安斯泰来布局通用CAR／TCRT细胞疗法
1月14日，日本药企安斯泰来（Astellas Pharma）和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议，共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法（CAR-T和TCR-T）。 值得一提的是，这是Astellas近期在T细胞疗法领域的第二项重大布局，就在半个月前，Astellas完成了其在2019年12月的第2轮收购，以6.65亿美元拿下CAR-T疗法公司Xyphos，此次又花重金达成合作交易，可见其在对T细胞疗法领域的重视。 而合作的另一方Adaptimmune公司，刚于1月13日在第38届摩根大通（JP Morgan）医疗健康大会上报告了其SPEAR T细胞技术在肝癌、黑色素瘤、胃食管结合部癌和头颈癌中的初步缓解数据，展示了该平台跨越多个靶标和治疗一系列实体瘤的潜力，当日该公司股价也因此暴涨200%。此次合作可谓是强强联合！ 合作详情 合作协议涵盖了多达......阅读全文
安斯泰来推出Irribow口服崩解片
安斯泰来(Astellas)1月15日宣布，在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名：盐酸雷莫司琼，ramosetron hydrochloride)，该药为口服崩解片(orally disintegrating，OD)剂型，于2013年8月获日本批准，作为一种新配方I
安斯泰来降糖药Suglat获日本批准
安斯泰来(Astellas)1月17日宣布，降糖药Suglat(25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。安斯泰来于2013年3月提交了Sugla
安斯泰来布局通用CAR/TCRT细胞疗法
1月14日，日本药企安斯泰来（Astellas Pharma）和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议，共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法（CAR-T和TCR-T）。 值得一提的是，这是Astellas近期在T细胞疗法领域的
辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS！
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期（OS）分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中开展，评估了Xtandi（enzalutamide，恩扎卢胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。 结果显示，与安慰剂+ADT相比，Xtandi
安斯泰来1.09亿美元收购Quethera－加码眼科基因治疗
位于日本的药企安斯泰来（Astellas）以近1.09亿美元的价格收购了私有基因治疗公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新疗法。对该英国公司Quethera的收购巩固了安斯泰来的眼科疾病基因治疗平台。 在2016年，安斯泰来就视网膜色素病变的基因疗法与CLINO公司签订了许可协议
－安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊（Astagraf－XL）
安斯泰来(Astellas)8月23日宣布，在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules)，该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性（疾病复发）或难治性（药物难治）急性髓性白血病（
－安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi－IV期研究
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布，启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV 期试验PLATO，该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展，将评价
－安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi－sNDA
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布，已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前，Xtandi已获批用于既往接受过多
白血病新药！安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，在美国市场推出白血病新药Xospata（gilteritinib），该药于上月底获得美国FDA批准，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此
安斯泰来4亿美元收购Potenza，获得3个新型免疫肿瘤学项目
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，已行驶其独家选择权并已完成收购Potenza Therapeutics公司。双方于2015年达成战略合作，开发系列新型免疫肿瘤学（IO）疗法。此次合作开发的临床IO疗法，将提供一个平台，与安斯泰来现有非IO项目进行组合，以及在未来提供新型的IO组合。
安斯泰来抗生素在日本获批，治疗艰难梭菌引起肠炎
--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，抗生素新产品Dafclir（fidaxomicin，非达霉素）已获日本批准，用于治疗感染性肠炎（包括假膜性结肠炎[PMC]）（敏感菌株：非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD]）。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素，具有一种新的作用机制和一个选
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期！
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期临床研究PROSPER（n=1401）的最终总生存期（OS）数据。 这是一项
治疗1型糖尿病－安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法
日前，Pandion Therapeutics和安斯泰来（Astellas Pharma）公司宣布达成一项研发协议，此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合，共同开发新型组织特异性免疫调节剂，用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。 Pandi
安斯泰来/珐博进Evrenzo日本获批－中国近期获批扩大适应症
日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于透析患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。 该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxad
安斯泰来XOSPATA获批治疗复发难治性急性髓系白血病患者
10月30日，Invivoscribe， Inc.宣布，欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者，该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat？CDxFLT3Mutation A
安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道资格，用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜（CABG/V）手术后发生中重度急性肾损伤（AKI）风险增加的患者。 快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未
安斯泰来安可坦®获批，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于11月18日批准安可坦®（英文商品名：Xtandi®，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的新药上市申请，该药用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（C
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获CHMP推荐批准
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治
中国白血病新药－安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata药监局获批
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌药Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暂定通用名：吉瑞替尼）的新药申请（NDA），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3显著延长总生存期！
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，评估口服靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）治疗急性髓性白血病（AML）III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 该试验在371例复发或难治FLT3突变（FLT3mut+）AML成人患者中开展，
同种异体线粒体细胞疗法！线粒体疾病患者创新疗法！
此次合作，将为线粒体疾病患者，开发通用型、同种异体细胞治疗方案。 线粒体 安斯泰来（Astellas）与Minovia Therapeutics近日宣布一项全球战略合作及许可协议，研究、开发、商业化新型细胞疗法项目，用于治疗由线粒体功能故障引起的疾病。Minovia是一家临床阶段的公司，也是
Astellas抗真菌药Cresemba获FDA批准
美国FDA周五批准了日本安斯泰来的广谱抗真菌药Cresemba(isavuconazonium，艾沙康唑)，该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病，这两种真菌感染多发于血癌患者。 侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病，主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者，比如白血病。毛霉菌病也是罕见
日本药企三巨头合作建立健康成人生物标志物综合数据库
日本药企三巨头武田（Takeda）、安斯泰来（Astellas）、第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布达成战略联盟，三方已签署一项研究协议，将广泛地获取并分析基于健康成人志愿者的基础性生物标志物数据，以优化并加速创新药物的开发。 生物标志物可用于患者的甄别（stratifica
简述斯利安叶酸片的药理毒理
叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素，为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CHO等）结合成四
菲布力引入中国市场－为痛风患者带来利好
为进一步提升我国痛风患者的生活质量，改善医疗环境，安斯泰来制药（中国）有限公司将日本原研治疗痛风药物菲布力（非布司他片）引入我国。该药已经过国家药品监督管理总局批准，目前正陆续进入全国各地市场。 痛风患者约达1600万 患病率呈年轻化趋势 近年来，由于人们生活方式及饮食结构发生改变，我国高
膀胱癌：新型抗体药物偶联物在美申请上市用于PD(L)1
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往
FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查，治疗复发性/难治性AML
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）的营销授权申请（MAA），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化首创的（first-in-class）肌肉激活药物，用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者，目前，Cytokinetics正在开发小分子候选药物，专门用于增加
FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics 是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化首创的（first-in-class）肌肉激活药物，用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者，目前，Cytokinetics 正在开发小分子候选药物，专门用于