沃森生物：九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究正按计划进行中
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：你好,请问公司的HPV9价疫苗的研发到什么阶段了?什么时候可以完成临床试验呢? 沃森生物（300142.SZ）11月22日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前处于血清检测阶段。公司正积极推进该项目的进度，后续进展情况请以公司公告为准。......阅读全文
沃森生物：九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究正按计划进行中
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：你好,请问公司的HPV9价疫苗的研发到什么阶段了?什么时候可以完成临床试验呢? 沃森生物（300142.SZ）11月22日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前处于血清检测阶段。公司正积极推进该项目的进度，后
沃森生物23价肺炎疫苗完成临床
4日11时36分，沃森生物发布公告称，“23价肺炎球菌多糖疫苗”（以下简称23价疫苗）已完成临床试验，将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）申报23价疫苗产品的生产批件。 董秘：明年底前有望产业化 3月4日11时36分，沃森生物发布公告称，公司和全资子公司玉
HPV九价疫苗的功效介绍
HPV九价疫苗也是由酿酒酵母生产的HPVL1-VLPs，包含9个HPV型别，对高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等导致的相关宫颈癌、肛门癌等、低危型HPV6/11等导致的尖锐湿疣等均有显著的预防效果。其对HPV感染的保护率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。临床实验表
九价HPV疫苗的药品组成
国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？
2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内
九价HPV疫苗的临床意义
九价HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3剂次接种程序后，相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后，抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍，在接下来的2个月中，该值下降到10倍，维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。 临床试验均显示，接种九价HPV疫苗
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内有条件批
九价HPV疫苗扩龄！到底怎么打？
相信许多人都已经了解到，九价HPV疫苗扩龄至9-45岁，这个调整让更多人有机会接种九价疫苗，但同时也有许多疑问产生。HPV疫苗到底要不要打？二价、四价、九价预防效果有何不同？已接种过二价或四价HPV疫苗可以再打九价吗？正在接种二价或四价HPV疫苗可以换成九价吗？感染过HPV，还能接种疫苗吗？疫苗打一
九价HPV疫苗的适用人群
我国批准上市的九价HPV疫苗，其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段，具体依据来自三方面： 1.支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段，该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。 2.我国9岁~1
这个行业国产企业全盘皆输－卷来卷去只有me－worse
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货
或突破封锁－国产九价HPV疫苗有望今年上市
中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，北京万泰生物药业、厦门万泰沧海生物技术有限公司及厦门大学正联合开展九价HPV疫苗的3期临床试验。万泰生物透露其九价HPV疫苗生产线建设进展顺利，一期已完成两条原液生产线，预计今年有望获批。当前，默沙东九价HPV疫苗占据国内市场主导地位，但随着国产疫苗研发进
这地首个！接种九价HPV疫苗有补贴
2月25日上午，在南京市建邺区沙洲社区卫生服务中心，近百名来自南京师范大学附属中学新城初中和金陵中学河西分校的初一女生陆续接种了九价HPV疫苗。当日，南京市2022级在校初一适龄女生HPV疫苗接种工作开始在全市12个区全面启动。值得一提的是，今年，除了二价、四价，孩子们可以选择接种九价HPV疫苗，并
九价HPV疫苗的主要功效是什么
用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。[1]
专家回应九价HPV疫苗接种年龄为何放宽？
8月30日晚间，默沙东宣布，九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性，此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场，可预防包括HPV52/58型在内的病变。为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽？对此，中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共
研究表明国产九价HPV疫苗效果不输进口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 记者从厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室获悉，近日《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项我国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验，结果表明：二者在免疫原性
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告
HPV九价疫苗扩龄！一文解答关于HPV疫苗的所有疑问
8月30日，九价HPV疫苗获得国家药监局批准，将适用人群由16~26岁女性拓展至9~45岁女性。HPV疫苗目前有二价、四价和九价三种类型可供选择，这次调整让更多人有机会接种九价疫苗。近年，国产HPV疫苗获批上市也增加了疫苗供应并降低了价格。可以接种HPV疫苗的人更多了，关于疫苗类型选择以及何时接种的
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市
12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，婴幼儿免疫系统发育不够成熟，老年人免疫功能退化
疫苗一哥市值暴跌200亿，千亿独家市场“岌岌可危”
10月27日，疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落，跌幅一度超过17%。截至午盘，智飞生物股价收报82.49元每股，下跌14.61%。 发生了什么？ 10月26日，国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则（征求意见稿）》意见征求通知，该临床技术指导
九价HPV疫苗在我国有条件批准上市
本报讯 日前，国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市，并组织有关专家对HPV疫苗进行科普。 记者料及到，收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流
中国内地首批九价HPV疫苗在海南接种
5月30日，中国内地首批九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心开始接种，来自北京的史佳雨接种了第一针九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗扩龄了!45岁也可以接种
8月30日，跨国药企默沙东宣布其九价HPV疫苗，即九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已经获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群将拓展至9-45岁适龄女性。而在此前，九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。宫颈癌是目前唯一病因明确可防可控的癌症,接种HPV疫苗、做宫颈癌筛查、对感
江南大学团队助力国产九价HPV疫苗核心技术突破
宫颈癌作为严重威胁女性健康的重大疾病，在我国的发病率和死亡率近年来呈上升趋势，且发病年龄趋于年轻化。九价HPV疫苗可有效预防95.4%的宫颈癌相关高危型HPV病毒感染，对降低宫颈癌发病风险意义重大。近日，九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）——“馨可宁?9”正式获得国家药品监督管理局批准上市
江南大学团队助力国产九价HPV疫苗核心技术突破
宫颈癌作为严重威胁女性健康的重大疾病，在我国的发病率和死亡率近年来呈上升趋势，且发病年龄趋于年轻化。九价HPV疫苗可有效预防95.4%的宫颈癌相关高危型HPV病毒感染，对降低宫颈癌发病风险意义重大。近日，九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）——“馨可宁”正式获得国家药品监督管理局批准上市。这
上海九价HPV疫苗即将上市！中标价1300元/支
上海九价HPV疫苗即将上市！ 9月4日，上海药品集团采购服务网发布消息称，8月28日，上海医健卫生服务中心受上海市疾控中心委托，就上海2018年度第二类疫苗集团采购项目（增补）进行国内公开招标采购，其中采购目录中就包含九价人乳头瘤病毒疫苗，即九价HPV疫苗。 2018年度上海市第二类疫苗集团
沃森生物吸附破伤风新型疫苗研究达到预期
沃森生物7日晚间公告，其全资子公司玉溪沃森“吸附破伤风疫苗”现已完成临床研究工作，并于近日收到临床研究负责单位广西疾病预防控制中心的《吸附破伤风疫苗临床试验报告》，该报告显示，研究结果达到预期疗效。 研究开发新型疫苗产品是沃森生物重要的战略之一，该临床研究的完成，意味着公司新型疫苗品种研发
沃森生物：新型佐剂乙肝疫苗临床批件下发
国家食药监总局(CFDA)网站显示，沃森生物(300142.SZ)申报的3类生物制品“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)”的临床批件审评状态已变更为制证完毕-已发批件。 “公司还没收到批件，收到我们会发公告。”沃森生物董秘徐可仁回应称，“我们申报临床的范围和已批复的临床
九价HPV疫苗“扩龄”接种，各城市陆续启动！
根据我国的人群数据来看，HPV52、58导致宫颈癌和宫颈病变的占比高于全球水平。而且我国人群感染年龄高峰呈“双峰”的分布趋势，17-24岁和40-44岁两个高峰都不容忽视。 “我今年30岁，一直计划接种HPV疫苗，得知九价HPV疫苗扩龄到9-45岁的信息后，就一直盼着能接种这个疫苗。”近日，天