10美元一粒的Sovaldi仿制药在孟加拉国上市!

Incepta是孟加拉国的第二大制药公司,成立于1999年。该公司的董事总经理Abdul Muktadir表示,Incepta压根没从吉列德获得过生产授权,但产品已经在今年2月出现在孟加拉国市场。不仅如此,这家公司的目标是,将Sovaldi仿制药销往海外,包括东南亚和非洲的部分地区。 Incepta狠狠地打击了一把印度的竞争对手:之前,一些印度大型仿制药公司与吉列德签署了授权协议,吉列德允许他们在91个最穷国家销售低价的Sovaldi仿制药。不过,有个问题,一些没有给予SovaldiZL的国家不在这91个国家列表中,这些被吉列德排除在外的国家包括泰国、马来西亚和摩洛哥等。 世界卫生组织(World Health Organization,WHO)表示,它已经与Incepta就这个仿制药的资格预审程序进行洽谈,该程序用来评估药品治疗量。WHO的这个资质被一些国际援助机构和部分国家监管机构看作为批量采购药品的一个参考。 吉......阅读全文

从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级

  作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。    289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。    中国是

-印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场

  随着世界仿制药市场的进一步开放,印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中,其中五种药物已经处于后期研究。据报道,现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化,这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病

制药公司新风潮:逃往欧洲

  作为大健康产业中的一个关键角色,制药公司近年利润迅速下滑引起人们普遍关注,他们在沙场上的杀手锏——重磅药物专利纷纷到期是其中的主要原因。  逃往税率更低的欧洲是一个不错的选择。尽管欧洲的经济仍不景气,但是他们对公司征收的税率远低于美国,所以美国制药巨头通过在欧洲并购,来转移资产。  收购:你情我

高端仿制药:市场点赞的六条首仿捷径

  高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。  早期的壁垒主要为政策壁垒,比如新药保护期和监测期,包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市,并成为独家仿制品种。  技术壁垒也是一个重要因素,尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨,但部

英国4D制药公司收购Tucana健康公司

  鉴于微生物组(microbiome)有望作为新疗法的基础,它已经引起人们的广泛关注。如今,英国4D制药公司(4D pharma plc,以下简称4D公司)通过收购爱尔兰Tucana健康公司(Tucana Health,以下简称Tucana公司)获得它的微生物组管线。  作为科克大学的衍生公司,T

大型制药公司削减经费外包研究

“更少科学,更多商业”   继2010年11月,全球最大医药公司之一瑞士罗氏(Roche )宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域、裁减6%的员工后,今年2月,美国辉瑞公司(Pfizer)宣布,到2012年,公司将削减15亿~20亿美元的研究和开发经费。辉瑞是世界巨型制药企业之一,公司2010年研

五家最能盈利的制药公司

  上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联,但对于大型生物制药公司来说,盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。  1.吉利德(Gilead Sciences)  目前,吉利德没有采取措施改善其

正大天晴再获首仿-中国生物制药创新赛道研发不断

  10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。  中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4

制药公司需要更好地利用数据资源

  一项新的报告表明,制药公司需要重视数据的价值以提高生产效率。  普华永道和铁山公司在他们的2014信息风险成熟指数调查中指出,相比分析与自身价值相关的数据,制药行业是更关心数据破坏或采取法律行动的行业之一。  调查中相关的其他行业有:法律、金融服务、能源、保险和制造及工程。该

Cell:人体微生物也是“制药公司”

  生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。  这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心(CHUL)微生物学家

盘点:大型跨国制药公司在华行贿丑闻

  伴随着中国经济的腾飞,巨大的市场潜力与优厚的政策吸引着越来越多的跨国制药公司进驻中国市场。由于受中国市场经济的欠成熟与欠发达、配套的市场法制建设的相对迟滞,以及商业领域盛行的潜规则等方面因素的影响,滋生了在华制药公司大肆行贿的土壤,使得其较国内企业行贿呈现出更强的隐蔽性、更高的组织性和更大危害性

外泌体制药先驱Codiak公司申请破产,外泌体制药何去何从

  2013年,James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。  此后的十年里,作为细胞囊泡主要类型的外泌体(Exosome)开启“狂飙”模式,大量科研经费投入,每年数千篇论文发表,成为

1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市

  2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来

制药公司抱怨美抗艾药物定价过高

  迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源:BACKYARD PRODUCTIONS   总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司,曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今,该公司开始“掀桌子”抗议,并且认为美国正在名牌抗艾滋

制药公司真的陷入生产力危机吗?

  许多行业分析师认为,当前制药产业已陷入“生产力危机”,因为该领域的研发投入迅速增长,但美国食品药品管理局(FDA)新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。  这种趋势早始于20世纪50年代,只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。1996年至2010年间,FDA新批准的分子药物的数量下滑了60%,而研发

普利制药:公司生产多款肺炎相关药物

普利制药(300630.SZ)12月30日在投资者互动平台表示,公司生产的用于肺炎相关的药品有阿奇霉素胶囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品种,具体的治疗方案请遵医嘱。

美国制药巨头迈兰公司以99亿美元收购瑞典Meda公司

  2月10日,美国制药巨头迈兰公司(Mylan)说,两年执着追求终于达成并购协议,它将以99亿美元收购瑞典制药公司Meda。  作为世界领先的仿制药制造商之一的迈兰公司说,收购Meda公司将会拓宽和深化它的全球性覆盖,并估计一年的税前运营成本可节约3.5亿美元。  位于瑞典索尔纳市的Meda公司组

-美国森林实验室制药公司取得默克公司Saphris专有权

  美国森林实验室制药公司计划获得美国默克公司的Saphris舌下片的专有权,Saphris舌下片是一种治疗精神分裂症或躁狂症的药物。   根据协议条款,森林公司将支付预付款2.4亿美元,并按照销售额一定比例额外支付给美国默克公司。默克公司将继续负责产品供应,森林公司将继续负责产品商业化,包括在过

143亿,强生公司宣布达成收购生物制药公司Ambrx最终协议

  1月8日,作为医药产业并购的热门领域,周一ADC(抗体偶联药物)领域又出现一笔大型交易:强生宣布以20亿美元纯现金收购Ambrx生物制药。强生官网消息根据双方公司的公告,强生将以每股28美元收购Ambrx的股票,作为对比,Ambrx上周五的收盘价为13.63美元。公司预期,这笔交易有望在2024

制药公司惠氏否认超级细菌阴谋论

  滥用抗生素助推“超级细菌”出现    一种对大部分抗生素均具有抗药性的“超级细菌”突然现身。多国专家就此指出,这次出现的“超级细菌”虽然难以治疗,但比较容易防控。而这次事件的教训是,应该坚决制止滥用抗生素。   法国医学与健康研究所专家帕特里斯·诺曼德在接受法国《观点》杂志网站采

最受患者信任的全球制药公司排行榜

  2015年,接受PatientView调查的患者基于以患者为中心、患者信息、患者安全、产品、透明度、诚信等6个指标对制药公司信誉给予评价,其中,44.7%的患者同意给予制药公司“优秀”或“良好”的信誉,而2014年这一数字为39%,2012年仅为34%。还有28%的患者认为,2015年制药公司的

Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请

  据路透社最新资讯,总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示,其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。   据悉,今年五月份时,美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药

福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训

  在美国政治风向渐渐明朗以后,生物制药公司股票迎来了普涨。本周礼来、JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们,生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境,仍然是新药发现过程中的不确定性。  礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能,在接连遭遇

美欧制药公司纷纷看好罕见病药物开发

基于所影响的免疫细胞类型,淋巴瘤已被细分为几十个亚型  正如癌细胞一样,目前淋巴瘤的定义也出现了分化。在美国,约70万人患有该病,但在过去的几十年间,基于发生癌变免疫细胞的类型,淋巴瘤被细分成几十个亚型。药物公司将目标瞄向了这些亚型,并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局(F

罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域

新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域  罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔,是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道,11月下旬,罗氏宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域,这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。  RNA干涉是一种分子生物学上由双

默克制药公司Q4净利下降14%

  默克制药公司周三公布最新一个季度的财报显示,由于销售相对更弱势,加上和成本削减措施相关的开支,过去一个财年中第四季度中净利有14%的同比下降。   默克制药财报显示,过去一个财年第四季度中有7.81亿美元,折合每股26美分的净利业绩,相比更早之前一年同期9.08亿美元,合每股30美分的利润值有

Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请

  总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示,其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。   据悉,今年五月份时,美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药物的中期临床试验数

美抗艾药物定价过高?制药公司抱怨不断

   总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司,曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今,该公司开始“掀桌子”抗议,并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒(HIV)药物而非更廉价替代品上浪费数十亿美元。 迈兰是全球最大的仿制药物生产

10大外资制药公司在中国的投资排名

          由于其他国家医药市场看起来长期低迷,大型医药公司正在将赌注押在中国这个新兴市场。而且中国市场使得其他新兴的机会看起来无足轻重。据Datamonitor预测,中国的糖尿病市场2019年将达到21亿美元。这份巨大的市场蛋糕吸引了小部分大型制药公司的眼球,它们正极力争取控制这个市场。

绿叶制药收购新加坡生物技术公司ABio

绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司A-Bio 进军生物制药领域  2010年7月,绿叶制药集团有限公司正式认购新加坡生物技术公司A-Bio Pharma Pte. Ltd(以下简称“A-Bio”)约80%的股份,原股东BMISF仍持有A-Bio 约20%的股份。  本次收购是绿叶制药集团为