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科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月

在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后,尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。 据悉,科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目,联合浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾控中心、中国科学院生物物理所、军事医学科学院微生物流行病研究所、北京市疾控中心、北京昭衍新药研究中心等单位,并联推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作,2个多月就完成了疫苗全部临床前研究工作。 尹卫东介绍,从3月13日起,科兴中维先后向国家药监局药品审评中心(CDE)滚动提交了18轮申报资料。“北京市药监局在第一时间组织抽样,中国食品药品检定研究院开展了同步检验,CDE的药学、药理毒理、临床审评员和项目管理人员加班加点进行审评与协调,各环节按照‘研审联动,同步审评’要......阅读全文

终于等到你!科兴新冠疫苗获得 WHO 审批!

  昨日深夜,WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。  图源:WHO 截图  这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单(EUL)后的第二种国产新冠疫苗,也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。  另外五种分别是辉瑞

科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

  世界卫生组织1日宣布,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。  世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布,科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。此外,该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。

中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步情况公布

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454766.shtm 新华社圣地亚哥3月17日电(记者尹南 张笑然)智利有关专家团队17日在圣地亚哥举行发布会,介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况,证实科兴疫苗具

中国科兴新冠疫苗在智利获紧急使用许可

  新华社圣地亚哥1月20日电(记者尹南 张笑然)智利公共卫生研究院20日宣布,给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。1月20日,智利卫生部长帕里斯(前)和科技部长顾夫出席在圣地亚哥总统府召开的新闻发布会。新华社发  智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说,中国科兴疫苗是一

中国科兴新冠疫苗在智利“开花结果”

近日,智利公共卫生研究院(ISP)国家药物警戒中心公布了18岁及以下儿童和青少年接种新冠疫苗后不良事件的第四次报告。报告显示,中国科兴新冠疫苗克尔来福是智利正在使用的安全性相对更好的新冠疫苗。  该报告覆盖2021年3月1日至2022年2月26日期间智利3-17岁儿童和青少年接种信息,其中,科兴新冠

评估结果公布!科兴疫苗对新冠病毒变异株的中和效力

  新冠疫情的爆发造成了全球的健康危机,尤其是SARS-CoV-2多种变种的出现,导致人们对现有疫苗存在诸多疑虑。  2021年5月27日,来自南京大学医学院附属鼓楼医院感染科的吴超团队以“Serum neutralising activity against SARS-CoV-2 variants

科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理

    科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局

中国科兴生物研发的新冠疫苗能有效抵抗2种变异病毒

  据路透社报道,巴西一研究机构表示,由中国北京科兴生物制品有限公司研发的新冠疫苗对于抵抗两种变异新冠病毒有效。  当地时间17日,巴西圣保罗州的布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)指出,在经过测试后,发现中国科兴新冠疫苗对于抵抗来自英国和南非的变异新冠病毒有效。  科瓦斯透露

科兴:接种第三剂新冠灭活疫苗 中和抗体水平显著增高

  目前我国已有多种不同技术路线的新冠疫苗附条件上市或紧急使用,最普及的是灭活疫苗,需要两剂次完成免疫。  科兴此前曾披露,两针灭活疫苗接种后,再接种第三针灭活疫苗,抗体可在一周内迅速提升10倍,半个月达到20倍,但何时接种加强第三针,正在研究测试。  7月25日,江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联

科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月

  在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后,尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。  据悉,科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项