添加剂、粮食及粮食制品、肉及肉制品、水产品及水产制品、冷饮等。值得注意的是，很多知名大品牌也上了