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国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品

查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健骨素”(麝香风湿胶囊)标示企业名称:浙江天一堂药业有限公司(该产品系盗用合法药品生产企业“浙江天一堂药业有限公司”及其产品的名义);“特供叁号”标示企业名称:中国人民解放军老干部局糖尿病中心;“糖瑞平・胰活胶囊”标示企业名称:中国人民解放军总后勤部。 国家食品药品监督管理局要求各地依法加强药品市场监督检查,发现上述产品,依法严肃查处;涉嫌刑事犯罪的,按照“最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”移送公安机关追究刑事责任。 国家食品药品监督管理局提醒消费者应通过正规渠道购买药品......阅读全文

上海试点"医疗器械注册人制度"!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

食品药品监管局由卫生部管理 药监局职权将分离

据卫生部网站消息,《卫生部主要职责、内设机构和人员编制规定》已经国务院常务会议审议通过,并于近日正式印发。根据国务院批复卫生部的“三定”规定,卫生部的职责、内设机构和人员编制作出四项调整调整,其中明确了卫生部管理国家食品药品监督管理局。 卫生部的职责、内设机构和人员编制主要有以下调整: 第一,明

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

CFDA:切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作

       各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》(2015年第285号,以下简称《公告》),为保证《公告》要求落到实处,

关于严厉打击食品非法添加和滥用添加剂专项工作的通知

关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知国食药监食[2011]188号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),北京市卫生局、福建省卫生厅:  为深入贯彻落实全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神和

李克强批示:彻查问题疫苗流向及使用

  近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示,要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天,最高检挂牌督办此案,明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。  昨天,京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院,了解疫苗的来源和接种情况,并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君,请其就是否

国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会

国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。     政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况

食药监改革:拆分还是被撤并?

一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言,最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并?各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了!据新华社3月4日报道,中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》(下称《决定》),并正式对外公布。《决定》

CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案

  分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局(CFDA)获悉,近日,CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案,重点抽检保健食品中的非法添加,植物蛋白饮料中的植物源成分的鉴定、非食用物质,方便食品中的非食用物质、食品添加剂等。抽样地区要求在农村、乡镇、城乡结合部等县级及以下地区抽样

知情人曝保健品称进货价不到市价30%

  违规保健品广告暗藏玄机   玄机一:直销模式下的“高利润链条”。保健品违法广告为何屡禁不止?“这主要还是因为保健品行业有高额利润。”一位从事药品买卖多年的广东药房老板郭先生对记者如是说。郭先生在7年前便从湖南老家来到广州行医。“当医生是让很多人都很羡慕的职业。”郭先生也毫不掩饰地说,“但在

《北京市网络食品经营监督管理办法(暂行)》印发

  各区局,局机关各相关处室,各直属分局,各相关直属事业单位:   《 北京市网络食品经营监督管理办法.doc(暂行)》已经市局2016年第10次局长办公会议审议通过,现予印发,请遵照实行。   北京市食品药品监督管理局   2016年3月14日  附:北京市网络食品经营监督管理办法(暂行)  第一

卫生部发布《药品监督行政处罚程序规定》修改通知

  卫生部网站消息,卫生部于2012年12月28日发布关于修改药品监督行政处罚程序规定》的决定,本次修改共涉及8处,详情如下:卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定(卫生部令第88号)  《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部

市场监管总局关于17批次食品不合格情况的通告

市场监管总局关于17批次食品不合格情况的通告〔2018年第15号〕  近期,原国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、蜂产品、豆制品、薯类和膨化食品、茶叶及相关制品和食用农产品等6类食品534批次样品,抽样检验项目合格样品517批次,不合格样品17批次,检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项

市场监管总局关于13批次食品不合格情况的通告

   分析测试百科网讯 近期,市场监管总局发布关于13批次食品不合格情况的通告〔2018年 第18号〕。   通知中说原国家食品药品监督管理总局组织抽检饼干、酒类、水果制品、饮料和食用农产品等5类食品540批次样品,抽样检验项目合格样品527批次,不合格样品13批次,检测项目见附

涉山东问题疫苗案9药品企业被通报

  山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日,山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而

食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告

  2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。  根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G

2017年河南食品药品监管重点工作新闻发布会举行

  2月22日上午,“2017年河南食品药品监管重点工作”新闻发布会在河南省政府新闻办新闻发布厅举行。省食品药品监督管理局局长许廷敏,省食品药品监督管理局副局长尹建,省食品药品监督管理局副局长、省政府食品安全办副主任王景峰,省食品药品监督管理局副巡视员王建防,省政府新闻办公室副主任肖咸鸣等领导出席会

甘肃陇西药农用硫磺熏药材 救命药或成慢性毒药

  硫磺熏药材:救命药变毒药   主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。提起黄芪、党参、当归这些中药材,想必很多人都非常熟悉,这些中药材都是常见的保健中药,长期服用补血补气,能达到调理身体的目的。前一段时间我们记者暗访了这些药材的的主产地——甘肃省的陇西县,发现这些药材并不是收获晒干之后就直接上市销

国家食药总局加强管理基因测序临床应用

该技术因安吉丽娜·朱莉、乔布斯使用过而被大众熟知。   日前,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知,要求在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。通知下发后仍继续开展的,属地卫

净化食药环境 河北2015年食品药品抽检合格率达9成

   近日,河北省食药监对2015年河北食品药品质量安全状况进行通报。据了解,2015年河北食品药品安全形势持续稳定,市场经营秩序不断好转,主要食药产品抽检合格率均超九成,全年未发生重大食品药品安全事故。   2015年四季度河北食品药品安全形势持续稳定   2015年四季度,全省完成各类食品安全监

区食品药检所:为食品药品监管提供强有力技术支撑

  ● 该所继上海市药检所、中国药品生物制品检定所之后,全国第三个通过国家实验室认可。   ● 该所在全国省级药检所中第一个取得国家食品药品监督管理局医疗器械检验资格。   ● 该所是全国省级食品药品检验所中有较强影响力,具有药品、医疗器械、药品包装材料容器产品、保健食品、进口药品、进口中药材检

安徽省食药监局公布2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案

   24日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。   据方案,重点检查品种包括:生物制品、血液制品、注射剂类;中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种;中标的基本药物品种;不良反应多或严重的品种;抽检不合格的品种;新批准的新药和仿制药品种;国

食药总局:明确“辣条”生产许可证制度 无证企业不得生产

  针对近期备受关注的“辣条”(调味面制品)食品安全,国家食品药品监督管理局近日发布《食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知》(以下简称通知),明确将其纳入“方便食品”实施许可。没有地方标准的,各省级食品药品监管部门要积极协调卫生计生部门,推动制定地方标准。未取得生产许可的企

国务院食安办加强保健食品质监工作

关于贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》的通知  国食药监办[2011]492号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  日前,国务院食品安全委员会办公室印发了《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》(食安办〔2

食品药品监管总局通告8批次不合格食品

分析测试百科网讯 近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检饼干、炒货食品及坚果制品、糕点、水产制品、蔬菜制品和冷冻饮品等6类食品436批次样品,抽样检验项目合格样品428批次,不合格样品8批次,检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下:一、总体情

国家食药监将开展经营环节重点水产品专项检查

  北京、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、湖北、广东、四川、陕西省(市)食品药品监督管理局:  为进一步了解市场销售的水产品质量安全状况,摸排水产品的主要质量安全隐患,根据《国务院食品安全办等五部门关于印发〈畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动方案〉的通知》(食安办〔20

国家市场监督管理局:药品管理办法(征求意见稿)

  第一章 总则  第一条 (法律依据)为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)《中华人民共和国

药监局吊销三胶囊企业执照 毒明胶再波及奶业

      “毒胶囊”事发后,国家食品药品监督管理局下令暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品,并派出督查组到新昌,会同当地食品药品监管部门对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查。  4月19日,国家食品药品监督管理局先后发出两份公告,责令浙江省食品药品监管局吊销华星胶囊厂、卓

总局:这个药全国停用,立即!

  12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。  总局飞检,药企严重违法  通告显示,根据群众举报,近日,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。  初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生

国家食药监总局通告4批次食品不合格

  近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检淀粉及淀粉制品、蔬菜制品、食用油、油脂及其制品、肉制品、蛋制品、蜂产品和罐头等9类食品509批次样品,抽样检验项目合格样品505批次,不合格样品4批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。  总体情况:淀粉及淀粉制品41批次,不合