硝酸纤维素膜的质控方式

本节适合用膜量较大的公司用户参考.对于一卷膜可以用上几个月的用户来说, 厂家的质控标准已经完全能满足你的要求,而不需要自己再做相关的质控. 膜的质控虽属于原辅料QC职能, 但由于其专业性强, 一般都由小样调试人员来执行. 膜入原料库后需要进行如下检验工作: 1. 查收COA 在购买时, 供应商会随产品为每个lot的膜提供一张纸质的出厂质量证书, 该证书被称为COA. 如果你已经购买某一批次的膜, 而没有索取相应的证书, 如果有需要可提供批号向厂家要求补发. 其实在很多行业都有厂商为自己的产品附上COA的习惯. COA一般只提供给大客户, 对小客户是没有意义的. 其内容主要是厂家在产品出厂时做过一些测试的罗列. 作用可以理解为质量凭证和测试数据参考. 2. 检查物理性能 膜的物理性能主要是2个参数, 膜厚度和宽度. 长度不需要检测. 使用中可以关注长度上是否有断面重接现象, 断面多费料则多, 少数发生. 厚度,......阅读全文

硝酸纤维素膜的质控方式

  本节适合用膜量较大的公司用户参考.对于一卷膜可以用上几个月的用户来说, 厂家的质控标准已经完全能满足你的要求,而不需要自己再做相关的质控.  膜的质控虽属于原辅料QC职能, 但由于其专业性强, 一般都由小样调试人员来执行. 膜入原料库后需要进行如下检验工作:  1. 查收COA  在购买时, 供

硝酸纤维素膜的概念

硝酸纤维素膜又称为NC膜,,在胶体金试纸中用做C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处,所以NC膜成为生物学试验中最重要的耗材,而由于其属于非标准器件,基本上每个项目开始阶段都会遇到如何选择合适的NC膜的问题。同时也存在是否要对NC膜进行后期处理及如何处理的讨论。

硝酸纤维素膜的基本介绍

  硝酸纤维素膜又称为NC膜,,在胶体金试纸中用做C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处,所以NC膜成为生物学试验中最重要的耗材,而由于其属于非标准器件,基本上每个项目开始阶段都会遇到如何选择合适的NC膜的问题。同时也存在是否要对NC膜进行后期处理及如何处理的讨论。

硝酸纤维素膜的应用技巧

  1、蛋白与膜的结合原理  蛋白与膜的结合原理, 已知的结合力包括疏水作用力\H键\静电作用力等,确切的结合原理并不明确,主要靠假说来支撑.主要有两种假说:  1)首先两者靠静电作用力结合, 然后靠H键和疏水作用来维持长时间结合.  2)首先两者靠疏水作用结合, 然后靠静电作用来维持长时间结合. 

定量质控菌株(培养基质控品)

定量质控菌株(培养基质控品)【产品介绍】Microball定量质控菌株是一个包含了数量的微生物个体的水溶性球状物,它使微生物质控中的定量控制到了的。用于培养基生长能力验证、无菌控制、微生物限度检查、抑菌效力检查、阳性对照、方法验证、能力验证等试验。广泛用于制药工业、食品工业、水及废水检测和其他相关行

斑点免疫渗滤试验(dotymmunogoldfiltrationassay,DIGFA)

斑点免疫渗滤试验的基本原理是:以硝酸纤维素膜为载体,利用微孔滤膜的可滤过性,使抗原抗体反应和洗涤在一特殊的渗滤装置上以液体渗滤过膜的方式迅速完成。斑点免疫渗滤试验最初是从斑点ELISA基础上发展起来建立的,应用的结合物是酶标记的,称为斑点酶免疫渗滤试验。90年代初发展了以胶体金为标记物的斑点免疫渗滤

简述硝酸纤维素膜的生产原理

  这个虽然看上去属于生产厂商的事情,但是GMP有个观点是强调对过程的控制才会有好的结果.那么只有了解NC膜的大致生产过程和基本原理才能更好的掌握这种材料的特性,最终制作出满意的试纸.你了解吗?  NC膜的过程和普通的造纸过程是非常类似的,我们可以借鉴对造纸的认识来理解.  首先,匀浆配比  购买回

硝酸纤维素膜点样测试的介绍

  C/T线出线时间, 其他试验条件相同情况下, 记录和比较C/T线出现时间是否与对照有差异.  灵敏度, 比较不同样本浓度情况下, T线的变化是否和对照组同. 一般每批次膜取前端一段用来测试即可. 由于制造过程的不均一性, 不同批号的灵敏度会有一定差异, 当大批量使用时, 这种差异影响是非常大的,

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

作者:沈才祥【摘要】 目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法。HIV抗体检测实验室常规采用“即刻法”质控图和(或)Levey-Jennings质控图。二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点。有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充。方法 本HIV抗体检测实验室通

多项质控品的内容

  产品名称(中文)多项质控品[1]  产品名称(英文)PreciControl Varia  注册号国食药监械(进)字2012第2400892号  产品性能结构及组成PC V1:2瓶,每瓶含3.0 mL质控血清;PC V2:2瓶,每瓶含3.0mL质控血清;质控血清含有人血清及添加物质,包括:维生素

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用(2)

2  结果        对60个HIV抗体外部质控的检验数据用“即刻法”质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法进行处理。第1~20次结果N=20 x-=4.62 SD=0.58 CV=12.90%,第1~40次结果N=40 x-=4.60 SD=0.55 CV=11.96

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用(3)

3  讨论        质控图在HIV抗体检测室内质控的应用,是评价检测质量和提高实验室技术和管理水平的重要手段。但多数实验室限于样本数量和检验成本的限制,只使用“即刻法”质控图和(或)Levey-Jennings质控图进行外部质量控制的评价。本HIV抗体检测实验室引用的动态质控图法作为对其补充。

常规监测质控程序

常规监测质控程序的主要目的是控制测试数据的准确度和精密度。常用的程序有:①平行样分析。同一样品的两份或多份子样在完全相同条件下进行同步分析,一般做平行双样,它反映测试的精密度(抽取样品数的10%~20%)。②加标回收分析。在测定样品时,于同一样品中加入一定量的标准物质进行测定,将测定结果扣除样品的测

POCT,质控路在何方?

  POCT即时检测,在中国发展已经有10几年的时间,一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需;恨其质控混乱,或根本毫无质控可言。  故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来,随着时代发展以及业界呼吁,POCT里已有许多厂商,开始迎合检验人的质控要求,提出如双重质控、多重质控等

怎样做好质控菌株

一.建立信心:首先要自信,渊博的知识和丰富的经验是必需的,但如果是初次操作,也不要惊慌失措,就把质控当作一份普通的标本对待,鉴定可严格按照科-属-种的思路,药敏严格按照新的CLSI/NCCLS进行.(这就要求大家平常就要重视专业知识的学习和经验的积累.)做错了没关系,谁都有第一次,谁都不能保证永远正

质控概念的标准化

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代,实验室质

硝酸纤维素膜的生产过程和原理

这个虽然看上去属于生产厂商的事情,但是GMP有个观点是强调对过程的控制才会有好的结果.那么只有了解NC膜的大致生产过程和基本原理才能更好的掌握这种材料的特性,最终制作出满意的试纸.你了解吗?NC膜的过程和普通的造纸过程是非常类似的,我们可以借鉴对造纸的认识来理解.首先,匀浆配比购买回的原料硝酸纤维素

硝酸纤维素膜(NC膜)的简介和生产原理

概念硝酸纤维素膜(nitrocellulose filter membrane,简称NC膜),在胶体金试纸中用做C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处。NC膜是生物学试验中最重要的耗材之一。NC膜的生产原理匀浆配比购买回来的原料硝酸纤维素粒子是一种非常普遍的有机化学物,溶解形成混浆,在该浆体内,

改良Monica质控图实验

1、掌握室间质控的意义。2、掌握改良Monica质控图的绘制及结果判定。本实验来源于牡丹江医学院 本科 5 年制检验专业实验指导实验步骤1、对同一份质控血请进行双份测定。2、分别以T+0.8CCV×T和T土1.5CCV×T作为最大警告值和最大允许值,画出警告线和最大允许线.3、画出每个测定值所对应的

改良Monica质控图实验

1、对同一份质控血请进行双份测定。2、分别以T+0.8CCV×T和T土1.5CCV×T作为最大警告值和最大允许值,画出警告线和最大允许线.3、画出每个测定值所对应的图点,每个图点在图上的横坐标为其日期,纵坐标为测定值,连接每日所测两点,联连线中点用红点标出.4、连接所标红点.5、添好其它项目。实验结

总磷质控检测方法

  磷是生物生长所必需的元素之一,但水体中磷含量过高(如超过0.2 mg/L),可造成藻类过度繁殖,直至数量上达到有害的程度(即富营养化),造成湖泊、河流透明度降低,水质变坏。因此总磷总是作为环境水体的必测项目,各测站年测试量几千个,针对目前标准方法,我们希望找到可以改进的地方,更好地服务环境质量监

临床检验标本采集的质控干预

[关键词] 标本采集;质控;干预  实验室的质量控制分为检验前、检验中和检验后三个阶段。检验前阶段的质量控制是整个检验质量控制过程中很容易被忽略而却是非常重要的环节[1]。尽管已有很多检验界专家从不同角度撰文强调标本采集的重要性,很多医院也认识到这个环节的重要性,但往往还较少落到实处,原因可能是这个

质控品和校准品的区别

区别1、定义方面:校准品:是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平,用于定量检测时对检测项目的校准。质控品:是一种稳定的物质,用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似,用于检查分析仪器或方法的性能。2、是否都需要注册:校准品:一般可以与配合使用的体外诊断试

选择质控品的基本要求

  一、良好的稳定性   质控品的稳定性分两方面,一是不开瓶稳定性,一是开瓶稳定性。不开瓶稳定性决定了质控品每个批次的效期,实验室在绘制质控图的时候需要计算靶值和标准差,而想保证这两个参数准确需要有长期大量的质控数据,要覆盖实验室的各项实际变化,比如试剂的批间差,校准品的批间差等等,才能绘制符合检测

常用质控规则的符号和定义

12s(1-2s):一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告限。13s(1-3s):一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控限。22s(2-2s):两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+

免疫质控物的选择与应用

质量控制血清    质控血清是已有靶值的血清,在每次的常规检验中加入一份或数份,通过所得结果来了解本次检验的情况。质控血清检验的结果如能控制其误差在一定范围内,就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果,提示该检验不合格,应寻找原因,纠正后,重检待测标本。因此质控血清在质控

常用质控规则的符号和定义

12s(1-2s):一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告 限。13s(1-3s):一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控 限。 22s(2-2s):两个连续的质控测定值同时超过X-2s

检验科如何做好室内质控,附选择质控品的基本要求

  常用质控规则  12S:为警告规则,提示有一水平质控值超出×±2S,发出警告;  13S:失控规则,提示有一水平质控值超出×±3S,提示随机误差增大造成的失控;  22S:失控规则,是系统误差,有二种表现  ① 同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值;  ② 在1批检测

硝酸纤维素膜(NC膜)的简介和生产原理3

NC膜的应用举例分子杂交杂交技术有固相杂交和液相杂交之分。固相杂交技术目前较为常用,先将待测核酸结合到一定的固相支持物上,再与液相中的标记探针进行杂交。固相支持物常用硝酸纤维素膜。固相杂交包括膜上印迹杂交和原位杂交。前者包括三个基本过程:第一,通过印迹技术将核酸片段转移到固相支持物上;第二,用标记探

硝酸纤维素膜(NC膜)的简介和生产原理2

NC膜的选择膜的选择涉及到一个膜的分类标准问题,一个供应商可能提供这个膜是8um,但另一个供应商告诉你膜是135s的。这之间的区别与联系是什么?um指的是膜孔径,而从上面膜的生产过程,我们可以看出,膜的孔径实际上是没有办法界定的。由于干燥成型等过程的非绝对均一,膜的孔径也是非均一的.膜孔径的说法实际