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美国时间5月7日，吉利德宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已通过特殊审批途径，批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。 前不久，瑞德西韦获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权。 据悉，此次日本“特批”瑞德西韦，将原来的审查手续简略化，引起日媒关注，一些日本国内专家要求政府慎重行事。 瑞德西韦尚未获批广泛使用 日本和美国FDA对瑞德西韦的授权并不意味着瑞德西韦已经获批广泛使用。 瑞德西韦由于仍是在研药物，尚未获得美国FDA批准用于任何用途。瑞德西韦获得的授权仅仅是用于治疗新型冠状病毒肺炎重症的住院患者。 吉利德此前表示，在美国，该授权是临时性的，并不会取代正式的新药申请的提交、审评和审批程序。 关于日本的“特批”，吉利德也特别强调，瑞德西韦在日本以外的国家尚未获得许可或批准，正在进行的临床试验仍在继续评估其安全性和有效性。 安全性和有效性仍待评估 日本的“特批”和美国的紧急使用授权，都是基于美国国家过敏......阅读全文
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
中日友好医院辟谣：瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬 2月6日晚，针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻，正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示，这一说法不实。 2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市
歌礼制药近日宣布，由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）联合利托那韦（ritonavir）治疗新型冠状病毒肺炎临床研究：已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院，其他入组患者正在
新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心（GHDDI）于2016年成立于北京，是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势，建设世界领先的新药研发与转化创新平台，
2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看，瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前，网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。 对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博
新冠病毒的全球大流行使全人类都深受其害，对人们的健康、财富以及福祉都带来了巨大的影响。这就像一场世界大战，但不同的是，我们都在同一条战线上。全人类可以通力合作，了解这种疾病并开发工具与之斗争。我认为全球创新是减轻伤害的关键。这包括在检测、治疗、疫苗和政策上的创新，以遏制病毒的传播并最大程度地减少
北京时间4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，大多数患者获得了临床改善，但这些同情用药的数据存在局限性。目前，该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示，在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西
19日，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。 韦立得获得国家药品监督管理局批准，用于治疗慢乙肝 今天，
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
民间称瑞德西韦为“人民的希望”，中国从2月开始临床试验，美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。 4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，68%改善60%副作用，该药的中国重症临床试验已中止（原定4月
2月5日，由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验，第一批病例入组工作就位，首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 最近，瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。 据报道，2月2日，瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。 随后，有消息称，瑞德西韦“
2月5日，由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验，第一批病例入组工作就位，首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 最近，瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。 据报道，2月2日，瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。 随后，有消息称，瑞德西韦“
当全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治疗药物时，吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir（瑞德西韦）无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据，显示了该抗病毒药物的功效，但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。 不过，近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者
3月21日，据科技日报报道，由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗，开始人体注射试验，一批志愿者已注射。 这意味着，新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。新冠疫苗离上市还有多久？接下来还有哪些流程？面对公众的疑问，新京报记者专访了清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心（G
4月29日，吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据，这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验，吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验，可浏览文章《“人民的希望”瑞德
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最
新型肺炎疫情依然不断升级，而“人民的希望”也来了！2 月 6 日起，热议抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验，首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。 值得一提的是，瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“专利之争”，吉利德科
吉利德尚未获批的抗病毒药Remdesivir在美国首例新型肺炎患者治疗中发挥重要作用，Remdesivir即将在中国开展III期临床。此外，卫健委专家组已联系美国吉利德公司，并申请Remdesivir绿色通道。吉利德在研药物有望成抗新冠病毒肺炎特效药1月31日，吉利德科学全球首席医疗官Merdad
核安全与放射性污染防治“十二五”规划及2020年远景目标 核安全事关核能与核技术利用事业发展，事关环境安全，事关公众利益。党中央、国务院历来高度重视核安全与放射性污染防治工作，有关部门和企事业单位认真贯彻落实国家确定的方针政策，我国核能与核技术利用事业多年来保持了良好的安全业绩。日本福岛
美国食品和药物管理局官网数据库显示，美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”，涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格 瑞德西韦是一种核苷类似物，原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，一些体外及动物研究显示，一定浓度下该药可对严重急性
2 月 1 日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文，其中一篇关于美国首例新型冠状病毒患者的病例诊疗过程以及临床表现的文章，在经翻译后，迅速引发国内关注。 一名35岁的男子从中国武汉探望家人后返回华盛顿州，被确诊感染新型冠
干细胞是一类具有自我复制和分化能力的多潜能细胞，在一定条件下，干细胞能够多向分化为组织细胞，替代衰老死亡的细胞。此外，它还能够分泌一些生长因子、细胞因子，调节提升机体的整体活力，例如促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应等。 当前，抗疫之战到了攻坚阶段，面对疫情防控的迫切需要，药物研发显然是
干细胞是一类具有自我复制和分化能力的多潜能细胞，在一定条件下，干细胞能够多向分化为组织细胞,替代衰老死亡的细胞。此外，它还能够分泌一些生长因子、细胞因子，调节提升机体的整体活力，例如促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应等。 当前，抗疫之战到了攻坚阶段，面对疫情防控的迫切需要，药物研发显然
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
-核心提要 - 1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个（截至2020年5月20日），但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外，证明药物疗效的临床试验，近乎全部 “翻车”。 2. “临床试验” 不能仅靠行政审批，要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质
5月20日，卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，并同时公布了首批国家药品价格谈判结果，最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯（韦瑞德，GSK产品），非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼（凯美纳，浙江贝达药业产品）和吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康产品）。在价格方面，
4月2日，新冠疫情防控经验国际分享会在线召开。中国工程院院士钟南山、李兰娟及海内外专家出席了分享会。会上他们为国际疫情的防控治疗等给出这些建议。 【防控】钟南山：美国必须有更强有力的措施 “我有点担心美国即将发生的情况，美国的问题将是全球的问题，联邦政府必须要采取更激烈的、更强有力的举措。”
4月2日，新冠疫情防控经验国际分享会在线召开。中国工程院院士钟南山、李兰娟及海内外专家出席了分享会。会上他们为国际疫情的防控治疗等给出这些建议。 【防控】钟南山：美国必须有更强有力的措施 “我有点担心美国即将发生的情况，美国的问题将是全球的问题，联邦政府必须要采取更激烈的、更强有力的举措。
自2019年12月8日以来，中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段，严重的急性呼吸道感染症状出现了，一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome, ARDS）
目前，在中国以外，全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延，各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据)，截止2020年3月21日10时，全球累计确诊突破26万大关，达到265312例，中国以外累计确诊183939例。其中，意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例，伊朗、美国、