辉瑞／安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期！
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期临床研究PROSPER（n=1401）的最终总生存期（OS）数据。 这是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美洲、亚太地区入组了约1400例nmCRPC患者，评估了Xtandi（160mg，每日口服一次）与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。该研究中，主要终点为无转移生存期（MFS）、关键次要终点为总生存期（OS）。 之前公布的结果显示，与安慰剂+ADT相比，Xtandi+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%：Xtandi+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡，安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面，安慰剂+ADT治疗组......阅读全文
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期！
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期临床研究PROSPER（n=1401）的最终总生存期（OS）数据。 这是一项
治疗激素敏感性前列腺癌！Xtandi新适应症获FDA优先审查
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗雄激素药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查（PR）。 优先审查
Xtandi获批化疗前治疗前列腺癌
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi，用于前列腺癌患者化疗前治疗。 FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期（OS）利益批准了Xtandi。数据显示，与安慰剂相比，Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%，使死亡风险降低
辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症，中国11月底获批
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准前列腺癌药物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。该适应症通
辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS！
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期（OS）分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中开展，评估了Xtandi（enzalutamide，恩扎卢胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。 结果显示，与安慰剂+ADT相比，Xtandi
显著降低癌症转移风险，前列腺癌新药扩大适应症
近日，Astellas（安斯泰来）与Pfizer（辉瑞）联合宣布，FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI（enzalutamide）的补充新药申请（sNDA）。值得一提的是，该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服药物。Xtandi于2012
杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了
英NICE推荐前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案，推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide，于2012年8月31日获FDA批准，用于经激素疗法及化疗后癌症
Xtandi以45亿美元高居2024年前列腺癌药物榜首
图片来源于网络 在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌，通常发生在老年人群中，病情发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术
－安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi－sNDA
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布，已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前，Xtandi已获批用于既往接受过多
－安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi－IV期研究
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布，启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV 期试验PLATO，该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展，将评价
辉瑞2.5亿美元携手OncoImmune开展CTLA4单抗ONC392研发
近日，美国制药巨头辉瑞宣布将与马里兰州的生物制药公司OncoImmune达成一项研发协议，将该公司处于临床前研发阶段的CTLA单抗ONC-392收入囊中，预付款合并里程金共计达2.5亿美元。 根据协议，辉瑞将在一定时限内对ONC-392进行评估，然后决定是否对该药物以及OncoImmune公司
降低71％风险！前列腺癌组合疗法3期结果出炉
日前，安斯泰来制药 (Astellas Pharma) 公司与辉瑞 (Pfizer) 公司联合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻断疗法 (androgen deprivation therapy， ADT) 构成的组合疗法在治疗未转移去势抵抗性前列腺癌 (castra
未来10年ZL到期重磅药物（9）——哌柏西利
尽管辉瑞的COVID-19疫苗已成为媒体关注的焦点，但乳腺癌治疗药物Ibrance（哌柏西利）多年来一直是该制药巨头的一款重磅产品。辉瑞预计该药物在2027年之前不会失去美国独占权，但这并不能阻止仿制药制造商的仿制计划。 早在2019年，多家仿制药制造商通知辉瑞，他们已经提交了Ibranc
去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了新的现实世界证据数据，显示：在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，启动Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原（PSA）反应。在
制药巨头疯抢新生物制药的逻辑－现有药品将失ZL保护
现在，全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司，这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品，和正在第二、三试验阶段的产品管线，也被资本市场青睐。 尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内
当失意的制药巨头遇上亟待金主的生物新秀
尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内数一数二的制药企业。争抢中小型制药公司的趋势却在最近一两年集中爆发，压力主要来自ZL到期的威胁，和新领域的药物竞争。 肿瘤药物公司麦迪韦逊（Medivation）是最为抢手的一
前列腺癌新进展－纽约大学合成Wnt通路的靶向疗法
新一代抗雄激素药物如辉瑞（Pfizer）和安斯泰来（Astellas）的Xtandi，以及强生公司（Johnson & Johnson）的Zytiga，都能提高转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的存活率。不过近期一支来自纽约大学的多学科研究团队合成了一种全新的化合物，有望进一步改善该疾病的治
PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍－安进BiTE平台展现多种抗癌潜力
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会干货满满，充满令人欣喜的新进展。在这里，药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。 PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番 今日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期
2016年，吉利德的三大失误
丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢，但神话在2016年似乎有破灭之势，而且Gilead今年有多项临床试验失败，在并购上也毫无吸引眼球的动作，股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元，Gilead俨然成了2016最失意者。 回头来看，Gilead在2016年有三大失误： 无端浪费
辉瑞41种处方药将涨价，普调5％左右
据知情人士透露，根据2017年加利福尼亚州法律，辉瑞公司如果想在两年内将某些药品的价格提高16％以上，则必须提前60天通知。 辉瑞此次计划涨价的41种药物占公司总资产的10％，除了3种上涨3％，1种上涨9％外，其它37种普遍价格上涨5％。这些药物包括勃起功能障碍药物伟哥（Viagra）、降血脂
－首发：强生2014年年报公布，强生还“强”吗？
此前跨国药企的三季报并不乐观，当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告，其中制药板块业绩比较出彩。 2014年第四季度，强生销售为183亿美元，同比下降了0.6%。全年销售743亿美元，同比增长4.2%。其中，制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年，强生制药板块
辉瑞模式遭受质疑
今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额，但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿，现在2000亿，和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红，但辉瑞股票现在比1999年还低（当然那
辉瑞2021－H1透露：接种第三剂疫苗可提高抗体水平510倍
辉瑞表示，他们已经在申请美国食品和药物管理局的紧急使用授权，希望在8月可以获批第三剂疫苗。 7月28日，辉瑞公布了2021年第二季度和上半年营业收入，显示H1总收入335亿美元，同比增长68%。第二季度营收约190亿美元，扣除新冠疫苗78亿美元收入，营收达到110亿美元，同比增长10%。 由
安斯泰来安可坦®获批，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于11月18日批准安可坦®（英文商品名：Xtandi®，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的新药上市申请，该药用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（C
Lynparza在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点
阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变（HRRm）并且先前接受新的激素抗癌药物（如，enzalutamide[恩杂鲁胺]或abira
辉瑞150亿收购业务难消化－时隔一年仅10亿卖掉
辉瑞公司在10月6日表示，将以10亿美元出售旗下全球输液治疗业务给ICUMedical公司，包括6亿美元现金和该公司价值近4亿美元股票。该交易预计于2017年第一季度完成，交易完成后，辉瑞大约可获得该公司16.6%的股份，成为ICUMedi-cal的主要股东。 值得注意的是，辉瑞公司在2015
－辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO
继11月，前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后，这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新，脸谱君自业界获悉：辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。 苗天祥，曾经在大学任教12年，1994年加入辉瑞制药，分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职，是辉瑞
辉瑞分家暂停，收购继续
【新闻事件】：辉瑞今天（9月27日）宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司，而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划，2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后，投资者希望辉瑞能尽快做出决定，辉瑞承诺
辉瑞说漏嘴了：自研病毒！美激进组织卧底偷拍辉瑞高管
截止至2023年1月29日，辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。（现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管，他的话内里意思很明确，就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒）近日，“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频，视频中提到，辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种，疫苗生意是