安斯泰来/珐博进Evrenzo日本获批中国近期获批扩大适应症
日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。 该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准,基于评估roxadustat治疗日本透析患者CKD贫血的4项III期临床研究。这些研究证实roxadustat能够有效提升血红蛋白水平,并具有良好的耐受性。 CKD贫血会严重恶化肾脏疾病的预后,增加进展到肾衰竭的速度和心血管并发症的可能性,同时也能显著地降低患者的生活质量和认知能力。达到和维持目标血红蛋白水平可能存在挑战,而roxadustat将提供一种重要的替代治疗方案。 FibroGen首席医疗官K. Peony Yu表示:“我们感谢我们的合作伙伴安斯泰来,因为我们的共同努力为日本接受透......阅读全文
安斯泰来/珐博进Evrenzo日本获批-中国近期获批扩大适应症
日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。 该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxad
安斯泰来推出Irribow口服崩解片
安斯泰来(Astellas)1月15日宣布,在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride),该药为口服崩解片(orally disintegrating,OD)剂型,于2013年8月获日本批准,作为一种新配方I
安斯泰来降糖药Suglat获日本批准
安斯泰来(Astellas)1月17日宣布,降糖药Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。安斯泰来于2013年3月提交了Sugla
靶向诺奖信号通路!罗沙司他有望今年获FDA批准
近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫
安斯泰来布局通用CAR/TCRT细胞疗法
1月14日,日本药企安斯泰来(Astellas Pharma)和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议,共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法(CAR-T和TCR-T)。 值得一提的是,这是Astellas近期在T细胞疗法领域的
辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。 结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi
安斯泰来1.09亿美元收购Quethera-加码眼科基因治疗
位于日本的药企安斯泰来(Astellas)以近1.09亿美元的价格收购了私有基因治疗公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新疗法。对该英国公司Quethera的收购巩固了安斯泰来的眼科疾病基因治疗平台。 在2016年,安斯泰来就视网膜色素病变的基因疗法与CLINO公司签订了许可协议
-安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(Astagraf-XL)
安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官
靶向CTGF-珐博进1类在研新药在中国获批2项临床
近日,切除的胰腺癌(LAPC)患者。这是一款靶向结缔组织生长因子(CTGF)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围内处于3期临床研究阶段。 Pamrevlumab是珐博进开发的是一款CTGF全人源化单克隆抗体。CTGF对成纤维细胞具有趋化及促有丝分裂作用,与包括血管、皮肤、心脏、肾脏、胰
-安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi-sNDA
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布,已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA),寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi已获批用于既往接受过多
-安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi-IV期研究
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布,启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV 期试验PLATO,该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展,将评价
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(
白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此
安斯泰来4亿美元收购Potenza,获得3个新型免疫肿瘤学项目
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,已行驶其独家选择权并已完成收购Potenza Therapeutics公司。双方于2015年达成战略合作,开发系列新型免疫肿瘤学(IO)疗法。此次合作开发的临床IO疗法,将提供一个平台,与安斯泰来现有非IO项目进行组合,以及在未来提供新型的IO组合。
安斯泰来抗生素在日本获批,治疗艰难梭菌引起肠炎
--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,抗生素新产品Dafclir(fidaxomicin,非达霉素)已获日本批准,用于治疗感染性肠炎(包括假膜性结肠炎[PMC])(敏感菌株:非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD])。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选
罗沙司他已递交新药申请-将用于治疗慢性肾病引发贫血
今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期!
辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。 这是一项
治疗1型糖尿病-安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法
日前,Pandion Therapeutics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司宣布达成一项研发协议,此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合,共同开发新型组织特异性免疫调节剂,用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。 Pandi
安斯泰来XOSPATA获批治疗复发难治性急性髓系白血病患者
10月30日,Invivoscribe, Inc.宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat?CDxFLT3Mutation A
永不落幕,癌症可控-瓦里安进博“健康中国行”
第二届中国国际进口博览会于上海完美落幕。本届进博会创新与经典齐飞,尽显百花齐放百家争鸣,研发和提供癌症治疗解决方案的全球领导者 --瓦里安医疗布设六大展区,全面展出革命性的肿瘤放射治疗前沿技术和智慧癌症治疗解决方案,集中展示了瓦里安以患者为中心的癌症诊疗全周期服务的创新,期间接待了超过10万人
安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。 快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未
安斯泰来安可坦®获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(C
福斯在进博会|推出多款新品,战略布局中国市场
2022年11月5-10日,第五届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海·国家会展中心盛大举办。本届进博会上,福斯不仅展示了全新一代智能化凯氏定氮Kjeltec9和新一代多功能近红外DS3等新产品,为观众带来全方位的食品和农产品分析解决方案,并且还与多家机构签订了战略合作协议,致力于持续
2025深圳安博会安防展
2025深圳安博会-安防展时间:2025年6月25日-6月27日地点:深圳国际会展中心■组织机构■主办单位:深圳振华展览有限公司支持单位:深圳市智慧安防商会 | 深圳市商用液晶显示行业协会承办单位:上海辉科展览服务有限公司 | 上海辉德展览服务有限公司■展会简介■2025深圳安博会简称“ISE ”。
中国白血病新药-安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata药监局获批
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复
白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获CHMP推荐批准
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治
HIFPH抑制剂roxadustat治疗化疗诱导性贫血进入II期临床!
珐博进公司(FibroGen)近日宣布,评估贫血新药罗沙司他(roxadustat,中文商品名:爱瑞卓®)用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血(chemotherapy-induced anemia,CIA)的II期临床研究(NCT04076943)已对首例患者进行了给药治疗。 这是一项为
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3显著延长总生存期!
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估口服靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)治疗急性髓性白血病(AML)III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。 该试验在371例复发或难治FLT3突变(FLT3mut+)AML成人患者中开展,
57亿资金注入,强势布局体内CART细胞疗法研发与产业化
2月15日,安斯泰来制药公司(东京证券交易所股票代码:4503)和Kelonia Therapeutics宣布,安斯泰来全资子公司Xyphos Biosciences和Kelonia已达成一项研究合作和许可协议,以开发新型免疫肿瘤疗法。根据协议条款,两家公司计划将Kelonia的iGPS与Xypho
同种异体线粒体细胞疗法!线粒体疾病患者创新疗法!
此次合作,将为线粒体疾病患者,开发通用型、同种异体细胞治疗方案。 线粒体 安斯泰来(Astellas)与Minovia Therapeutics近日宣布一项全球战略合作及许可协议,研究、开发、商业化新型细胞疗法项目,用于治疗由线粒体功能故障引起的疾病。Minovia是一家临床阶段的公司,也是