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辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期!

辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。 这是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多国研究,在美国、加拿大、欧洲、南美洲、亚太地区入组了约1400例nmCRPC患者,评估了Xtandi(160mg,每日口服一次)与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。该研究中,主要终点为无转移生存期(MFS)、关键次要终点为总生存期(OS)。 之前公布的结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%:Xtandi+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡,安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面,安慰剂+ADT治疗组......阅读全文

治疗激素敏感性前列腺癌!Xtandi新适应症获FDA优先审查

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。  优先审查

辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通

显著降低癌症转移风险,前列腺癌新药扩大适应症

  近日,Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布,FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是,该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。Xtandi于2012

杨森阿帕鲁胺中国获批上市

  近期,国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide,Erleada?)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”。  阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了

辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!

  安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。  结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi

Xtandi以45亿美元高居2024年前列腺癌药物榜首

图片来源于网络   在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌,通常发生在老年人群中,病情发展缓慢且不会引起严重伤害,但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,

2016年10大制药巨头研发动态:罗氏砸钱最多!

  罗氏  研发投入方面,罗氏位列各大药企前排,去年其研发上花费了115.32亿美元,比2015年增长20.4%,研发占收入比为22.8%。  高投入下,罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌,Tecentr

2016年,吉利德的三大失误

  丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢,但神话在2016年似乎有破灭之势,而且Gilead今年有多项临床试验失败,在并购上也毫无吸引眼球的动作,股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元,Gilead俨然成了2016最失意者。  回头来看,Gilead在2016年有三大失误:  无端浪费

跨国药企失色?本土药企机会来了?

  无论面子里子,在华的跨国药企都开始走下坡路,这也直接导致近几年它们中大部分的业绩增速都从“躺着赚钱”时期的超过20%放缓到现在的10%甚至更低。对于中国这个2016年销售额达1167亿美元的全球第二大药品市场,未来外资与内资之间的争斗将更加惨烈。  辉瑞失去大将  5月10日,辉瑞中国内部会议宣

辉瑞150亿收购业务难消化 时隔一年仅10亿卖掉

  辉瑞公司在10月6日表示,将以10亿美元出售旗下全球输液治疗业务给ICUMedical公司,包括6亿美元现金和该公司价值近4亿美元股票。该交易预计于2017年第一季度完成,交易完成后,辉瑞大约可获得该公司16.6%的股份,成为ICUMedi-cal的主要股东。  值得注意的是,辉瑞公司在2015

制药巨头疯抢新生物制药的逻辑 现有药品将失专利保护

  现在,全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司,这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品,和正在第二、三试验阶段的产品管线,也被资本市场青睐。  尽管收购并购的趋势已经持续了十余年,如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚,之后又并购惠氏,成为全球范围内

当失意的制药巨头遇上亟待金主的生物新秀

  尽管收购并购的趋势已经持续了十余年,如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚,之后又并购惠氏,成为全球范围内数一数二的制药企业。争抢中小型制药公司的趋势却在最近一两年集中爆发,压力主要来自专利到期的威胁,和新领域的药物竞争。  肿瘤药物公司麦迪韦逊(Medivation)是最为抢手的一

辉瑞2.5亿美元携手OncoImmune开展CTLA4单抗ONC-392研发

  近日,美国制药巨头辉瑞宣布将与马里兰州的生物制药公司OncoImmune达成一项研发协议,将该公司处于临床前研发阶段的CTLA单抗ONC-392收入囊中,预付款合并里程金共计达2.5亿美元。  根据协议,辉瑞将在一定时限内对ONC-392进行评估,然后决定是否对该药物以及OncoImmune公司

前列腺癌新进展 纽约大学合成Wnt通路的靶向疗法

  新一代抗雄激素药物如辉瑞(Pfizer)和安斯泰来(Astellas)的Xtandi,以及强生公司(Johnson & Johnson)的Zytiga,都能提高转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的存活率。不过近期一支来自纽约大学的多学科研究团队合成了一种全新的化合物,有望进一步改善该

ASCO过后:免疫疗法进入群雄并起新时代

  今年的ASCO过后,关于癌症免疫疗法的讨论又被推到一个新的热度和高度。众多新的癌症免疫疗法技术上的一些差别就如同江湖上的不同武功门派。新技术,新数据,新结果似乎不断涌现。随着不断增加的合作和收购,这个领域已经开始出现群雄并起,逐鹿中原的壮阔景象。  这次故事会就趁次热度讲讲免疫疗法的简短历史以及

降低71%风险!前列腺癌组合疗法3期结果出炉

  日前,安斯泰来制药 (Astellas Pharma) 公司与辉瑞 (Pfizer) 公司联合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻断疗法 (androgen deprivation therapy, ADT) 构成的组合疗法在治疗未转移去势抵抗性前列腺癌 (castra

首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?

  此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。  2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块