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2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进国内外技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名国外代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验......阅读全文
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
分析测试百科网讯 2016年6月3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
分析测试百科网讯 2018年10月10日，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办，中国分析测试协会(CAIA) 承办，国际检验医学溯源性联合委员会、成都医学城、全国临床医学计量技术委员会协办的“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控
为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白 质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。
为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白 质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。
——胡志上（中国计量科学研究院） 单抗是目前最成功的一类生物制品，最近20年发展迅猛，目前已有超过300种单抗处于临床试验阶段，批准上市的单抗数量超过50种，到2020年销售额有望超过1250亿美元。治疗性单克隆抗体制品被广泛批准应用于肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病等多个适应症的治疗中，疗效
——全灿（中国计量科学研究院） 标准：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准是经济活动和社会发展的技术支撑，是国家治理体系和治理能力现代化的基础性制度。标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。 我国生化试剂行
目前已用于临床诊断的特定蛋白多达40~50种，涉及免疫球蛋白及补体系列、风湿及类风湿系列、尿微量蛋白系列、急性炎症蛋白系列等。通过专业的特定蛋白分析仪或生化分析仪对其分析，为临床提供有效的病理生理指标，并作为临床诊断、治疗效果和分析预后的依据。血浆蛋白成分至少有1000多种，已分离出的具有临床意义的
题目：基于火焰原子发射光谱法血清钠离子候选参考方法的建立及性能评估 作者：刘春龙，胡月，任轶昆，孙茜 单位：北京利德曼生化股份有限公司 通讯地址：北京市亦庄经济技术开发区兴海路5号 邮编：100176 联系电话：18211149376 Email:chunlong.liu@leadm
——武利庆（中国计量科学研究院） 蛋白质是由氨基酸脱水缩合而成的生物大分子，是生命的物质基础，是生命活动的主要承担者，没有蛋白质就没有生命。早在1878年，恩格斯就指出“生命是蛋白体的存在形式”，突显蛋白质在生命活动中的重要性。究竟什么是蛋白质计量呢？它是指以蛋白质测量理论、测量标准与测量技术为主
2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。 《中国药典》每5年一版，那么
2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会（PPTD 2018）”，以“测量与标准，质量与安全”为主题进行研讨，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升研发水平和产品质量。 会议日期
——肖鹏 徐蓓 宋德伟（中国计量科学研究院） 肽和蛋白类临床诊断标志物的研究在临床化学领域占据重要位置，标志物的检验结果会直接影响医生对疾病的诊断和用药治疗。因此，获得量值准确可靠的检验结果一直是临床化学研究中的核心部分。 心肌损伤和心衰疾病严重威胁生命安全。开展早期诊断可以很好指导医生用药，提
--揭示阿尔兹海默症（AD）病理的重要“钥匙”——冯流星（中国计量科学研究院） 阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD）是一种常见类型的脑变性疾病，主要表现为进行性认知功能障碍，渐进性的记忆力下降，进行性精神和行为异常。统计表明“80岁以上人群，罹患阿尔兹海默症（AD病）的机会要接
分析测试百科网讯 2018年10月10日，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办，中国分析测试协会(CAIA) 承办，国际检验医学溯源性联合委员会、成都医学城、全国临床医学计量技术委员会协办的“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控
药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM
分析测试百科网讯 2017年12月21日，首届北京亦庄“生物学术年会暨生物制药分析技术论坛”在北京亦庄生物医药园召开。会议由中国医药产业技术创新联盟、北京亦庄生物学术年会组委会和北京中航环宇国际文化交流中心承办。本次大会以“技术创新，发展共赢”为主题，面向制药工业数字化工厂、制药现代化、生物制药
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法(修订稿)》，
发改委网站2011年10月20日刊文，由发改委、科技部、工信部、商务部、知识产权局联合研究审议的 《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2011年度)》，现予以发布。《指南》确定了当前优先发展的信息、生物、航空航天、新材料、先进能源、现代农业、先进制造、节能环保和资源综合利用、海洋、高技
近年来治疗性单克隆抗体制品在肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病的治疗中均取得了显著疗效，越来越多的企业投入到单抗的开发和生产中来，其品种和市场份额逐年显著提高。同时，随着一大批疗效明确的单抗药物专利即将到期，许多医药企业通过生物仿制药的方式加入到单抗制品的开发行列中。大量治
时间、地点【时间】2019年12月19日-20日 【地点】武汉光谷纽宾凯国际酒店【会议规模】 600人大会背景《2019中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛》将于2019年12月19日-20日在武汉光谷纽宾凯国际酒店召开。作为
在临床使用中，医生联合用药处方非常常见。2015年以来，我国出台了不少关于规范和控制公立医院医疗费用不合理增长的通知，通知主要针对的抗生素、辅助用药和营养性药品，正是常常被医生联合处方的药物。 一方面，从临床需求而言，为了提高临床疗效，降低药品毒性，延缓或避免抗药性的产生，恰当的联合用药有其存
分析测试百科网讯 2018年10月10日，“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店召开（相关报道：PPTD 2018在蓉开幕 聚焦测量与标准、质量与安全）。在精彩的大会报告之后，会议还举办了体外诊断试剂研究和质量控制等分论坛，分
大会报告：报告人报告题目机构Phillippe GILLERYIVD标准化：IFCC SD 成果与未来挑战国际临床化学联合会（IFCC）Christophe HIRTZ临床质谱定量：从实验室到临床转化蒙彼利埃大学医院Sung Chun KIM蛋白质药物表征韩国药物发展基金 (KDDF)Mike
分析测试百科网讯 2018年10月12日，“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店胜利闭幕。闭幕式召开之前，韩国药物发展基金 (KDDF) Sung Chun KIM、国际临床化学联合会（IFCC）Phillippe GILLE
分析测试百科网讯 2016年12月9日，中国分析测试协会（以下简称“协会”）第七届理事会第六次会议及第八次全体会员大会在北京友谊宾馆召开，会议对第七届理事会工作进行总结，宣读了2016年新申请入会单位，审议《中国分析测试协会标准化委员会》第二届委员会名单，颁发了2016年度CAIA奖，同时举行了
分析测试百科讯 2016年9月2日，由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、上海市徐汇区医学会主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。本次研讨会以“质谱技术的创新开发及临床应用为主题，邀请了来自美国克利夫兰医学中心王思合、
前国家知识产权局专利审查员、专利代理人、司法鉴定人 王朋飞先生 来自前国家知识产权局专利审查员、专利代理人、司法鉴定人王朋飞先生带来的报告题为《生物仿制药知识产权相关知识介绍》。王老师从生物专利简介、侵权风险与规避、无效攻防技巧等方面展开演讲。 王老师重点分析了生物仿制药相关的国
生物芯片，又称蛋白芯片或基因芯片，它们起源于DNA杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶。生物芯片技术是近几年才发展起来的高通量检测技术，它利用微电子、微机械、物理化学技术、计算机技术在固体芯片表面构建的微流体分析单元和系统，将生命科学研究中不连续的分析过程(如样品制备、化学反应和分析检测)连续化