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临床实验室安全准则

目 次 前言 1. 工作人员和实验室安全的一般要求 2. 防火安全准则 3. 实验室用电安全准则 4. 化学危险物品使用准则 5. 实验室微生物安全准则 6. 压缩气体的安全准则前 言 本标准适用于从事临床检验工作的实验室,部分内容适用于同位素实验室。本标准参照美国NCCLS同类标准GP17-A,并结合我国情况做适当修改提出。 本标准旨在规范临床实验室的安全管理,内容着重在实验室和工作人员安全的一般要求,防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求,以保证实验室的安全运作,将事故控制在最低限度。为各级临床实验室的安全管理提供依据。 本标准是“临床实验室技术管理规范”的一部分,“规范”分为6个部分,包括:(1)临床实验室安全”、(2)体外诊断用品标识、(3)临床实验室废物管理、(4)尿分析及尿样的收集、(5)临床检验用血样的采集、和(6)检验样品的处理,共10项。 本标准为第一次提出。 本标准由中华人民共和国卫生部提出 本标准......阅读全文

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

临床实验室生物安全柜的选型及使用注意事项

二零零三年的非典给我国的政治、经济、外交及人们的日常生活带来了巨大的冲击,在这场战役中,检验工作者不顾个人的安危,积极投入到抗击非典的战斗中,为取得那场战役的胜利做出了不可磨灭的贡献。同时非典也留给我们很多启示,居安思危,应重视临床实验室所面临的生物安全问题,加强实验室的安全管理势在必行。同年四月二

生物安全实验室数量上去了 配套措施怎么做?

   突如其来的新冠肺炎疫情暴露出我国在检测方面的不足。近日,习近平总书记主持召开专家学者座谈会时指出,要加强实验室检测网络建设,提升传染病检测能力。  近日,国家发改委等三部门对外公布《公共卫生防控救治能力建设方案》(以下简称《方案》)。《方案》提出五大建设任务,其中在全面改善疾控机构设施设备条件

微生物实验室的安全操作规程

1 实验室安全1.1 微生物实验室的生物安全性1.2 科室安全文档(a)生物危害防护:实际操作规程见(《实验室生物安全通用要求》,中华人民共和国国家标准GB19489-2004。2004-01-05发布,2004-10-01实施。)(b)实验室安全:原则和措施见(《微生物和生物医

医疗机构选择检验自动化流水线考虑的5大要素

  由于医院临床科室的飞速发展,一方面是检验科标本量翻倍增加,服务对象对结果回报时间要求缩短再短;另一方面实验室的空间受限、人员不够用,已成为制约医院发展的瓶颈。拥有一个科学的、合理化的全实验室自动化体系是大型综合实验室发展的方向,也是大势所趋。  对任何一所临床实验室而言,选择实验室自动化系统前必

专访华大:“临检中心被暂停认可资质”风波背后的真相

  近日,一则关于“多家检测机构因违规被暂停认可资质”的消息在网上炸开了锅,不少媒体纷纷报道:自10月份以来,又有三家检测机构因违规被暂停CNAS认可资质,另有包括深圳华大临检中心在内的11家检测实验室认可资质被暂停或撤销。  在这则新闻中,最抢眼的莫过于“华大临检中心被暂停认可资质”,那么这是否属

CFDA:发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》

  医疗器械临床试验质量管理规范  第一章 总 则  第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。  第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验,应当遵循本规

医院检验科人员的职业危害与防护

    检验科是医院重要的医技科室,承担着对各类病人标本进行分析处理的重任。传染性非典型肺炎后,检验人员的职业暴露问题引起了全社会和卫生行政部门的广泛关注。卫生部等管理机构依据《中华人民共和国传染病防治法》相续制定了《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物

聆听专家讲解,了解不确定度,提高实验室方法开发水平

  分析测试百科网讯 2018年8月25日,继LGC国际分析质量培训系列-方法验证成功举办后(详情请点击:中英权威认证教学!LGC方法验证培训班在京举办),测量不确定度评估在临床实验室的应用研讨会在北京举行。由于每次测量结果都会存在一定的不确定度,只有了解测量不确定度,才能对测量结果做出有意义的解释

VACUSAFE真空吸液系统适用于生物安全1级至3级实验室

INTEGRA公司VACUSAFE实验室吸液系统广泛用于微生物和生物医学实验室,可提供简单、可靠及安全的废液抽吸任务。由美国疾病控制中心(CDC)*依据传染性微生物和实验动物的危害程度所制定的生物安全级别分为四级,一级最低,四级最高,对人员、环境及社会的保护度也逐级递增**。CDC准则规定生物安全2

室内质量控制失控后患者生化检测结果有效性的评估

患者安全是医院永恒的追求。检验科担负着为患者、临床医生提供疾病预防、诊断、治疗、预后判断和健康评估等大量信息的任务, 这些信息的正确与否直接关系到患者的安全。检测结果的正确是检验科永恒的目标。检验科的质量管理也从最初单纯的质量控制发展到现在的全面质量管理。检测方法的性能无疑是影响检测结果的关键因素之

广东检验检疫局攻关生物安全关键技术

  日前,广东检验检疫局与中国科学院武汉病毒研究所等10家单位联合申报的国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项“国产化高等级病原微生物模式实验室建设及管理体系研究”,经科技部组织专家评审后获得立项,项目总资助经费近2千万元。这是广东局获得的第一个国家重点研发计划项目。  该项目以建设一个国

Tecan帝肯发布2019年财报 全年收入6.4亿瑞士法郎增7.2%

分析测试百科网讯,帝肯Tecan公司发布2019年财报。2019年销售收入6.368亿瑞士法郎,相比去年5.938亿增7.2%,公司毛利润2.973亿瑞士法郎,毛利率46.7%,净利润7320万瑞士法郎,净利润率11.5%。2019年研发费用5985.7万瑞士法郎,研发占比为9.4%。公司收入主要来

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

【硬菜】分子诊断工具介绍

  因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点,带来了分子诊断行业的快速发展。此外,因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性,实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的,但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度,从而使临床医生在极早期阶段就能

一文汇总新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识

  突发新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)肺炎疫情以来,感染病例快速上升。随着疫情的发展和防控力度加大,全国各地乃至境外均有病例报道[1,2,3,4],及时对急重症及疑似患者进行诊断需要快速有效的方法,病毒核酸检测可为诊断提供直接证据[5,6]。核酸检测

访美国病理学家协会国际高级医学顾问

  为期近一个月的中国之行,Jay还特意给自己起了个中文名字“沈博杰”,他觉得这样会让人觉得更加亲切。  担任美国病理学家协会(CAP)国际高级医学顾问一职的Jay虽然只会说简单的中文,但丝毫不影响他与国内检验科人员进行交流。  CAP认证作为美国一个非营利的临床实验室认可机构成立于

认可是契机 质量是基础

  2014年底,我国首个自主研发的重组埃博拉疫苗通过评审,获得临床批件,中国成为继美国和加拿大之后全球第3个进入临床试验阶段的埃博拉病毒疫苗研制国。在这一过程中,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)在应急保障方面表现突出,在无法获得埃博拉病毒标本的情况下,完成了埃博拉病毒核酸诊断试剂应急参

重视规范化病理检测 实现标准化实验室管理

  日前,在“中华医学会病理学分会第22次学术会议暨第六届中国病理年会”期间举办的罗氏诊断病理前沿进展高峰论坛上,四川大学华西医院步宏教授、安徽医科大学附属第一医院孟刚教授、北京大学肿瘤医院林冬梅教授、复旦大学附属肿瘤医院盛伟琪教授、青岛大学附属医院李玉军教授、第四军医大学西京医院胡沛臻副教授等国内

赛默飞细胞离心涂片制备整体解决方案

经济的、快速的、高质量的单层细胞离心涂片制备系统近年来,临床病理及检验科为了提高脱落细胞诊断的标准化和准确性,对于常规脱落细胞的单层细胞制备要求日益增高,常规脱落细胞学标本是指在生理或病理情况下自然脱落的细胞,包括宫颈脱落细胞、胸腹水、脑脊液、尿液、痰液等。此外,检验科微生物实验室对微生物的单层涂片

粪菌能做自体移植吗 专家称并未应用到保健领域

  粪菌移植曾在2013年当选为世界十大医学突破之一,其实既不是理论的突破,也不是技术的突破,而是认识的突破。它对广大患者乃至不少医生仍然是陌生的,认识不足仍将影响其用于人类疾病的救治。  近几年,关于肠道菌群的研究一直是医学和科研界的关注热点之一,仅去年一年,就有多篇文章在《科学》杂志上发表。菌群

首届亚太国际生物分析最新进展研讨会

  首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开  为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办,这是此类会议首次在亚太地区召开,之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次,本次会议为全球科学家和研究学者就

尿分析和尿标本的收集、运送和保存、批准准则

尿分析定义为在快速,可靠、准确、安全、收费合理方式下,以通常的操作方法对尿液进行检验。  由此"尿分析"一词包括下列某些或全部内容  ·肉眼评价(如颜色和透明度)  ·物理学检测(如体积和比重)  ·化学试纸条或试剂片检测  ·显微镜检查  每个实验室应确定使用哪些程序及应作检查

医院检验科人员的职业危害与防护

作者:唐华1 单桂秋2(1.广州南洋肿瘤医院检验科,广州510405;2.广州军区广州总医院输血科)    【摘要】 目的  提请医院管理工作者对检验人员职业危害和防护问题引起高度重视。方法  查阅近年来医院检验人员职业危害的有关资料。结果

重磅!LGC 能力验证新名称LGC AXIO发布

  2020年,LGC能力验证领域迎来了新的发展,我们很高兴的推出AXIO能力验证–LGC能力验证的新名称和新外观。  AXIO的名字来自希腊语中的“值得”,AXIO品牌将代表LGC一如既往地提供其能力验证组合的领导力、价值、信任和可靠性。  关于AXIO能力验证  AXIO能力验证代表着LGC能力

MAGNA 96核酸提取操作流程

  简介  目的:本文用于实时逆转录-聚合酶链反应(real-time RTPCR, rRT-PCR)试剂盒体外定性检测呼吸道和血清标本中2019新型冠状病毒(2019-nCoV)。针对2019新型冠状病毒设计引物和探针组合,用于SARS样冠状病毒的通用检测和2019新型冠状病毒的特异检测。  方案

美国CDC:rRT-PCR检测2019新型冠状病毒操作说明

简介  目的:本文用于实时逆转录-聚合酶链反应(real-time RTPCR, rRT-PCR)试剂盒体外定性检测呼吸道和血清标本中2019新型冠状病毒(2019-nCoV)。针对2019新型冠状病毒设计引物和探针组合,用于SARS样冠状病毒的通用检测和2019新型冠状病毒的特异检测。  方案应用

降钙素原在严重社区获得性肺炎中的价值

社区获得性肺炎(CAP)是全球第三常见致死原因。约20%至40%的CAP患者需入院,10%的患者需入住ICU进行呼吸支持治疗。ICU中因重度CAP死亡的患者从19%至50%不等。患者生存依赖于宿主综合因素(基因、年龄、并发症、防御),病原体(毒性、血清型),和治疗。与全基因组相关的,因肺炎导致的败血

《2016年卫生计生工作要点》发布

国家卫生计生委关于印发2016年卫生计生工作要点的通知 国卫办发〔2016〕6号各省、自治区、直辖市卫生计生委,计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局、人口计生委),委机关各司局,委直属和联系单位:   《2016年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委第76次委主任会议讨论通过,现印发给你们

赛默飞世尔向德国糖果业中心学院捐赠流变仪

  德国卡尔斯鲁厄(2009年7月29日)—服务科学,世界领先的赛默飞世尔科技有限公司今日宣布,其将向位于索林根的德国糖果业中心学院(ZDS)捐赠Thermo Scientific HAAKE Viscotester 550旋转粘度计,以支持该学院的培训和专业发展成果。 Thermo Scie