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安斯泰来降糖药Suglat获日本批准

安斯泰来(Astellas)1月17日宣布,降糖药Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。安斯泰来于2013年3月提交了Suglat的监管申请文件。 Suglat是一种选择性钠葡萄糖同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,由安斯泰来与日本寿制药公司(Kotobuki Pharma)通过合作研究发现,目前正在共同开发。 SGLT是一类膜蛋白,存在于细胞表面,能够将葡萄糖转运至细胞内。SGLT有2种亚型,即SGLT1和SGLT2,分别分布于小肠粘膜和肾小管。 SGLT2在近端肾小管葡萄糖再吸收中发挥着关键作用。Suglat通过选择性抑制SGLT2,使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸收进入血液而随尿液排出,从而降低血糖浓度。 Suglat作为单药疗法及......阅读全文

安斯泰来降糖药Suglat获日本批准

  安斯泰来(Astellas)1月17日宣布,降糖药Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。安斯泰来于2013年3月提交了Sugla

安斯泰来推出Irribow口服崩解片

  安斯泰来(Astellas)1月15日宣布,在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride),该药为口服崩解片(orally disintegrating,OD)剂型,于2013年8月获日本批准,作为一种新配方I

安斯泰来布局通用CAR/TCR-T细胞疗法

  1月14日,日本药企安斯泰来(Astellas Pharma)和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议,共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法(CAR-T和TCR-T)。  值得一提的是,这是Astellas近期在T细胞疗法领域的

辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!

  安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。  结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi

安斯泰来1.09亿美元收购Quethera 加码眼科基因治疗

  位于日本的药企安斯泰来(Astellas)以近1.09亿美元的价格收购了私有基因治疗公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新疗法。对该英国公司Quethera的收购巩固了安斯泰来的眼科疾病基因治疗平台。   在2016年,安斯泰来就视网膜色素病变的基因疗法与CLINO公司签订了许可协议

安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(Astagraf XL)

  安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

  安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布,已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA),寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi已获批用于既往接受过多

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(

安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究

  安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布,启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV 期试验PLATO,该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展,将评价

白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此