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中国国家食品药品监督管理总局12月3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。 近年来在我国肆虐的手足口病可由多种人肠道病毒引起。其中，引起重症和死亡的手足口病例多为EV71型肠病毒的感染，发病人群多为5岁以下婴幼儿，EV71疫情对我国婴幼儿健康构成极大威胁。该病毒已经在我国人群中广泛存在，现有公共卫生措施很难阻断其传播，临床上亦无特效治疗办法。作为防治EV71疫情最根本的手段，疫苗和诊断试剂的研制迫在眉睫。 2008年疫情爆发后，科技部立即组织全国优势研发单位集中力量联合攻关，先后通过国家科技支撑计划、863计划及新药创制重大专项等国家科技计划予以资助。此次获得批准的产品由中国医学科学院医学生物学研究所研发并生产，该所在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%......阅读全文
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
六十岁月一甲子，不忘初心再出发。 60年前，中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一，成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。 从“落后”到“领先”，从“模仿”到“原创”，从“空白”到“超越”……60年来，医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹，为人民健康护航途中的每一次
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。 2015年中国医药生物技术十大进展分别是： 1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署，为进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作
涉及省份——上游省份（提供疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。 涉及省份——下游省份（购进疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁
“各国力求到2020年时，实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上，每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织《全球疫苗行动计划》（GVAP）中制定的目标。该《计划》还特别强调，应加快实现对所有疫苗可预防疾病的控制，而癌症疫苗作为研发重点之一，一直是各国生物医药公司争抢的“热门领域”。
4月24~30日是世界免疫周，世卫组织将今年的主题定为：弥合免疫差距——人人终生获得免疫服务。世界免疫周自开设以来，其目的就是促进疫苗使用，使所有年龄组人群得到保护，防患疾病。 “各国力求到2020年时，实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上，每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织
2013年12月以来，在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定，暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母)，此举引起公众质疑，截至目前，此次事件尚在调查中。
2013年12月以来，在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定，暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗（酵母），此举引起公众质疑，截至目前，此次事件尚在调查中。 不管
2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。
2011岁末网友们盘点了很多热词，比如：控/hold住、伤不起、起云剂、虎妈、政务微博、北京精神、走转改、微电影、加名税、淘宝体、云电视等新词汇。媒体也评出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后涝的极端天气、7.23动车事故、小悦悦与路人、校车事件、郭美美与红十字会、建党90周年、‘十二五’开局、天宫
民间有句俗语：“孩子出过疹和痘，才算解了阎王扣。”这里的痘指天花，疹就是指麻疹。这句俗语，已经随着疫苗的使用逐渐被人遗忘，由此可见疫苗是人类对抗疾病的利器。 然而，这把利器有时候是把双刃剑——16幅照片，15个患儿，其中两个孩子已经离开人世。《南方都市报》用一种我们最不愿意看到的方式，把疫
一切为了人民 7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015年7月~2017年6月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），被称为
8月23日，国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司（以下简称北生研公司）的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称IPV疫苗））生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。 脊髓灰质炎是一种病毒引
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日，国家市场监管总局公布《中华人民
北京科兴生物制品有限公司25日宣布，公司自主研发的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗完成一期临床试验，疫苗安全性观察和初步的免疫原性研究结果显示疫苗具有较好的安全性并能产生良好的免疫应答。 EV71病毒主要引起手足口病，还可引起多种神经系统疾病。近年来手足口病在我国持续高发。卫生部公布的数据显
2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株），经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。 该疫苗
截至目前，北京今年已报告3.6万例手足口病，比去年同期累计报告病例数增长了四成多。昨天，记者从北京市科委获悉，能够预防手足口病的疫苗有望明年获批生产上市，这种疫苗将适用于半岁以上儿童。 今年累计报告3.6万病例 据北京市疾控中心介绍，今年全市报告的手足口病例数较去年同期有所上升，根据
截至目前，北京今年已报告3.6万例手足口病，比去年同期累计报告病例数增长了四成多。昨天，记者从北京市科委获悉，能够预防手足口病的疫苗有望明年获批生产上市，这种疫苗将适用于半岁以上儿童。 今年累计报告3.6万病例 据北京市疾控中心介绍，今年全市报告的手足口病例数较去年同期有所上升，根据
由中国科学院、中国工程院主办，中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社承办，中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2016年中国十大科技进展新闻、世界十大科技进展新闻，2016年12月31日在京揭晓。 入选新闻囊括了一年来最重要的科学发现和技术突破。 入选的2016年中国十大
上海市新发与再现传染病研究所发布消息称，他们的课题组已成功研制出针对病毒H7N9的基因疫苗，该疫苗已进入临床试验申报阶段。 不过，这并非我国首个进入临床试验申报阶段的H7N9疫苗。昨晚，新京报记者了解到，此前，至少已有北京科兴生物制品有限公司和华兰生物 [-1.00%资金研报]工程股份
国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会，会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗？疫苗进入临床研究，离正式接种还有多久？新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。 问题一：我国研发的新冠疫苗进展到哪步了
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的
近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。 手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的急性传染病，自2008年纳入国家疫情报告系统以来，每年报告手足口病发病数均有100余
2010岁末网友们盘点了很多热词，比如：神马都是浮云、给力（gelivable）、围观、淡定、无压力（鸭梨）、蒜你狠系列、“飞”系列、国考、羡慕嫉妒恨、非常艰难的决定等等。媒体也评出了欧洲债务危机，中国GDP荣升全球第二，西南大干旱，青
作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具，疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍，目前，我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系，有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。 疫苗供应保障“无忧”
每年4月25日为“全国儿童预防接种宣传日”，接种疫苗成为儿童预防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中，唯一需口服接种的“糖丸”一直因其价格低廉、口感香甜让人印象深刻。然而事实上，根据原卫生部统计显示，每服用250万至1000万剂“糖丸”，就可能发生1例疫苗相关异常反应病例。原卫生部等部
在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后，尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。 据悉，科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞）近日获批上市，并于3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为1
2014年10月16~17日，中国仪器仪表学会分析仪器分会快速检测技术及仪器专业委员会第一届学术研讨会在浙江嘉兴隆重召开，本次会议由中国仪器仪表学会分析仪器分会及快速检测技术及仪器专业委员会主办，首都科技条件平台检测与认证领域中心、浙江