9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄
默沙东（MSD）近日宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性。FDA已经授予该sBLA优先审评资格，有望在2018年10月6日之前给出答复。 在美国，大多数性活跃的男性和女性会在其一生中感染HPV。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，美国每年约有1400万新增HPV生殖器感染，其中一半发生在15至24岁的人群中。虽然对大多数人群来说，HPV可在感染数月自然清除，但倘若无法进行清除，就可能导致某些癌症和其它疾病，而目前尚无法预测HPV能否自然清除。美国每年约有13200名妇女被诊断为宫颈癌，而HPV感染是几乎所有宫颈癌的起因。HPV也导致女性约70-75%的阴道癌和约30%的外阴癌。同时H......阅读全文
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
HPVlgG抗体的年龄分布
HPV感染率高低主要取决于人群的年龄和性行为习惯。许多研究发现性活跃的年轻妇女HPV感染率最高，高峰年龄在18-28岁，随着年龄的增长而明显下降，但大部分资料报道均未区分高危和低危型别，见图2。大多数HPV感染可在短期内消失，机体通过自身免疫系统使病毒逐渐清除，尤其是低危型别HPV更容易被机体清
9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄
默沙东（MSD）近日宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性
默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于2745岁人群获FDA受理
近日，默沙东公司对外宣称美国FDA已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请，该申请寻求扩大GARDASIL9的年龄适应证批准，用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。图片来源于网络 据了解，美国FDA已批准优
注射hpv疫苗的最佳年龄段？
HPV疫苗在第一次性生活开始之前就进行接种效果是最好的。因为性生活代表着就有了感染HPV的可能，已经感染之后，HPV疫苗所起的作用就会不如之前。处于青春期时女就孩应该是HPV疫苗第一类需要接种的人群。在早期，美国建议9-26的女性都进行HPV疫苗的接种，如果是超过了26岁不管是女性还是男性都没有必要
专家回应九价HPV疫苗接种年龄为何放宽？
8月30日晚间，默沙东宣布，九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性，此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场，可预防包括HPV52/58型在内的病变。为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽？对此，中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共
全球HPV疫苗双龙争霸
目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种：默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会（EphMRA）解剖治疗分类表，疫苗可分为4类： 1.病毒疫苗（Viral Vac
HPV疫苗对不同年龄的效果差多少？
人乳头瘤病毒（HPV）疫苗问世已经10多年，接种计划在全球近百个国家和地区得到了实施。不少早期率先推行HPV疫苗的国家，已经积累了相对长期的数据。自然，疫苗接种的影响究竟如何，也是一直备受关注的议题。《柳叶刀》最新上线的一篇重要研究就纳入了14国6000万人的数据，提供了HPV疫苗对不同年龄段人群在
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间
－喜大普奔：9价HPV疫苗在美获批－可预防90％宫颈癌
默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）是一种4价疫苗，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒，其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV；并在2006年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批在美
－欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗，其安全性再遭质疑！
默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。 本周一，欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢
－惊！默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL®9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。分析师预计：GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而，近日，据英国《每日邮报》报道，印度最高法院文件显示，默沙
2022年全球疫苗TOP5
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测，总体到2022年，GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。 在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新
英国一女子称接种宫颈癌疫苗后瘫痪－所以你就放弃了
近日，由英国《每日邮报》报道，英国一名22岁女子尼科尔（Niole EI-Safty）自称在接种过HPV疫苗后瘫痪了，她说“在接种过Gardasil的疫苗后几乎不能动了”。尼尔科本来是一名舞蹈爱好者，每周用18个小时时间练习，她认为是疫苗的副作用让她告别了心爱的舞蹈事业。 这不是第一位声称注射
英国一女子称接种宫颈癌疫苗后瘫痪－所以你就放弃了
近日，由英国《每日邮报》报道，英国一名22岁女子尼科尔（Niole EI-Safty）自称在接种过HPV疫苗后瘫痪了，她说“在接种过Gardasil的疫苗后几乎不能动了”。尼尔科本来是一名舞蹈爱好者，每周用18个小时时间练习，她认为是疫苗的副作用让她告别了心爱的舞蹈事业。 这不是第一位声称注射
默克Gardasil疫苗不会增加罹患某些疾病风险
默克的好消息：美国医学会杂志发表的一项最新研究结果表明，接种Gardasil疫苗不会增加多发性硬化症和其他类似的中枢神经系统疾病的发病风险。 该项研究跟踪2006年10月到2012年12月间丹麦和瑞典10~44岁女性的医疗记录，样本总量约390万人。其中79万人接种了Gardasil疫苗，接种
默沙东9价HPV疫苗V503－III期研究预防97％的癌前病变
默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARD
Nature子刊：除了女孩，同龄段男孩也应该接种HPV疫苗？
近日，英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV（Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒）疫苗的项目。对此，《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t
四价HPV疫苗接种年龄扩大至945岁女性
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15-44岁女性中第二大高发癌症。高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要原因。此前，WHO建议把9岁-14岁，没有发生性行为的女性，作为主要HPV接种的人群。 复旦大学附属妇产科医院党委书记、主任医生、教授、博士研究生导师华克勤5日接受记者采访时深
HPV是造成口咽癌高发的原因
美国得克萨斯州大学安德森癌症研究中心的一项研究显示，尽管头颈部癌症的整体发病率在美国呈下降趋势，但是口咽癌发病率却维持稳定，甚至在特定人群中有所上升，而这一现象可能与人类乳头瘤病毒（HPV）感染有关。 来自Texas大学Anderson肿瘤中心的Erich M. Sturgis及Paul Cinc
－2015年美国癌症预防五大里程碑
FDA于2014年12月批准了GARDASIL®9，GARDASIL®9可以预防9种人类乳头状瘤病毒（HPV）菌株。这些HPV菌株与宫颈癌、直肠癌、阴茎癌、口腔癌和头颈癌等癌症有关。GARDASIL®9使得父母们能更好地保护他们的孩子免于癌症。 MD安德森癌症中心建议儿童从11岁开始连续三次接
FDA－扩大九价－HPV－疫苗适用范围！2745－岁男女也可接种
近日（10 月 5 日）美国食品和药品管理局（FDA）批准了九价人乳头状瘤病毒疫苗 (以下简称 HPV 疫苗) 的补充申请，将适用人群从之前的 9-26 岁扩大到 27-45 岁的女性和男性。 此次批准为预防更广泛年龄范围的 HPV 相关疾病和癌症提供了重要机会，弥补了中青年男女的遗憾。 而
HPV疫苗接种年龄的中国特色－是科学结论还是市场决策
总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望：中国女性终于与世界同步，能用上全部3种HPV疫苗。但是，3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么，到底什么年龄该打哪种疫苗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样? 本文试图
HPV疫苗接种年龄的中国特色－是科学结论还是市场决策
总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望：中国女性终于与世界同步，能用上全部3种HPV疫苗。但是，3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么，到底什么年龄该打哪种疫苗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗？售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样？ 本文试图呈现
Vaccine：植物“来源”的疫苗是有效预防HPV－感染的新希望
当您在电视上看到Gardasil疫苗的广告时，是否会不耐烦的切换频道？也许你是一个男人，你不认为自己有患HPV的风险，也许你没有发生过性行为，或者你可能缺乏接种疫苗的渠道或资本。 但研究表明，除了在女性中引起宫颈癌外，某些HPV菌株还与男性头颈癌有关。 Gardasil九价疫苗可预防9种与癌症
关于HPV感染，你是不是也有这些疑问？
1、生殖器人乳头瘤病毒（HPV）感染的概况？目前共有100多型的HPV存在，有40多个型别感染生殖器区域。大多数的HPV感染为无症状性感染，或亚临床感染，其中无症状性感染最常见。2、哪种HPV感染可导致宫颈癌？致癌性或高危型HPV感染（如HPV16和HPV18）可导致宫颈癌，持续的致癌性HPV感染是
默沙东突然宣布：暂停向中国提供HPV疫苗
2月4日，默沙东宣布将暂停向中国市场供应HPV疫苗（商品名：佳达修）。此次暂停供应的原因主要是中国市场对HPV疫苗的需求减弱，同时渠道库存水平较高。默沙东表示，这一调整是为了优化库存管理，预计暂停将持续至2025年年中。值得注意的是，这一决定距离默沙东男性HPV疫苗在华获批上市仅不到一个月。
宫颈癌疫苗将在明年初上市，25岁以上女性能注射吗？
18日上午，封面新闻记者获悉，英国葛兰素史克公司（GSK）生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。 中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授随后证实：“确实已经
访宫颈癌疫苗专家乔友林：男性也需要打吗
7月18日，英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。 根据GSK方面公开信息，此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫