质控概念的标准化
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段--全面质量管理，推行Good Laboratory Parctice（简称GLP）。进入80年代末期，GLP的统一标准产生了，发展到"认证实验室"管理阶段。全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。质控图的统计学质控的目的是检出差错。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。本章节主要介绍免疫学检验的统计学室内质控方法。因为ELISA是目前临床上最常用的一种免疫学检验方法，就以ELISA检验为例，介绍一下有关问题。卫生部临床检验中心免疫质控室从1988年开始在全国范围内开展乙肝标志物......阅读全文
质控概念的标准化
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代，实验室质
首届国际标准化生物样本库的管理与质控会议在沪召开
7月8-9日，由上海医药临床研究中心举办的"国际标准化生物样本库的管理与质控会议暨2011年上海生物样本库国际研讨会"在沪召开。本次会议围绕国际标准化生物样本库的建设和管理以及研究和应用开展，探讨如何通过科学、高效、标准化的手段，保藏、管理和利用高质量的生物样本资源，建立高质量生物样本库，使它更
定量质控菌株（培养基质控品）
定量质控菌株(培养基质控品)【产品介绍】Microball定量质控菌株是一个包含了数量的微生物个体的水溶性球状物，它使微生物质控中的定量控制到了的。用于培养基生长能力验证、无菌控制、微生物限度检查、抑菌效力检查、阳性对照、方法验证、能力验证等试验。广泛用于制药工业、食品工业、水及废水检测和其他相关行
质控图在HIV抗体检测室内质控的应用
作者：沈才祥【摘要】 目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法。HIV抗体检测实验室常规采用“即刻法”质控图和（或）Levey-Jennings质控图。二种质控图有许多优点，但也存在一些缺点。有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充。方法 本HIV抗体检测实验室通
多项质控品的内容
产品名称（中文）多项质控品[1] 产品名称（英文）PreciControl Varia 注册号国食药监械(进)字2012第2400892号 产品性能结构及组成PC V1：2瓶，每瓶含3.0 mL质控血清；PC V2：2瓶，每瓶含3.0mL质控血清；质控血清含有人血清及添加物质，包括：维生素
质控图在HIV抗体检测室内质控的应用(2)
2 结果 对60个HIV抗体外部质控的检验数据用“即刻法”质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法进行处理。第1～20次结果N=20 x-=4.62 SD=0.58 CV=12.90%，第1～40次结果N=40 x-=4.60 SD=0.55 CV=11.96
质控图在HIV抗体检测室内质控的应用(3)
3 讨论 质控图在HIV抗体检测室内质控的应用，是评价检测质量和提高实验室技术和管理水平的重要手段。但多数实验室限于样本数量和检验成本的限制，只使用“即刻法”质控图和（或）Levey-Jennings质控图进行外部质量控制的评价。本HIV抗体检测实验室引用的动态质控图法作为对其补充。
怎样做好质控菌株
一.建立信心:首先要自信,渊博的知识和丰富的经验是必需的,但如果是初次操作,也不要惊慌失措,就把质控当作一份普通的标本对待,鉴定可严格按照科-属-种的思路,药敏严格按照新的CLSI/NCCLS进行.(这就要求大家平常就要重视专业知识的学习和经验的积累.)做错了没关系,谁都有第一次,谁都不能保证永远正
POCT，质控路在何方？
POCT即时检测，在中国发展已经有10几年的时间，一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需；恨其质控混乱，或根本毫无质控可言。 故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来，随着时代发展以及业界呼吁，POCT里已有许多厂商，开始迎合检验人的质控要求，提出如双重质控、多重质控等
常规监测质控程序
常规监测质控程序的主要目的是控制测试数据的准确度和精密度。常用的程序有:①平行样分析。同一样品的两份或多份子样在完全相同条件下进行同步分析,一般做平行双样,它反映测试的精密度(抽取样品数的10%～20%)。②加标回收分析。在测定样品时,于同一样品中加入一定量的标准物质进行测定,将测定结果扣除样品的测
改良Monica质控图实验
1、对同一份质控血请进行双份测定。2、分别以T＋0.8CCV×T和T土1.5CCV×T作为最大警告值和最大允许值，画出警告线和最大允许线．3、画出每个测定值所对应的图点，每个图点在图上的横坐标为其日期，纵坐标为测定值，连接每日所测两点，联连线中点用红点标出．4、连接所标红点．5、添好其它项目。实验结
改良Monica质控图实验
1、掌握室间质控的意义。2、掌握改良Monica质控图的绘制及结果判定。本实验来源于牡丹江医学院 本科 5 年制检验专业实验指导实验步骤1、对同一份质控血请进行双份测定。2、分别以T＋0.8CCV×T和T土1.5CCV×T作为最大警告值和最大允许值，画出警告线和最大允许线．3、画出每个测定值所对应的
总磷质控检测方法
磷是生物生长所必需的元素之一，但水体中磷含量过高(如超过0.2 mg/L)，可造成藻类过度繁殖，直至数量上达到有害的程度(即富营养化)，造成湖泊、河流透明度降低，水质变坏。因此总磷总是作为环境水体的必测项目，各测站年测试量几千个，针对目前标准方法，我们希望找到可以改进的地方，更好地服务环境质量监
常用质控规则的符号和定义
12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告 限。13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控 限。 22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s
质控品和校准品的区别
区别1、定义方面：校准品：是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平，用于定量检测时对检测项目的校准。质控品：是一种稳定的物质，用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似，用于检查分析仪器或方法的性能。2、是否都需要注册：校准品：一般可以与配合使用的体外诊断试
临床检验标本采集的质控干预
［关键词］ 标本采集；质控；干预 实验室的质量控制分为检验前、检验中和检验后三个阶段。检验前阶段的质量控制是整个检验质量控制过程中很容易被忽略而却是非常重要的环节［1］。尽管已有很多检验界专家从不同角度撰文强调标本采集的重要性，很多医院也认识到这个环节的重要性，但往往还较少落到实处，原因可能是这个
选择质控品的基本要求
一、良好的稳定性 质控品的稳定性分两方面，一是不开瓶稳定性，一是开瓶稳定性。不开瓶稳定性决定了质控品每个批次的效期，实验室在绘制质控图的时候需要计算靶值和标准差，而想保证这两个参数准确需要有长期大量的质控数据，要覆盖实验室的各项实际变化，比如试剂的批间差，校准品的批间差等等，才能绘制符合检测
常用质控规则的符号和定义
12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告限。13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控限。22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+
免疫质控物的选择与应用
质量控制血清 质控血清是已有靶值的血清，在每次的常规检验中加入一份或数份，通过所得结果来了解本次检验的情况。质控血清检验的结果如能控制其误差在一定范围内，就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果，提示该检验不合格，应寻找原因，纠正后，重检待测标本。因此质控血清在质控
检验科如何做好室内质控，附选择质控品的基本要求
常用质控规则 12S：为警告规则，提示有一水平质控值超出×±2S，发出警告； 13S：失控规则，提示有一水平质控值超出×±3S，提示随机误差增大造成的失控； 22S：失控规则，是系统误差，有二种表现 ① 同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值； ② 在1批检测
质控品－标准品－校准品
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评
人用疫苗杂质控制
新版中国药典发布3309人用疫苗杂质控制技术指导原则，以20版药典三部《人用疫苗总论》为基础，基于我国已上市疫苗产品的杂质控制的实际经验，参考ICH关于风险评估和全生命周期管理理念，从疫苗杂质来源，疫苗杂质控制的原则及策略，包括风险评估、全过程控制、全生命周期管理、不同类型疫苗杂质的控制要点，以
定量Western－Blot指南：内参质控
上期小编为大家介绍了以单一看家蛋白作为定量Western Blot内参蛋白的分析方法，这次咱不得不说说以全蛋白为内参的分析方法。 期刊JBC（The Journal of Biological Chemistry）在Western Blot数据要求中指出，对于半定量蛋白表达的实验，最佳
质控菌株及其保存与应用
一.菌种类型 （一）标准茵株 要搞好临床微生物学检验质控，必须保存有一批标准菌株，作为对仪器、培养基、染色液、试剂和诊断血清的质控菌株，也可作为从事细菌检验的工作人员熟悉某些菌株的教具。 1.标准菌株的条件 （1）形态、生理、生化及血清学特性典型，并相当稳定。 （2）菌株
质控型表面张力仪
公司简介： 1796年， Paul KRüSS先生就在德国汉堡市成立了KRüSS公司。近60年来，KRüSS公司放弃了所有其他产品，致力于表界面领域测量技术和设备的创新，开发了世界上第一款全自动表面张力仪，第一款全自动接触角测量仪，使之成为全球市场表界面研究和检测的国际标准。今天我们仍满怀热情
定量Western－Blot指南：内参质控
上期小编为大家介绍了以单一看家蛋白作为定量Western Blot内参蛋白的分析方法，这次咱不得不说说以全蛋白为内参的分析方法。 期刊JBC（The Journal of Biological Chemistry）在Western Blot数据要求中指出，对于半定量蛋白表达的实验，最佳的内参为全蛋白
食品包材质控案例分析
图1. 使用TGA-MS测量包装材料。 为防止食品被污染变质，不仅要求食品包装外形美观宜人、方便实用，更重要的是要从内在保证质量，确保食品安全。这就对食品包装材料本身的性能优劣、是否绿色环保，以及包装的生产设计、制作工艺等提出了很高的要求。本文举例介绍了TGA与逸出气体联用
检验科质控的影响因素（二）
（三）病人的非病理因素影响 根据所采样本的类型和所分析的物质而定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、劳累或运动、体位、服用药物等等都会影响检验结果。为了使检验结果如实地反映病人实际体内情况，对患者做适当准备工作是非常重要的。 1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有
检验科质控的影响因素（一）
临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展，为了保证实验数据的可靠性，质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控，必须做好试验前（分析前）、试验中（分析中）和试验后（分析后）三个阶段的质量控制，而这些又与临床的关系极为密切。 （一） 临床医
定量Western－Blot内参质控的掌握技巧
Western Blot是生物修炼的一大实验，现在不做定量Western Blot，都不敢自诩学霸的了，暗暗擦汗的有没有？在讨论如何从Western Blot中获得定量数据之前，先定义一下我们所说的“定量”是什么意思是非常有用的，何为定量，必须符合下列准则： ♦ 使用一个定义的过程进行检测，即We