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干细胞疗法的历史、现状与未来

干细胞医疗技术的临床应用始于1968年,当年完成了世界上第一例骨髓移植术,其有效成分是造血干细胞。造血干细胞移植此后被大量用于治疗某些恶性血液病和肿瘤,而造血干细胞的来源逐渐从骨髓替换为外周血,进而是脐带血。1988年法国的Gluckman教授在国际上率先成功采用脐血造血干细胞移植,救治了一名贫血患儿,标志着脐带血造血干细胞移植时代的开启。全球现每年约进行 6 万例骨髓移植术,其中使用自体和同种异体造血干细胞完成骨髓移植术的患者人数分别为近3.5 万和 2.5 万例。截止2014年,全球进行了接近4万例的脐血移植术。除骨髓移植、脐血移植之外,其它来源的干细胞产品正逐渐步入临床应用阶段,面向的疾病类型大幅度增加,未来将超过造血干细胞移植的数量。已上市干细胞治疗产品大多数已上市和正在开发中的干细胞治疗产品利用的均是间充质干细胞(下文简称MSC)。例如在加拿大和新西兰等地获得批准用于治疗儿童急性移植物抗宿主病的Prochymal,在韩......阅读全文

Nauter子刊:个月增长87%、375项临床研究、753种癌症细胞疗法!

   细胞免疫疗法是癌症治疗的最新领域,在其中诞生PD-1免疫检查点抑制剂以及CAR-T疗法都在癌症治疗上取得了重大的突破。通过采集外周血中的免疫细胞进行分离体外培养,再进行基因工程修饰之后再回输到体内的过继性细胞免疫疗法在血液瘤方面的治疗效果显著。  2016年,以CAR-T免疫细胞治疗为代表的细

发起建立细胞治疗多中心临床注册登记

  发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会  行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。  近段时间,细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机,受到媒体和社会的高度关注,市场混乱和监管不规范是最重要的因素,细胞的制备标准和治疗技术的规范化成

从标准化、规模化、产业化谈细胞治疗

  1、什么是细胞治疗?  细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲,细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗

2018年细胞治疗行业研究报告

国际巨头重金加码细胞治疗国际巨头纷纷布局CAR-T业务,诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。自从宾夕法尼亚大学CarlHJune教授实现CAR-T细胞治疗后,国际上已有多家公司开展CAR-T疗法的进一步探索。最早进行CAR-T细胞治疗开发的三家公

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

最新癌症细胞疗法全球图谱公布,中国以203项位居第二

  近几年,细胞疗法研究领域发展迅速。仅2017年,美国FDA就批准了2款CAR-T疗法和1款基因疗法,中国已有两项细胞疗法进入了3期临床试验。细胞治疗在癌症治疗方面已经显示出巨大的应用价值,癌症细胞疗法的快速发展,引起了医生、临床研究人员、药物研发人员和监管机构的热切关注,专家认为细胞疗法将引领未

细胞免疫治疗临床试验在深取得突破

  在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后,本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》(见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08)引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上,深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂,共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上,与会

史上最全,关于PD-1单抗上市有关的信息整理!

  临床试验患者紧缺  自2006年,首个PD-1单抗nivolumab开展临床试验以来,到目前为止,FDA已经批准了一共六款PD1/PDL1抗体药物,PD1/PDL1抗体药物已经成为肿瘤免疫领域的重要组成部分。  与此同时,PD1/PDL1抗体药物临床试验的数量显著增长,已经从2006年的区区一项

干细胞疗法或有望根治心脏病

  据美国CDC数据显示,在美国每隔43秒就会有人心脏病发作;如今,人群中心肌梗死和心力衰竭的高发病率和临床疗效的有限性催生着人们对干细胞疗法的厚望,目前全球已有数千名患者接受了成体干细胞的治疗。日前,来自日本的科学家使用一只猕猴干细胞培育出的心肌细胞成功修复了其它五只猴子的破损心脏,这一研究突破就

免疫细胞治疗市场的上中下游分析

细胞治疗作为很有可能完全治愈癌症的新方法,这几年是收到“各路豪杰”的追捧。国外大的药企纷纷开始“联姻富国之路”;而国内的上市药企也不甘示弱,甚至是本不属于该领域的上市公司都在争先的挤入该领域来分羹,这类公司有姚记扑克,钢丝上的细胞——新日恒力等。细胞治疗产业包括干细胞治疗和免疫细胞治疗,上次已经介绍

国务院发展研究中心:细胞治疗是各国关注的重点产业!

  金融危机以来,全球经济陷入了一个低迷的状态,各个国家都在进行经济转型。在这样的背景下,许多国家不再纠结于传统产业的低端循环,而是着力寻求一些新产业、新业态、新模式等能够带来巨大市场潜力的高技术产业突破,并把其上升为国家战略层面而强力推进。细胞治疗产业是典型的新产业,也是能够带来巨大市场潜力的高技

干细胞技术日趋成熟,离临床应用究竟有多远?

  干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学,在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用,尤其间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)对神经退行性疾病、免疫疾病,糖尿病

“干细胞治疗”乱象调查:多数未经审批

不仅医疗机构,连一些美容机构也打着“干细胞”的旗号进行宣传和治疗。   核心提示    当前,大量的医疗机构打着“干细胞治疗”的招牌,宣称可以治疗各种疑难杂症。干细胞治疗真有这么灵吗?有没有风险?干细胞治疗行业的乱象应如何规范?记者进行了深入调查。   近日,有读者反映,有五花

多位专家呼吁:加强细胞免疫治疗研发投入与管理

   “直到不久前,癌症的治疗基本上还是不成功的,除了对少部分癌症类型。而目前一个令人振奋的新的治疗技术,即依赖免疫应答的免疫治疗技术,对许多种不同的癌症都取得了显著的治疗效果。” 澳大利亚悉尼Garvan医学研究所教授,2015年美国免疫学会终身成就奖获得者,美国免疫学会前主席(1998-2002

细胞技术临床应用大门已开启!产业发展进入快车道!

  2019年才刚刚启程,国内细胞治疗领域便传来了多个好消息。在北京市和深圳市公布的新增医疗服务价格项目规范中,多个细胞治疗(组织工程)相关项目在列。这也就意味着,这些细胞治疗(组织工程)项目已经进入临床应用阶段,为患者服务。  自体细胞(组织工程)治疗技术  进入临床应用  根据北京市卫健委以及深

“即用型”CAR-T疗法有未来么?

  自CAR-T疗法在2017年首次获批以来,这一突破性疗法的临床前和临床期开发出现了爆发式的增长。去年的ASH年会上,杨森(Janssen)/南京传奇、百时美施贵宝(BMS)、吉利德科学/Kite Pharma、和诸多中国生物医药公司开发的CAR-T疗法亮出令人惊艳的数据。今年,更可能有2款以上C

进军实体瘤、缓解CRS 展望细胞免疫疗法近期新动向

  当人体内大多数细胞开始不受控的分裂时,癌症就发生了。癌症这类因细胞分裂分化出现异常的疾病从古有之,而伴随着科学技术的进步,人们踏入了微观世界,开始从细胞分子角度去寻找治愈这类疾病的方法。  而目前最受青睐的技术莫过于细胞免疫疗法,人们尝试从细胞角度去消灭癌症,从赋予不同种类免疫细胞具有特异性的“

2019大盘点:年度干细胞治疗糖尿病7大进展

  2019年,美国《时代》周刊将干细胞治疗糖尿病纳入改变未来十大医疗的12大创新发明列表中。今年,国内媒体诸如文汇报也发布,“黄斑变性、糖尿病、帕金森病、脊髓损伤等疾病,既是困扰医学界的难题,也给患者带来了极大痛苦,能带来突破性治疗进展的,非干细胞治疗莫属”。  糖尿病是一种拥有上亿病人群体的疾病

2016年干细胞领域突破性研究

  时至岁末,2016年已经接近尾声,在这一年里干细胞疗法研究领域又有哪些让我们眼前一亮的创新性研究呢?请跟随小编的脚步,一起来学习。  【1】Stroke:干细胞疗法可有效治疗中风  doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995  患有中风的患者在经过向大脑中注射干细胞治疗,

论成熟的免疫疗法为何成熟至能被纳入美国医保

<p>  2012年,6岁的急性淋巴细胞白血病小女孩Emily在无药可医的情况下,尝试了Carl June实验室的研究性CAR-T细胞治疗,奇迹至此发生,治疗后她一直健康的生存至今。CD19 CAR T细胞治疗自此以百米速度进入公众视野和临床实践。其中CAR,即嵌合抗原受体,是该治疗的核

聚焦细胞免疫治疗临床应用 搭建供需交流平台

  分析测试百科网讯 2017年6月29日,ABO联盟第四十八期圆桌会(2017)——细胞免疫治疗临床应用专家研讨会在北京港中旅维景国际大酒店举行。本次研讨会是由中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)、北京生物技术和新医药产业促进中心和北京中关村生物工程和新医药企业协会主办,中国人民解放军307医院

Cell子刊综述:干细胞治疗的临床应用——进展与挑战

  近日,最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗

细胞治疗技术推动产业化加速

细胞治疗技术推动产业化加速        近年来,随着免疫学、干细胞生物学、组织工程学等相关研究的快速发展,细胞治疗已经成为开发治疗多种疑难疾病的新疗法的重要手段。尤其干细胞治疗克服了临床常规治疗的局限性,为人类疾病的治疗打开了全新的思路。   在全球范围内

2012国家自然科学基金哪些干细胞项目资助金额最大

  国家自然科学基金委员会公布了2012年度面上项目、重点项目、重大国际(地区)合作研究项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、科学仪器基础研究专款项目等方面的评审结果。有关评审结果将通知相关依托单位,其科研管理人员可登录科学基金网络信息系统(https:

哪些突破可能改变现有治疗模式?

  日前,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈,多款CAR-T疗法,双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。  “当人们回想起这一届ASH年会时,可能会记得这是双特异性抗体对CAR-T疗法真正产生威胁的一届年会。“

全球细胞治疗市场解析(附上市产品名单)

细胞疗法是一种将活细胞注射到病人体内以治疗某些疾病的方法。例如,注射T细胞用于治疗癌症,因为这些细胞能够在免疫治疗的过程中对抗癌细胞。近年来,细胞库的建设和发展,以及由此带来的细胞生产、存储等能力的扩展,增强了全球细胞疗法市场的容量。同时,引入有效的细胞疗法制造指南以及细胞治疗产品的有效性不断得到证

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第4期)

  CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正

干细胞治疗2016 年迎来爆发机会

  干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞,其未来有望从细胞层面,在人类几乎所有重大疾病中发挥重要作用。  干细胞治疗在 2016 年爆发的主要逻辑,除了基本面上广阔的应用前景外,更重要的是其在 2016 年将面临全球及国内多重催化剂“共振”:  1)从美国看,“FDA III 期+大选政治周期”将使得

深入解读免疫疗法的研究现状

  免疫治疗是一种利用机体免疫系统来间接治疗人类疾病的新型生物疗法,近年来,科学家将这种方法广泛用于治疗多种人类疾病之中,比如癌症、阿尔兹海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人员研究较多的还是癌症免疫疗法,癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人

干细胞治疗市场上中下游分析

导语:21世纪是生命科学大发展的世纪,干细胞研究促进了再生医学的发展,这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。- 2009年11月3日.温家宝总理发表《让科技引领中国可持续发展》讲话细胞治疗作为有可能完全治愈癌症的新方法,收到各路资本的竞相追捧。国外大的医药企业通过投资、并购以及强强联合来巩固