全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期
2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，这是包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。今年的11月2日，广东省预防医学会发布消息称《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》正式发布，这是中国首个省级针对HPV疫苗应用专家共识。 人类有望消除的第一个恶性肿瘤——宫颈癌何时能真正成为历史？摆在这条路上的首个利器显然是人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的普及。在国内仍然“一针难求”的紧张供应局势下，相关企业疫苗开发的进度也备受关注。 “我们前不久在江苏省灌云县完成了II期临床研究的入组，6天入组了1800例，这是非常了不起的速度。”近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（下称“神州细胞”，688520）董事、副总经理王阳表示。 神州细胞是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司，该公司专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等......阅读全文
全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期
2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，这是包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。今年的11月2日，广东省预防医学会发布消息称《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》正式发布，这是中国首个省级针对HPV疫苗应用专家共识。 人类有望消
九价HPV疫苗的临床意义
九价HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3剂次接种程序后，相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后，抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍，在接下来的2个月中，该值下降到10倍，维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。 临床试验均显示，接种九价HPV疫苗
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？
2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗
HPV九价疫苗的功效介绍
HPV九价疫苗也是由酿酒酵母生产的HPVL1-VLPs，包含9个HPV型别，对高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等导致的相关宫颈癌、肛门癌等、低危型HPV6/11等导致的尖锐湿疣等均有显著的预防效果。其对HPV感染的保护率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。临床实验表
九价HPV疫苗的药品组成
国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内有条件批
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内
九价HPV疫苗的适用人群
我国批准上市的九价HPV疫苗，其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段，具体依据来自三方面： 1.支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段，该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。 2.我国9岁~1
九价HPV疫苗扩龄！到底怎么打？
相信许多人都已经了解到，九价HPV疫苗扩龄至9-45岁，这个调整让更多人有机会接种九价疫苗，但同时也有许多疑问产生。HPV疫苗到底要不要打？二价、四价、九价预防效果有何不同？已接种过二价或四价HPV疫苗可以再打九价吗？正在接种二价或四价HPV疫苗可以换成九价吗？感染过HPV，还能接种疫苗吗？疫苗打一
HPV二价疫苗与四价疫苗的功效有哪些区别？
HPV二价疫苗与四价疫苗相同，是针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自杆状病毒－昆虫细胞表达系统表达C端，其制备方法是通过多步层析及体外解聚再组装，是一种均一的VLPs。HPV四价疫苗是首个HPV预防疫苗，针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌及HPV16、HPV11
专家回应九价HPV疫苗接种年龄为何放宽？
8月30日晚间，默沙东宣布，九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性，此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场，可预防包括HPV52/58型在内的病变。为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽？对此，中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共
九价HPV疫苗的主要功效是什么
用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。[1]
这地首个！接种九价HPV疫苗有补贴
2月25日上午，在南京市建邺区沙洲社区卫生服务中心，近百名来自南京师范大学附属中学新城初中和金陵中学河西分校的初一女生陆续接种了九价HPV疫苗。当日，南京市2022级在校初一适龄女生HPV疫苗接种工作开始在全市12个区全面启动。值得一提的是，今年，除了二价、四价，孩子们可以选择接种九价HPV疫苗，并
HPV九价疫苗扩龄！一文解答关于HPV疫苗的所有疑问
8月30日，九价HPV疫苗获得国家药监局批准，将适用人群由16~26岁女性拓展至9~45岁女性。HPV疫苗目前有二价、四价和九价三种类型可供选择，这次调整让更多人有机会接种九价疫苗。近年，国产HPV疫苗获批上市也增加了疫苗供应并降低了价格。可以接种HPV疫苗的人更多了，关于疫苗类型选择以及何时接种的
沃森生物：九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究正按计划进行中
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：你好,请问公司的HPV9价疫苗的研发到什么阶段了?什么时候可以完成临床试验呢? 沃森生物（300142.SZ）11月22日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前处于血清检测阶段。公司正积极推进该项目的进度，后
9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄
默沙东（MSD）近日宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性
9价HPV疫苗接种乱象调查：线上“黄牛”加价横行
HPV（人乳头瘤病毒疫苗）疫苗预约市场上“黄牛”活跃。最近，广州市民刘青（化名）在朋友圈也看到相关消息，“这周还有少量9价HPV疫苗预约。接种社区：番禺区XX社区医院；疫苗：1331/针×3针，在社区医院缴费，预约服务费3000元，在诺亚门诊缴费。” 实际上，通过官方平台预约疫苗接种并不需要支
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
中国内地首批九价HPV疫苗在海南接种
5月30日，中国内地首批九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心开始接种，来自北京的史佳雨接种了第一针九价HPV疫苗。
广东免费为女生接种HPV疫苗：采用国产双价疫苗
近日，广东省卫生健康委、省教育厅、省财政厅、省妇联联合印发《广东省适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种工作方案（2022-2024年）》（以下简称《方案》）。11月16日，广东省卫健委官网发布该《方案》的政策解读文章。据该解读文章，《方案》提出，其工作目标是，提升目标人群宫颈癌疾病防控意识，提
研究表明国产九价HPV疫苗效果不输进口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 记者从厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室获悉，近日《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项我国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验，结果表明：二者在免疫原性
HPV疫苗官方指示出台或加速国产9价疫苗上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505212.shtm · “《指导原则》的发布将对HPV疫苗行业产生积极影响，提高国内高价HPV疫苗的临床试验、审评质量和效率，有助于加快国内高价HPV疫苗的研发和上市进程，推动我国HPV疫苗行业发展
九价HPV疫苗在我国有条件批准上市
本报讯 日前，国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市，并组织有关专家对HPV疫苗进行科普。 记者料及到，收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流
九价HPV疫苗扩龄了!45岁也可以接种
8月30日，跨国药企默沙东宣布其九价HPV疫苗，即九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已经获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群将拓展至9-45岁适龄女性。而在此前，九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。宫颈癌是目前唯一病因明确可防可控的癌症,接种HPV疫苗、做宫颈癌筛查、对感
HPV检查的临床意义
异常结果 妇女感染HPV后，约有30%-50%的妇女出现宫颈上皮细胞的轻度病变，但大部分妇女会在清除病毒后3-4个月时间内转为正常，所以如果在这段时间内同时检查HPV和细胞学，会出现HPV阴性而细胞学为异常的现象。 需要检查的人群：在阴道检查时，可见表浅的糜烂，有接触性出血等；中期常有白带增
hpv病毒有什么临床症状？
1、人体乳头瘤病毒（hpv）分为低危（良性）hpv和高危hpv。良性hpv病毒感染后，双手和双脚部位常出现米粒一般的丘疹，顶端象尖刺，整体粗糙，成片出现；在身体躯干部位或者手指和脚趾有时会有指甲角化并逐渐变厚的现象；在男女两性的生殖器上会出现菜花状、颗粒状或者鸡冠状的瘤体，最容易发现的部位如女性外阴
广州个别新房豪宅备案价突破14万每平
在新房限价的特定背景下，一些新盘项目与周边二手房价格明显倒挂着实让人“心动”。 但近日，市场消息指出，广州有个别高端项目备案价升至每平方米14万元，突破去年广州新盘最高备案价每平方米10万元，引发市场对广州新房限价政策是否松绑的关注。2月10日，广州市住建局相关负责人给予回应：广州一直以来都实
上海九价HPV疫苗即将上市！中标价1300元/支
上海九价HPV疫苗即将上市！ 9月4日，上海药品集团采购服务网发布消息称，8月28日，上海医健卫生服务中心受上海市疾控中心委托，就上海2018年度第二类疫苗集团采购项目（增补）进行国内公开招标采购，其中采购目录中就包含九价人乳头瘤病毒疫苗，即九价HPV疫苗。 2018年度上海市第二类疫苗集团
四价HPV疫苗接种年龄扩大至945岁女性
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15-44岁女性中第二大高发癌症。高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要原因。此前，WHO建议把9岁-14岁，没有发生性行为的女性，作为主要HPV接种的人群。 复旦大学附属妇产科医院党委书记、主任医生、教授、博士研究生导师华克勤5日接受记者采访时深
全球HPV疫苗双龙争霸
目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种：默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会（EphMRA）解剖治疗分类表，疫苗可分为4类： 1.病毒疫苗（Viral Vac